Психообразовательное вмешательство при послеродовом обсессивно-компульсивном расстройстве и его влияние на тяжесть симптомов и частоту обращений за лечением
Психообразовательное вмешательство при послеродовом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) и его влияние на тяжесть симптомов и частоту обращений за лечением: проспективное рандомизированное двойное слепое контрольное исследование
Обоснование проведения эксперимента, включая количественные показатели и описание метода набора:
Это исследование обеспечивает психообразовательное вмешательство, направленное на повышение осведомленности о послеродовом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), снижение интенсивности симптомов и увеличение числа обращений за лечением. Различные исследования сообщают, что от 1 до 11% женщин после родов страдают ОКР. Часть этой популяции страдала этим расстройством до родов, а для некоторых это первая вспышка. Это психологическое расстройство, характеризующееся навязчивыми идеями и компульсиями. Расстройство может появиться или усугубиться в любое время и характеризуется разным содержанием в зависимости от этапа жизни. Навязчивые мысли после рождения часто включают причинение вреда ребенку, что тревожит женщину и окружающих и влияет на ее способность заботиться о ребенке и развивать с ним полезные отношения. Исследования поддерживают биопсихосоциальную модель ОКР. что период адаптации и физические изменения после родов могут создавать психологический биологический и экологический фон для развития или усугубления ОКР у женщин, страдающих этим расстройством или склонных к нему.
Настоящее исследование посвящено психолого-образовательной информации, которая будет предоставлена женщинам после рождения, которые были определены как предрасположенные к развитию ОКР. Информация будет доставлена в родильное отделение в виде письменных и записанных данных и отправлена через систему Qualtrics через 4 недели после рождения. Психообразование является важным первым шагом в когнитивно-поведенческой терапии ОКР и может привести к снижению тревожности и приверженности лечению. Информация, отправленная в исследовании, аналогична информации, предоставленной в начале стандартной когнитивно-поведенческой терапии. Женщины будут набраны из родильного отделения родильного дома Лис. Для выявления женщин, подверженных риску ОКР, всем женщинам в родильном отделении будет предложено заполнить короткую анкету. Женщины, находящиеся в группе риска или страдающие ОКР, будут приглашены для участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины через 48 часов после рождения соответствуют критериям OCS (обсессивно-компульсивные симптомы) или имеют предыдущую историю OCD.
- Умение заполнять компьютеризированные анкеты.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Употребление психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическое вмешательство - брошюра по психологическому просвещению
Психологическая информация (приложение 1) будет предоставлена научным сотрудником в виде брошюры и аудиозаписи с письменным направлением в женскую психиатрическую службу в случае возникновения симптомов. Qualtrics снова отправит эту информацию для психологического обучения через 4 недели, и женщинам будет предложено прочитать ее снова. С женщинами, которые не ответят в течение недели, свяжется научный сотрудник и напомнит им ответить. В конце материала для чтения будет вопрос подтверждения прочтения. В случае, если участник не ответит на этот вопрос или если ответ предполагает, что участник не читал материал, научный сотрудник свяжется с ней по телефону, чтобы подтвердить чтение. |
психообразовательное вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии, которое легко обеспечить и осуществимо в стандартном перинатальном уходе.
Он предназначен для повышения осведомленности о навязчивых мыслях, снижения беспокойства и поощрения обращения за лечением.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получит общее психологическое просвещение об эмоциональных последствиях родов в брошюре и аудиозаписи, а также номер телефона службы охраны психического здоровья женщин. Qualtrics снова отправит эту психологическую информацию через 4 недели, и женщинам будет предложено прочитать ее снова. С женщинами, которые не ответят, в течение недели свяжется научный сотрудник и напомнит им ответить. В конце материала для чтения будет вопрос подтверждения прочтения. В случае, если участник не ответит на этот вопрос или если ответ предполагает, что участник не читал материал, научный сотрудник свяжется с ней по телефону, чтобы подтвердить чтение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивный опросник с пересмотренной инвентаризацией
Временное ограничение: Изменение обсессивно-компульсивных симптомов через 48 часов после родов через 8 недель после родов.
|
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства (OCI) был разработан, чтобы помочь определить тяжесть обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
OCI состоит из 42 пунктов, составляющих 7 субшкал: Мытье, Проверка, Сомнение, Приказ, Одержимость (т.е.
наличие навязчивых мыслей), накопительство и психическая нейтрализация.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной (0-4) шкале симптома дистресса.
|
Изменение обсессивно-компульсивных симптомов через 48 часов после родов через 8 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-16-GA-0658-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования брошюра по психологическому воспитанию
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения