Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichooktatási beavatkozás a szülés utáni OCD-re, és annak hatása a tünetek súlyosságára és a kezelés önbeutalási arányára

2017. május 29. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pszichooktatási beavatkozás a szülés utáni kényszerbetegségre (OCD) és annak hatása a tünetek súlyosságára és a kezelésre vonatkozó önbeutalási arányok: Leendő véletlenszerű, kettős vak kontrollvizsgálat

A kísérlet lefolytatásának indoklása, beleértve a mennyiségi méréseket és a toborzás módszerének leírását:

Ez a tanulmány pszicho-oktatási beavatkozást kínál, amelynek célja a szülés utáni kényszeres-kényszeres zavar (OCD) tudatosságának növelése, a tünetek intenzitásának csökkentése és a kezelésre való önbeutalás növelése. Különféle tanulmányok szerint a szülés utáni nők 1-11%-a szenved OCD-től. Ennek a populációnak egy része a szülés előtt szenvedett a rendellenességtől, és egyesek számára ez az első járvány. Ez egy pszichológiai rendellenesség, amelyet rögeszmék és kényszerek jellemeznek. A rendellenesség bármikor megjelenhet vagy súlyosbodhat, és életszakasztól függően eltérő tartalom jellemzi. A születés utáni rögeszmés gondolatok gyakran magukban foglalják a csecsemő bántalmazását, ami riasztja a nőt és a környezetét, és befolyásolja a baba gondozásának és a vele való jó kapcsolat kialakításának képességét. A tanulmányok alátámasztják az OCD bio-pszicho-szociális modelljét .és hogy az alkalmazkodási időszak és a szülés utáni fizikai változások pszichológiai biológiai és környezeti hátteret teremthetnek az OCD kialakulásához vagy súlyosbodásához a betegségben szenvedő vagy arra hajlamos nőknél.

Ez a tanulmány olyan pszicho-oktatási információkkal foglalkozik, amelyeket olyan születés után adnak át nőknek, akikről megállapították, hogy hajlamosak az OCD kialakulására. Az információkat a szülészeten írásos és rögzített adatokon keresztül juttatják el, és a Qualtrics rendszeren keresztül a születés után 4 héttel elküldik. A pszicho-oktatás fontos első lépés az OCD kognitív viselkedésterápiájában, és szorongáscsökkentéshez és a kezelés iránti elkötelezettséghez vezethet. A tanulmányban elküldött információk hasonlóak a szokásos kognitív viselkedésterápia kezdetén közölt információkhoz. A nőket a Lis-i szülészeti osztály szülészeti osztályáról veszik fel. Az OCD kockázatának kitett nők azonosítása érdekében a szülészeti osztályon tartózkodó összes nőt felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére. A kockázatnak kitett vagy OCD-ben szenvedő nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők a születés után 48 órával vannak, megfelelnek az OCS (rögeszmés-kényszeres tünetek) kritériumainak, vagy korábban volt OCD-jük.
  • Képes számítógépes kérdőívek kitöltésére.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Anyaghasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás beavatkozás- pszicho-oktatási füzet

A pszicho-oktatással kapcsolatos információkat (1. melléklet) kutató asszisztens nyújtja füzetben és hangfelvételben, tünet esetén írásos beutalással a női mentálhigiénés szolgálathoz. Ezt a pszicho-oktatási információt a Qualtrics 4 héttel később újra elküldi, és a nők újra elolvassák. Azok a nők, akik egy héten belül nem válaszolnak, felveszi a kapcsolatot egy kutatási asszisztenssel, és emlékezteti a válaszadásra.

Az olvasmány végén egy olvasást megerősítő kérdés lesz. Abban az esetben, ha a résztvevő nem válaszol erre a kérdésre, vagy a válasz azt sugallja, hogy a résztvevő nem olvasta el az anyagot, a kutatási asszisztens telefonon felveszi vele a kapcsolatot az olvasás megerősítése érdekében.

a kognitív viselkedésterápián alapuló pszicho-oktatási beavatkozás, amely könnyen elvégezhető és megvalósítható a szokásos perinatális ellátásban. Célja, hogy növelje a rögeszmés gondolatok tudatosságát, csökkentse a szorongást és ösztönözze a kezelést.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport általános pszichoedukációt kap a szülés érzelmi utóhatásairól füzetben és hangfelvételben, valamint a női mentálhigiénés szolgálat telefonszámát. A Qualtrics 4 héttel később újra elküldi ezeket a pszichoedukciós információkat, és a nők újra elolvassák. A nem válaszoló nőkkel egy héten belül felveszi a kapcsolatot egy kutatási asszisztenssel, és emlékezteti a válaszadásra.

Az olvasmány végén egy olvasást megerősítő kérdés lesz. Abban az esetben, ha a résztvevő nem válaszol erre a kérdésre, vagy a válasz azt sugallja, hogy a résztvevő nem olvasta el az anyagot, a kutatási asszisztens telefonon felveszi vele a kapcsolatot az olvasás megerősítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obsessive Compulsive Inventory-Revised kérdőív
Időkeret: Változás a szülés utáni rögeszmés-kényszeres tünetekhez képest 48 órával, 8 héttel a szülés után.
Az Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) célja a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) súlyosságának meghatározása. Az OCI 42 elemből áll, amelyek 7 alskálát tartalmaznak: mosás, ellenőrzés, kétség, rendelés, megszállottság (azaz. rögeszmés gondolatok), felhalmozás és mentális semlegesítés. Minden elem egy 5 fokozatú (0-4) tünet-stressz skálán kerül értékelésre.
Változás a szülés utáni rögeszmés-kényszeres tünetekhez képest 48 órával, 8 héttel a szülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a pszicho-oktatási füzet

3
Iratkozz fel