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Intervenção psicoeducativa para TOC pós-parto e sua influência na gravidade dos sintomas e nas taxas de encaminhamento para tratamento

29 de maio de 2017 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Intervenção de psicoeducação para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pós-parto e sua influência na gravidade dos sintomas e nas taxas de auto-referência do tratamento: um estudo de controle prospectivo randomizado duplo-cego

A justificativa para conduzir o experimento, incluindo medidas quantitativas e uma descrição do método de recrutamento:

Este estudo prevê intervenção psicoeducativa com o objetivo de conscientizar sobre o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pós-parto, reduzindo a intensidade dos sintomas e aumentando o autoencaminhamento para tratamento. Vários estudos relatam que 1-11% das mulheres após o parto sofrem de TOC. Uma parte dessa população sofria do distúrbio antes do parto e, para alguns, esse é o primeiro surto. Este é um distúrbio psicológico caracterizado por obsessões e compulsões. O distúrbio pode aparecer ou piorar a qualquer momento e é caracterizado por diferentes conteúdos dependendo da fase da vida. Os pensamentos obsessivos após o nascimento geralmente incluem prejudicar o bebê, o que alarma a mulher e os arredores e afeta sua capacidade de cuidar do bebê e desenvolver um relacionamento benéfico com ele. Estudos apóiam um modelo biopsicossocial de TOC. que o período de adaptação e as mudanças físicas após o parto podem criar um fundo psicológico, biológico e ambiental, para o desenvolvimento ou agravamento do TOC em mulheres que sofrem ou são propensas ao transtorno.

O presente estudo trata das informações psicoeducativas que serão dadas às mulheres após o parto identificadas como susceptíveis ao desenvolvimento do TOC. As informações serão entregues na maternidade por meio de dados escritos e registrados, e enviadas através do sistema Qualtrics 4 semanas após o parto. A psicoeducação é um primeiro passo importante na terapia cognitivo-comportamental para o TOC e pode levar à redução da ansiedade e ao comprometimento com o tratamento. A informação enviada no estudo é semelhante à informação fornecida no início da Terapia Cognitivo-Comportamental padrão. As mulheres serão recrutadas na maternidade da Maternidade do Lis. A fim de identificar as mulheres em risco de TOC, todas as mulheres na maternidade serão solicitadas a preencher um breve questionário. Mulheres consideradas em risco ou com TOC serão convidadas a participar do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres são 48 horas após o nascimento, atendem aos critérios para OCS (sintomas obsessivo-compulsivos) ou têm história prévia de TOC.
  • Capaz de preencher questionários computadorizados.
  • Capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Folheto de intervenção terapêutica - psicoeducação

As informações de psicoeducação (apêndice 1) serão fornecidas pelo assistente de pesquisa em um panfleto e gravação de áudio, com encaminhamento por escrito para os serviços de saúde mental da mulher, caso surjam sintomas. Essas informações de psicoeducação serão enviadas novamente pela Qualtrics 4 semanas depois e as mulheres serão solicitadas a lê-las novamente. As mulheres que não responderem dentro de uma semana serão contatadas por um assistente de pesquisa e lembradas de responder.

Ao final do material de leitura, haverá uma pergunta de confirmação de leitura. Caso a participante não responda a esta questão ou se a resposta sugerir que a participante não leu o material, a auxiliar de pesquisa entrará em contato por telefone para confirmar a leitura.

intervenção psicoeducativa, baseada na Terapia Cognitivo-Comportamental, de fácil execução e factível na assistência perinatal padrão. Destina-se a aumentar a consciência de pensamentos obsessivos e diminuir a ansiedade e incentivar a procura de tratamento.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle

O grupo de controle receberá psicoeducação geral sobre as sequelas emocionais do parto em um panfleto e gravação de áudio e o número de telefone dos serviços de saúde mental da mulher. Essas informações de psicoeducação serão enviadas novamente pela Qualtrics 4 semanas depois e as mulheres serão solicitadas a lê-las novamente. As mulheres que não responderem serão contatadas por um assistente de pesquisa dentro de uma semana e lembradas de responder.

Ao final do material de leitura, haverá uma pergunta de confirmação de leitura. Caso a participante não responda a esta questão ou se a resposta sugerir que a participante não leu o material, a auxiliar de pesquisa entrará em contato por telefone para confirmar a leitura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário revisado do Inventário Obsessivo Compulsivo
Prazo: Mudança de 48 horas após o parto sintomas obsessivo-compulsivos, em 8 semanas após o trabalho de parto.
O Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI) foi desenvolvido para ajudar a determinar a gravidade do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). O OCI consiste em 42 itens que compõem 7 subescalas: Lavar, Verificar, Duvidar, Ordenar, Obsessir (i.e. ter pensamentos obsessivos), acumulação e neutralização mental. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0-4) de sintomas de angústia.
Mudança de 48 horas após o parto sintomas obsessivo-compulsivos, em 8 semanas após o trabalho de parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em panfleto de psicoeducação

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