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产后强迫症的心理教育干预及其对症状严重程度和治疗自我转介率的影响

2017年5月29日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

产后强迫症 (OCD) 的心理教育干预及其对症状严重程度和治疗自我推荐率的影响:一项前瞻性随机双盲对照试验

进行实验的基本原理,包括定量措施和招募方法的描述:

本研究提供心理教育干预,旨在提高对产后强迫症 (OCD) 的认识,降低症状强度并增加自我转诊治疗。 各种研究报告说,1-11% 的产后妇女患有强迫症。 该人群中的一部分在分娩前患有这种疾病,对于一些人来说,这是第一次爆发。 这是一种以强迫症和强迫症为特征的心理障碍。 该病症可随时出现或恶化,其特点是因人生阶段不同而有不同的内容。 出生后的强迫性想法通常包括伤害婴儿,这会惊动妇女和周围的环境,并影响她照顾婴儿和与婴儿建立有益关系的能力。 研究支持强迫症的生物-心理-社会模型。和 分娩后的适应期和身体变化可以创造心理生物和环境背景,导致患有或易患强迫症的女性发展或恶化强迫症。

本研究涉及心理教育信息,这些信息将提供给出生后被确定为易患强迫症的妇女。 信息将通过书面和记录的数据在产科病房传递,并在出生后 4 周通过 Qualtrics 系统发送。 心理教育是强迫症认知行为治疗的重要第一步,可能会导致焦虑减少和对治疗的承诺。 研究中发送的信息类似于标准认知行为疗法开始时提供的信息。女性将从 Lis 妇产医院的产科病房招募。 为了识别有强迫症风险的女性,产科病房的所有女性都将被要求填写一份简短的问卷。 发现有风险或患有强迫症的妇女将被邀请参加该研究。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性在出生后 48 小时内,符合 OCS(强迫症)标准或有强迫症病史。
  • 能够填写计算机化问卷。
  • 能够给予知情同意。

排除标准:

  • 物质使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗干预-心理教育小册子

心理教育信息(附录 1)将由研究助理以小册子和录音的形式提供,并在出现症状时书面转诊至妇女心理健康服务机构。 这份心理教育信息将在 4 周后由 Qualtrics 再次发送,并提示女性再次阅读。 研究助理将联系一周内未回复的女性,并提醒其回复。

在阅读材料的最后,会有一道阅读确认题。 如果参与者不回答这个问题,或者如果回答表明参与者没有阅读材料,研究助理将通过电话与她联系以确认阅读。

基于认知行为疗法的心理教育干预,在标准围产期护理中易于提供且可行。 它旨在提高对强迫性想法的认识,减少焦虑并鼓励寻求治疗。
NO_INTERVENTION:控制组

对照组将通过小册子和录音以及妇女心理健康服务的电话号码接受关于分娩后遗症的一般心理教育。 这份心理教育信息将在 4 周后由 Qualtrics 再次发送,并提示女性再次阅读。 研究助理将在一周内联系不回应的女性,并提醒他们回应。

在阅读材料的最后,会有一道阅读确认题。 如果参与者不回答这个问题,或者如果回答表明参与者没有阅读材料,研究助理将通过电话与她联系以确认阅读。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强迫性清单修订问卷
大体时间:从产后 48 小时改变强迫症状,在分娩后 8 周。
开发强迫症清单 (OCI) 以帮助确定强迫症 (OCD) 的严重程度。 OCI 由 42 个项目组成 7 个分量表:Washing、Checking、Doubting、Ordering、Obsessing(即 有强迫性想法)、囤积和心理中和。 每个项目都按照 5 分 (0-4) 症状困扰量表进行评分。
从产后 48 小时改变强迫症状,在分娩后 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月29日

首次发布 (实际的)

2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月29日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

心理教育小册子的临床试验

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