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„WeChat WeQuit“-Programm zur Raucherentwöhnung

30. November 2022 aktualisiert von: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Die Wirksamkeit von WeChat-basierten Interventionen („WeChat WeQuit“-Programm) zur Raucherentwöhnung in China: eine randomisierte Studie

Dieses vorgeschlagene Projekt soll bewerten, ob WeChat-basierte Interventionen zur Raucherentwöhnung („WeChat WeQuit“-Programm) Menschen in China, die rauchen, dabei helfen werden, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Yanhui Liao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Tägliche chinesische Zigarettenraucher.
  2. 18 Jahre und älter lebend.
  3. Chinesisch lesen und schreiben können.
  4. Ein Smartphone besitzen und wissen, wie man WeChat benutzt.
  5. Bereit, im nächsten Monat einen Versuch zu unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  6. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nichtraucher.
  2. Raucher ohne Versuch aufzuhören.
  3. Unter 18 Jahren.
  4. Smartphone und WeChat können nicht verwendet werden.
  5. Kann Chinesisch nicht lesen und schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das Programm „WeChat WeQuit“ aus dem WeChat-Abonnementkonto. Der Interventionszeitraum betrug 14 Wochen, einschließlich einer 2-wöchigen Intervention zur Vorbereitung auf das Rauchen und einer 12-wöchigen Intervention nach dem Rauchstopp. Die Anzahl der Nachrichten/Bilder/Audios, die die Teilnehmer erhalten, wird allmählich abnehmen (werden intensiv während des 2-wöchigen Prequit und 4-wöchigen Postquit und weniger intensiv während des 5- bis 12-wöchigen Postquit gesendet) und Follow-up Fragebögen wurden nur einmal im Monat in 14-28 Wochen (Woche 16, 20 und 26 nach dem Kündigungsdatum) verschickt. Es wurde eine WeChat-Gruppe eingerichtet, um Fragen der Teilnehmer zu beantworten, die neuesten Ressourcen zur Raucherentwöhnung auszutauschen und die Kommunikation zwischen den Teilnehmern zu fördern.
Verhalten: Kognitive und Verhaltensintervention
Teilnehmer, die sich der Interventionsgruppe zuordnen, erhalten regelmäßig Informationen zur Raucherentwöhnung durch ein professionelles Team.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vom professionellen Team keine Mitteilungen zur Raucherentwöhnung. Sie erhalten Nachrichten, in denen sie sich für die Teilnahme an der Studie bedanken und sie am Ende der Nachsorge an die Zeit bis zu ihrem freien Monat erinnern. Um die beiden Hauptergebnisse (selbstberichtete kontinuierliche Raucherabstinenz und Punktprävalenz der Abstinenz) zu messen, werden kontinuierliche Raucherabstinenz, Punktprävalenz der Abstinenz, wie viele Zigaretten pro Tag während der letzten Woche, ob sie noch rauchen, in der Woche überprüft 1, 4, 8, 12, 16, 20 und 26 Punkte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 26 Wochen
Das primäre Ergebnis wird die biochemische Validierung der selbstberichteten 26-wöchigen kontinuierlichen Raucherabstinenz sein
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-tägige Punktabstinenz
Zeitfenster: 26 Wochen
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz in Woche 1, 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach Beendigungsdatum.
26 Wochen
Selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 26 Wochen
Selbstberichtete Rate der kontinuierlichen Raucherabstinenz in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Beendigungsdatum.
26 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherreduktion und Partizipation
Zeitfenster: 26 Wochen
Verringerung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und der Teilnahme- und Abschlussquoten an Programmen zur Raucherentwöhnung.
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017S015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (ohne personenbezogene Daten) werden in die Einreichung aufgenommen und stehen anderen Forschern zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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