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Psychoedukative Intervention bei postpartaler Zwangsstörung und ihr Einfluss auf die Schwere der Symptome und die Selbstüberweisungsraten der Behandlung

29. Mai 2017 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psychoedukative Intervention bei postpartaler Zwangsstörung (OCD) und ihr Einfluss auf die Schwere der Symptome und die Selbstüberweisungsraten der Behandlung: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Kontrollstudie

Die Gründe für die Durchführung des Experiments, einschließlich quantitativer Maßnahmen und einer Beschreibung der Rekrutierungsmethode:

Diese Studie bietet eine psychoedukative Intervention, die darauf abzielt, das Bewusstsein für postpartale Zwangsstörungen (OCD) zu schärfen, die Intensität der Symptome zu verringern und die Selbstüberweisung zur Behandlung zu erhöhen. Verschiedene Studien berichten, dass 1-11 % der Frauen nach der Geburt an Zwangsstörungen leiden. Ein Teil dieser Bevölkerung litt vor der Geburt unter der Erkrankung, und für einige ist dies ein erster Ausbruch. Dies ist eine psychische Störung, die durch Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gekennzeichnet ist. Die Störung kann jederzeit auftreten oder sich verschlimmern und ist je nach Lebensphase durch unterschiedliche Inhalte gekennzeichnet. Zwangsgedanken nach der Geburt beinhalten oft, dem Baby Schaden zuzufügen, was die Frau und die Umgebung alarmiert und ihre Fähigkeit beeinträchtigt, sich um das Baby zu kümmern und eine wohltuende Beziehung zu ihm aufzubauen. Studien unterstützen ein bio-psycho-soziales Modell der Zwangsstörung Diese Anpassungszeit und körperliche Veränderungen nach der Geburt können einen psychologischen, biologischen und umweltbedingten Hintergrund für die Entwicklung oder Verschlechterung einer Zwangsstörung bei Frauen schaffen, die an der Störung leiden oder dafür anfällig sind.

Die vorliegende Studie befasst sich mit psychoedukativen Informationen, die Frauen nach der Geburt gegeben werden, die als anfällig für die Entwicklung einer Zwangsstörung identifiziert wurden. Die Informationen werden in der Entbindungsstation durch schriftliche und aufgezeichnete Daten geliefert und 4 Wochen nach der Geburt durch das System Qualtrics gesendet. Psychoedukation ist ein wichtiger erster Schritt in der kognitiven Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen und kann zu Angstabbau und Engagement für die Behandlung führen. Die in der Studie übermittelten Informationen ähneln den Informationen, die zu Beginn der standardmäßigen kognitiven Verhaltenstherapie bereitgestellt werden. Frauen werden von der Entbindungsstation des Lis Maternity Hospital rekrutiert. Um Frauen mit einem Risiko für Zwangsstörungen zu identifizieren, werden alle Frauen auf der Entbindungsstation gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen. Frauen, bei denen ein Risiko festgestellt wurde oder die an OCD leiden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen sind 48 Stunden nach der Geburt, erfüllen die Kriterien für OCS (obsessive zwanghafte Symptome) oder haben eine Vorgeschichte von OCD.
  • Kann computergestützte Fragebögen ausfüllen.
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Substanzgebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Therapeutische Intervention – Psychoedukationsbroschüre

Psychoedukative Informationen (Anhang 1) werden vom Forschungsassistenten in Form einer Broschüre und einer Audioaufnahme bereitgestellt, mit einer schriftlichen Überweisung an die Frauenpsychiatrie, falls Symptome auftreten. Diese Psychoedukationsinformationen werden 4 Wochen später erneut von Qualtrics versendet und die Frauen werden aufgefordert, sie erneut zu lesen. Frauen, die nicht innerhalb einer Woche antworten, werden von einem Forschungsassistenten kontaktiert und daran erinnert, zu antworten.

Am Ende des Lesestoffs gibt es eine Lesebestätigungsfrage. Für den Fall, dass eine Teilnehmerin diese Frage nicht beantwortet oder die Antwort darauf hindeutet, dass die Teilnehmerin das Material nicht gelesen hat, wird die wissenschaftliche Mitarbeiterin sie telefonisch kontaktieren, um das Lesen zu bestätigen.

Psychoedukative Intervention, basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie, die einfach durchzuführen und in der perinatalen Standardversorgung durchführbar ist. Es soll das Bewusstsein für Zwangsgedanken schärfen, Ängste abbauen und die Suche nach einer Behandlung fördern.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält eine allgemeine Psychoedukation über die emotionalen Nachwirkungen der Geburt in Form einer Broschüre und einer Audioaufnahme sowie die Telefonnummer des Frauenpsychiatrischen Dienstes. Diese Psychoedukationsinformationen werden 4 Wochen später erneut von Qualtrics gesendet und die Frauen werden aufgefordert, sie erneut zu lesen. Frauen, die nicht antworten, werden innerhalb einer Woche von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter kontaktiert und daran erinnert, zu antworten.

Am Ende des Lesestoffs gibt es eine Lesebestätigungsfrage. Für den Fall, dass eine Teilnehmerin diese Frage nicht beantwortet oder die Antwort darauf hindeutet, dass die Teilnehmerin das Material nicht gelesen hat, wird die wissenschaftliche Mitarbeiterin sie telefonisch kontaktieren, um das Lesen zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obsessive Compulsive Inventory-Überarbeiteter Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von 48 Stunden nach der Geburt zu zwanghaften Symptomen, 8 Wochen nach der Geburt.
Das Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) wurde entwickelt, um den Schweregrad einer Zwangsstörung (OCD) zu bestimmen. Der OCI besteht aus 42 Items, die 7 Subskalen bilden: Waschen, Prüfen, Zweifeln, Bestellen, Besessenheit (d. h. Zwangsgedanken haben), Horten und mentales Neutralisieren. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala (0–4) der Symptombelastung bewertet.
Wechsel von 48 Stunden nach der Geburt zu zwanghaften Symptomen, 8 Wochen nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Broschüre Psychoedukation

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