Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de psychoéducation pour le TOC post-partum et son influence sur la gravité des symptômes et les taux d'auto-référence pour le traitement

29 mai 2017 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Intervention de psychoéducation pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) post-partum et son influence sur la gravité des symptômes et les taux d'auto-référence pour le traitement : un essai prospectif randomisé en double aveugle

La justification de la réalisation de l'expérience, y compris les mesures quantitatives et une description de la méthode de recrutement :

Cette étude propose une intervention psycho-éducative visant à sensibiliser au trouble obsessionnel-compulsif (TOC) post-partum, à réduire l'intensité des symptômes et à augmenter l'auto-référence au traitement. Diverses études rapportent que 1 à 11% des femmes après l'accouchement souffrent de TOC. Une partie de cette population souffrait de ce trouble avant l'accouchement et pour certains il s'agit d'une première épidémie. Il s'agit d'un trouble psychologique caractérisé par des obsessions et des compulsions. Le trouble peut apparaître ou s'aggraver à tout moment, et se caractérise par un contenu différent selon l'étape de la vie. Les pensées obsessionnelles après la naissance consistent souvent à faire du mal au bébé, ce qui inquiète la femme et son entourage, et affecte sa capacité à prendre soin du bébé et à développer une relation bénéfique avec lui. Des études soutiennent un modèle bio-psycho-social du TOC .et cette période d'adaptation et les changements physiques après l'accouchement peuvent créer un contexte psychologique, biologique et environnemental, au développement ou à l'aggravation du TOC chez les femmes qui souffrent ou sont sujettes à ce trouble.

La présente étude porte sur les informations psycho-éducatives qui seront données aux femmes après la naissance qui ont été identifiées comme susceptibles de développer un TOC. Les informations seront délivrées dans le service de maternité par le biais de données écrites et enregistrées, et envoyées via le système Qualtrics 4 semaines après la naissance. La psychoéducation est une première étape importante dans la thérapie cognitivo-comportementale pour le TOC et peut conduire à une réduction de l'anxiété et à un engagement envers le traitement. Les informations envoyées dans l'étude sont similaires aux informations fournies au début de la thérapie cognitivo-comportementale standard. Les femmes seront recrutées dans le service de maternité de l'hôpital Lis Maternity. Afin d'identifier les femmes à risque de TOC, Toutes les femmes de la maternité seront invitées à remplir un court questionnaire. Les femmes à risque ou souffrant de TOC seront invitées à participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes sont 48 heures après la naissance, répondent aux critères de l'OCS (symptômes obsessionnels compulsifs) ou ont des antécédents de TOC.
  • Capable de remplir des questionnaires informatisés.
  • Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Consommation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention thérapeutique - dépliant psycho-éducatif

L'information psycho-éducative (annexe 1) sera fournie par l'assistante de recherche dans un dépliant et un enregistrement audio, avec une référence écrite aux services de santé mentale des femmes en cas d'apparition de symptômes. Cette information psycho-éducative sera à nouveau envoyée par Qualtrics 4 semaines plus tard et les femmes seront invitées à la relire. Les femmes qui ne répondent pas dans la semaine seront contactées par un assistant de recherche et rappelées pour répondre.

À la fin du matériel de lecture, il y aura une question de confirmation de lecture. Dans le cas où une participante ne répondrait pas à cette question ou si la réponse suggère que la participante n'a pas lu le matériel, l'assistante de recherche la contactera par téléphone pour confirmer la lecture.
Comportemental: dépliant de psychoéducation
intervention psycho-éducative, basée sur la Thérapie Cognitivo-Comportementale, facile à réaliser et réalisable en périnatalité standard. Il est destiné à accroître la prise de conscience des pensées obsessionnelles, à diminuer l'anxiété et à encourager la recherche d'un traitement.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle

Le groupe témoin recevra une psychoéducation générale sur les séquelles émotionnelles de l'accouchement dans une brochure et un enregistrement audio et le numéro de téléphone des services de santé mentale pour les femmes. Ces informations de psychoéducation seront à nouveau envoyées par Qualtrics 4 semaines plus tard et les femmes seront invitées à les relire. Les femmes qui ne répondent pas seront contactées par un assistant de recherche dans la semaine qui leur rappellera de répondre.

À la fin du matériel de lecture, il y aura une question de confirmation de lecture. Dans le cas où une participante ne répondrait pas à cette question ou si la réponse suggère que la participante n'a pas lu le matériel, l'assistante de recherche la contactera par téléphone pour confirmer la lecture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire obsessionnel compulsif - Questionnaire révisé
Délai: Changement des symptômes obsessionnels compulsifs post-partum de 48 heures à 8 semaines après le travail.
L'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI) a été développé pour aider à déterminer la gravité du trouble obsessionnel-compulsif (TOC). L'OCI se compose de 42 éléments composant 7 sous-échelles : laver, vérifier, douter, ordonner, obséder (c'est-à-dire avoir des pensées obsessionnelles), la thésaurisation et la neutralisation mentale. Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points (0-4) de détresse liée aux symptômes.
Changement des symptômes obsessionnels compulsifs post-partum de 48 heures à 8 semaines après le travail.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Première publication (RÉEL)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur dépliant de psychoéducation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner