Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence pro poporodní OCD a její vliv na závažnost symptomů a míru samodoporučení léčby

29. května 2017 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psychoedukační intervence pro poporodní obsedantně kompulzivní poruchu (OCD) a její vliv na závažnost příznaků a léčbu míra vlastního doporučení: Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolní studie

Odůvodnění pro provedení experimentu včetně kvantitativních měření a popisu metody náboru:

Tato studie poskytuje psycho-vzdělávací intervenci zaměřenou na zvýšení povědomí o postpartální obsedantně-kompulzivní poruše (OCD), snížení intenzity symptomů a zvýšení sebedoporučování k léčbě. Různé studie uvádějí, že 1-11 % žen po porodu trpí OCD. Část této populace trpěla poruchou před porodem a pro některé je to první ohnisko. Jedná se o psychickou poruchu charakterizovanou obsesí a nutkáním. Porucha se může objevit nebo zhoršit kdykoli a je charakterizována různým obsahem v závislosti na životní fázi. Obsedantní myšlenky po porodu často zahrnují ubližování miminku, které znepokojuje ženu i okolí a ovlivňuje její schopnost pečovat o miminko a rozvíjet s ním prospěšný vztah. Studie podporují bio-psycho-sociální model OCD že adaptační období a fyzické změny po porodu mohou vytvořit psychologické biologické a environmentální pozadí pro rozvoj nebo zhoršení OCD u žen, které trpí nebo jsou náchylné k poruchám.

Tato studie se zabývá psycho-vzdělávacími informacemi, které budou poskytnuty ženám po narození, které byly identifikovány jako náchylné k rozvoji OCD. Informace budou předány v porodnici prostřednictvím písemných a zaznamenaných dat a odeslány prostřednictvím systému Qualtrics 4 týdny po porodu. Psychoedukace je důležitým prvním krokem v kognitivně behaviorální terapii OCD a může vést ke snížení úzkosti a nasazení léčby. Informace zaslané ve studii jsou podobné informacím poskytnutým na začátku standardní kognitivně-behaviorální terapie. Ženy budou přijímány z porodnice v porodnici Lis Maternity Hospital. Za účelem identifikace žen s rizikem OCD budou všechny ženy v porodnici požádány o vyplnění krátkého dotazníku. Ženy, u kterých bude zjištěno riziko nebo trpí OCD, budou pozvány k účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy jsou 48 hodin po porodu, splňují kritéria pro OCS (obsedantně kompulzivní symptomy) nebo mají v anamnéze OCD.
  • Schopnost vyplňovat počítačové dotazníky.
  • Schopný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Použití látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická intervence-psychoedukační brožura

Psychoedukační informace (příloha 1) poskytne výzkumný asistent v brožuře a zvukové nahrávce, s písemným doporučením na oddělení duševního zdraví žen v případě, že se objeví příznaky. Tyto psycho-vzdělávací informace odešle společnost Qualtrics znovu o 4 týdny později a ženy budou vyzvány, aby si je znovu přečetly. Ženy, které neodpoví do týdne, budou kontaktovány výzkumným asistentem a připomenuty, aby odpověděly.

Na konci materiálu ke čtení bude otázka na potvrzení přečtení. V případě, že účastník na tuto otázku neodpoví, nebo pokud z odpovědi bude naznačovat, že účastník materiál nečetl, výzkumný asistent ji telefonicky kontaktuje pro potvrzení přečtení.
Behaviorální: psycho-vzdělávací brožurka
psychoedukační intervence založená na kognitivně-behaviorální terapii, která se snadno poskytuje a je proveditelná ve standardní perinatální péči. Je určen ke zvýšení povědomí o obsedantních myšlenkách a ke snížení úzkosti a povzbuzení k hledání léčby.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Kontrolní skupině se dostane obecné psychoedukace o emocionálních následcích porodu v brožuře a zvukové nahrávce a telefonním čísle na služby duševního zdraví žen. Tyto psychoedukační informace budou Qualtrics zaslány znovu o 4 týdny později a ženy budou vyzvány, aby si je znovu přečetly. Ženy, které nereagují, budou do týdne kontaktovány výzkumným asistentem a připomenuty, aby odpověděly.

Na konci materiálu ke čtení bude otázka na potvrzení přečtení. V případě, že účastník na tuto otázku neodpoví, nebo pokud z odpovědi bude naznačovat, že účastník materiál nečetl, výzkumný asistent ji telefonicky kontaktuje pro potvrzení přečtení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně kompulzivní inventář-revidovaný dotazník
Časové okno: Změna od 48 hodin po porodu obsedantně kompulzivních příznaků, 8 týdnů po porodu.
Obsedantně-kompulzivní inventář (OCI) byl vyvinut, aby pomohl určit závažnost obsedantně kompulzivní poruchy (OCD). OCI se skládá ze 42 položek, které tvoří 7 subškál: Mytí, Kontrola, Pochybování, Objednávání, Obsese (tj. s obsesivními myšlenkami), hromadění a mentální neutralizace. Každá položka je hodnocena na 5bodové (0-4) škále symptomů úzkosti.
Změna od 48 hodin po porodu obsedantně kompulzivních příznaků, 8 týdnů po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psycho-vzdělávací brožurka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit