Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykopedagogisk intervention för postpartum OCD och dess inverkan på symtomens svårighetsgrad och behandlingsfrekvenser för självhänvisningar

29 maj 2017 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psykopedagogisk intervention för obsessiv tvångssyndrom efter förlossning (OCD) och dess inverkan på symtomens svårighetsgrad och behandlingsfrekvenser för självhänvisningar: en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollstudie

Skälen för att genomföra experimentet inklusive kvantitativa mått och en beskrivning av rekryteringsmetoden:

Denna studie tillhandahåller psykoedukativ intervention som syftar till att öka medvetenheten om post partum tvångssyndrom (OCD), minska intensiteten av symtom och öka självremiss till behandling. Olika studier rapporterar att 1-11% av kvinnorna efter förlossningen lider av OCD. En del av denna befolkning led av sjukdomen före förlossningen och för vissa är detta ett första utbrott. Detta är en psykologisk störning som kännetecknas av tvångstankar och tvångshandlingar. Störningen kan uppträda eller förvärras när som helst och kännetecknas av olika innehåll beroende på livets skede. Tvångstankar efter födseln inkluderar ofta att skada barnet, vilket larmar kvinnan och omgivningen, och påverkar hennes förmåga att ta hand om barnet och utveckla en fördelaktig relation med honom. Studier stödjer en bio-psyko-social modell av OCD .och att anpassningsperiod och fysiska förändringar efter förlossningen kan skapa en psykologisk biologisk och miljömässig bakgrund, till utveckling eller försämring av OCD hos kvinnor som lider av eller är benägna att sjukdomen.

Den föreliggande studien behandlar psykoedukativ information som kommer att ges till kvinnor efter födseln som identifierats som mottagliga för att utveckla OCD. Informationen kommer att levereras på förlossningsavdelningen genom skriftlig och registrerad data, och skickas via systemet Qualtrics 4 veckor efter födseln. Psyko-utbildning är ett viktigt första steg i kognitiv beteendeterapi för OCD och kan leda till ångestminskning och engagemang för behandling. Informationen som skickas i studien liknar den information som gavs i början av vanlig kognitiv beteendeterapi. Kvinnor kommer att rekryteras från förlossningsavdelningen på Lis Maternity Hospital. För att identifiera kvinnor med risk för OCD kommer Alla kvinnor på förlossningsavdelningen att ombes fylla i ett kort frågeformulär. Kvinnor som upptäcks i riskzonen eller lider av OCD kommer att bjudas in att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor är 48 timmar efter födseln, uppfyller kriterierna för OCS (tvangssymtom) eller har tidigare haft OCD.
  • Kan fylla i datoriserade frågeformulär.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Substansanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Terapeutisk intervention - broschyr för psykoedukation

Psykopedagogisk information (bilaga 1) kommer att lämnas av forskningsassistent i en broschyr och ljudupptagning, med skriftlig remiss till kvinnovården om symtom uppstår. Denna psykoedukationsinformation kommer att skickas igen av Qualtrics fyra veckor senare och kvinnor kommer att uppmanas att läsa den igen. Kvinnor som inte svarar inom en vecka kommer att kontaktas av en forskningsassistent och påminnas om att svara.

I slutet av läsmaterialet kommer en läsbekräftelsefråga. Om en deltagare inte kommer att svara på denna fråga eller om svaret tyder på att deltagaren inte läst materialet, kommer forskningsassistenten att kontakta henne per telefon för att bekräfta läsningen.

psykoedukativ intervention, baserad på kognitiv beteendeterapi, som är lätt att tillhandahålla och genomförbar i vanlig perinatal vård. Det är avsett att öka medvetenheten om tvångstankar och att minska ångest och uppmuntra behandlingssökande.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

Kontrollgruppen kommer att få allmän psykoedukation om förlossningens känslomässiga efterverkningar i en broschyr och ljudupptagning samt telefonnumret till kvinnovården. Denna psykoedukationsinformation kommer att skickas igen av Qualtrics fyra veckor senare och kvinnor kommer att uppmanas att läsa den igen. Kvinnor som inte svarar kommer att kontaktas av en forskningsassistent inom en vecka och påminnas om att svara.

I slutet av läsmaterialet kommer en läsbekräftelsefråga. Om en deltagare inte kommer att svara på denna fråga eller om svaret tyder på att deltagaren inte läst materialet, kommer forskningsassistenten att kontakta henne per telefon för att bekräfta läsningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obsessive Compulsive Inventory-Revided frågeformulär
Tidsram: Förändring från 48 timmar efter förlossningen tvångssyndrom, 8 veckor efter förlossningen.
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) utvecklades för att hjälpa till att fastställa svårighetsgraden av tvångssyndrom (OCD). OCI består av 42 artiklar som består av 7 underskalor: Tvätta, kontrollera, tvivla, beställa, besatta (dvs. med tvångstankar), hamstring och mental neutralisering. Varje objekt bedöms på en 5-gradig (0-4) skala för symtombesvär.
Förändring från 48 timmar efter förlossningen tvångssyndrom, 8 veckor efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på broschyr om psykopedagogik

3
Prenumerera