- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03172728
Pszichooktatási beavatkozás a szülés utáni OCD-re, és annak hatása a tünetek súlyosságára és a kezelés önbeutalási arányára
Pszichooktatási beavatkozás a szülés utáni kényszerbetegségre (OCD) és annak hatása a tünetek súlyosságára és a kezelésre vonatkozó önbeutalási arányok: Leendő véletlenszerű, kettős vak kontrollvizsgálat
A kísérlet lefolytatásának indoklása, beleértve a mennyiségi méréseket és a toborzás módszerének leírását:
Ez a tanulmány pszicho-oktatási beavatkozást kínál, amelynek célja a szülés utáni kényszeres-kényszeres zavar (OCD) tudatosságának növelése, a tünetek intenzitásának csökkentése és a kezelésre való önbeutalás növelése. Különféle tanulmányok szerint a szülés utáni nők 1-11%-a szenved OCD-től. Ennek a populációnak egy része a szülés előtt szenvedett a rendellenességtől, és egyesek számára ez az első járvány. Ez egy pszichológiai rendellenesség, amelyet rögeszmék és kényszerek jellemeznek. A rendellenesség bármikor megjelenhet vagy súlyosbodhat, és életszakasztól függően eltérő tartalom jellemzi. A születés utáni rögeszmés gondolatok gyakran magukban foglalják a csecsemő bántalmazását, ami riasztja a nőt és a környezetét, és befolyásolja a baba gondozásának és a vele való jó kapcsolat kialakításának képességét. A tanulmányok alátámasztják az OCD bio-pszicho-szociális modelljét .és hogy az alkalmazkodási időszak és a szülés utáni fizikai változások pszichológiai biológiai és környezeti hátteret teremthetnek az OCD kialakulásához vagy súlyosbodásához a betegségben szenvedő vagy arra hajlamos nőknél.
Ez a tanulmány olyan pszicho-oktatási információkkal foglalkozik, amelyeket olyan születés után adnak át nőknek, akikről megállapították, hogy hajlamosak az OCD kialakulására. Az információkat a szülészeten írásos és rögzített adatokon keresztül juttatják el, és a Qualtrics rendszeren keresztül a születés után 4 héttel elküldik. A pszicho-oktatás fontos első lépés az OCD kognitív viselkedésterápiájában, és szorongáscsökkentéshez és a kezelés iránti elkötelezettséghez vezethet. A tanulmányban elküldött információk hasonlóak a szokásos kognitív viselkedésterápia kezdetén közölt információkhoz. A nőket a Lis-i szülészeti osztály szülészeti osztályáról veszik fel. Az OCD kockázatának kitett nők azonosítása érdekében a szülészeti osztályon tartózkodó összes nőt felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére. A kockázatnak kitett vagy OCD-ben szenvedő nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők a születés után 48 órával vannak, megfelelnek az OCS (rögeszmés-kényszeres tünetek) kritériumainak, vagy korábban volt OCD-jük.
- Képes számítógépes kérdőívek kitöltésére.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Anyaghasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Terápiás beavatkozás- pszicho-oktatási füzet
A pszicho-oktatással kapcsolatos információkat (1. melléklet) kutató asszisztens nyújtja füzetben és hangfelvételben, tünet esetén írásos beutalással a női mentálhigiénés szolgálathoz. Ezt a pszicho-oktatási információt a Qualtrics 4 héttel később újra elküldi, és a nők újra elolvassák. Azok a nők, akik egy héten belül nem válaszolnak, felveszi a kapcsolatot egy kutatási asszisztenssel, és emlékezteti a válaszadásra. Az olvasmány végén egy olvasást megerősítő kérdés lesz. Abban az esetben, ha a résztvevő nem válaszol erre a kérdésre, vagy a válasz azt sugallja, hogy a résztvevő nem olvasta el az anyagot, a kutatási asszisztens telefonon felveszi vele a kapcsolatot az olvasás megerősítése érdekében. |
a kognitív viselkedésterápián alapuló pszicho-oktatási beavatkozás, amely könnyen elvégezhető és megvalósítható a szokásos perinatális ellátásban.
Célja, hogy növelje a rögeszmés gondolatok tudatosságát, csökkentse a szorongást és ösztönözze a kezelést.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport általános pszichoedukációt kap a szülés érzelmi utóhatásairól füzetben és hangfelvételben, valamint a női mentálhigiénés szolgálat telefonszámát. A Qualtrics 4 héttel később újra elküldi ezeket a pszichoedukciós információkat, és a nők újra elolvassák. A nem válaszoló nőkkel egy héten belül felveszi a kapcsolatot egy kutatási asszisztenssel, és emlékezteti a válaszadásra. Az olvasmány végén egy olvasást megerősítő kérdés lesz. Abban az esetben, ha a résztvevő nem válaszol erre a kérdésre, vagy a válasz azt sugallja, hogy a résztvevő nem olvasta el az anyagot, a kutatási asszisztens telefonon felveszi vele a kapcsolatot az olvasás megerősítése érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Obsessive Compulsive Inventory-Revised kérdőív
Időkeret: Változás a szülés utáni rögeszmés-kényszeres tünetekhez képest 48 órával, 8 héttel a szülés után.
|
Az Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) célja a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) súlyosságának meghatározása.
Az OCI 42 elemből áll, amelyek 7 alskálát tartalmaznak: mosás, ellenőrzés, kétség, rendelés, megszállottság (azaz.
rögeszmés gondolatok), felhalmozás és mentális semlegesítés.
Minden elem egy 5 fokozatú (0-4) tünet-stressz skálán kerül értékelésre.
|
Változás a szülés utáni rögeszmés-kényszeres tünetekhez képest 48 órával, 8 héttel a szülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-16-GA-0658-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a pszicho-oktatási füzet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePszichotikus zavarHong Kong
-
Nova Scotia Cancer CentreVisszavontBőr rák | Bőr Neoplazma Rosszindulatú