Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na odvykání kouření „WeChat WeQuit“.

30. listopadu 2022 aktualizováno: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Účinnost intervencí založených na WeChat (program „WeChat WeQuit“) pro odvykání kouření v Číně: Randomizovaná zkouška

Tento navrhovaný projekt má posoudit, zda intervence na odvykání kouření založené na WeChat (program „WeChat WeQuit“) budou účinné při pomoci lidem v Číně, kteří kouří, přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 360000
        • Yanhui Liao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Denní kuřáci čínských cigaret.
  2. 18 let a starší žijící.
  3. Umět číst a psát v čínštině.
  4. Vlastnit chytrý telefon a vědět, jak používat WeChat.
  5. Ochotný pokusit se v příštím měsíci přestat kouřit.
  6. Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. nekuřáci.
  2. Kuřáci bez pokusu přestat.
  3. Méně než 18 let.
  4. Nelze používat smartphone a WeChat.
  5. Neumí číst a psát v čínštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží program „WeChat WeQuit“ z předplatitelského účtu WeChat. Intervenční období bylo 14 týdnů, včetně 2týdenní přípravné intervence na odvykání a 12týdenní intervence po odvykání. Počet zpráv/obrázků/audia, které účastníci obdrží, se bude postupně snižovat (intenzivně jim budou zasílány během 2 týdnů prequit a 4 týdnů postquit, méně intenzivně během 5 týdnů až 12 týdnů postquit) a sledování dotazníky byly zasílány pouze jednou měsíčně za 14-28 týdnů (16., 20. a 26. týden po datu ukončení). Byla vytvořena skupina WeChat pro zodpovídání otázek účastníků a sdílení nejnovějších zdrojů souvisejících s odvykáním kouření a podporou komunikace mezi účastníky.
Behaviorální: Kognitivní a behaviorální intervence
Účastníci, kteří budou zařazeni do intervenční skupiny, obdrží od profesionálního týmu pravidelné informace o odvykání kouření.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží od profesionálního týmu žádné zprávy o odvykání kouření. Dostanou zprávy s poděkováním za účast ve studii a připomenou jim čas do jejich volného měsíce na konci sledování. Aby bylo možné změřit dva hlavní výsledky (vlastně hlášená abstinence kontinuálního kouření a bodová prevalence abstinence), kontinuální abstinence v kouření, bodová prevalence abstinence, kolik cigaret denně během posledního týdne, pokud stále kouří, bude kontrolováno v týdnu 1, 4, 8, 12, 16, 20 a 26 bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená kontinuální abstinence
Časové okno: 26 týdnů
Primárním výstupem bude biochemická validace 26týdenní kontinuální abstinence kouření, kterou sami uvedli.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová abstinence
Časové okno: 26 týdnů
Samostatně hlášená 7denní bodová abstinence v týdnu 1, 4, 8, 12, 16, 20 a 26 po datu ukončení.
26 týdnů
Samostatná nepřetržitá abstinence
Časové okno: 26 týdnů
Samostatně uváděná míra nepřetržité abstinence kouření ve 4., 8., 12., 16., 20. a 26. týdnu po datu odvykání.
26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení a účast na kouření
Časové okno: 26 týdnů
Snížení počtu vykouřených cigaret za den a míry účasti v programech na odvykání kouření a jejich dokončení.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017S015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících (bez osobních údajů) budou zahrnuty v podání a budou k dispozici ostatním výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní a behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit