Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psyko-pedagogisk intervensjon for postpartum OCD og dens innflytelse på symptomets alvorlighetsgrad og behandlingsfrekvenser for selvhenvisning

29. mai 2017 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psyko-edukasjonsintervensjon for postpartum obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og dens innflytelse på symptomets alvorlighetsgrad og behandling av selvhenvisningsrater: en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollforsøk

Begrunnelsen for å gjennomføre eksperimentet inkludert kvantitative mål og en beskrivelse av rekrutteringsmetoden:

Denne studien gir psykoedukativ intervensjon rettet mot å øke bevisstheten om post partum obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), redusere intensiteten av symptomer og øke selvhenvisning til behandling. Ulike studier rapporterer at 1-11 % av kvinnene etter fødsel lider av OCD. En del av denne befolkningen led av lidelsen før fødselen, og for noen er dette et første utbrudd. Dette er en psykisk lidelse preget av tvangstanker og tvangshandlinger. Lidelsen kan dukke opp eller forverres når som helst, og er preget av forskjellig innhold avhengig av livsstadium. Tvangstanker etter fødsel inkluderer ofte å skade babyen, noe som alarmerer kvinnen og omgivelsene, og påvirker hennes evne til å ta vare på babyen og utvikle et fordelaktig forhold til ham. Studier støtter en bio-psykososial modell for OCD .og at tilpasningsperiode og fysiske endringer etter fødsel kan skape en psykologisk biologisk og miljømessig bakgrunn, til utvikling eller forverring av OCD hos kvinner som lider av eller er utsatt for lidelsen.

Denne studien omhandler psyko-pedagogisk informasjon som vil bli gitt til kvinner etter fødselen som ble identifisert som mottakelige for å utvikle OCD. Informasjonen vil bli levert på fødeavdelingen gjennom skriftlige og registrerte data, og sendt gjennom systemet Qualtrics 4 uker etter fødsel. Psyko-utdanning er et viktig første skritt i kognitiv atferdsterapi for OCD og kan føre til angstreduksjon og forpliktelse til behandling. Informasjonen som sendes i studien ligner på informasjonen som ble gitt i begynnelsen av standard kognitiv atferdsterapi. Kvinner vil bli rekruttert fra fødeavdelingen ved Lis Maternity Hospital. For å identifisere kvinner med risiko for OCD vil Alle kvinner på fødeavdelingen bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema. Kvinner funnet i risikosonen eller lider av OCD vil bli invitert til å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner er 48 timer etter fødselen, oppfyller kriteriene for OCS (obsessiv-kompulsive symptomer) eller har tidligere OCD.
  • Kan fylle ut datastyrte spørreskjemaer.
  • I stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Stoffbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk intervensjon - brosjyre om psykoedukasjon

Psykopedagogisk informasjon (vedlegg 1) vil bli gitt av forskningsassistent i brosjyre og lydopptak, med skriftlig henvisning til kvinners psykiske helsetjeneste dersom symptomer oppstår. Denne psykoedukasjonsinformasjonen vil bli sendt igjen av Qualtrics 4 uker senere, og kvinner vil bli bedt om å lese den på nytt. Kvinner som ikke svarer innen en uke vil bli kontaktet av en forskningsassistent og påminnet om å svare.

På slutten av lesestoffet vil det være et lesebekreftelsesspørsmål. I tilfelle at en deltaker ikke vil svare på dette spørsmålet eller hvis svaret vil tyde på at deltakeren ikke har lest materialet, vil forskningsassistenten kontakte henne på telefon for å bekrefte lesingen.

psykoedukasjonsintervensjon, basert på kognitiv atferdsterapi, som er enkel å gi og gjennomførbar i standard perinatal omsorg. Det er ment å øke bevisstheten om tvangstanker og å redusere angst og oppmuntre til behandlingssøk.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil få generell psykoedukasjon om emosjonelle ettervirkninger av fødsel i hefte og lydopptak og telefonnummer til kvinnenes psykiske helsetjeneste. Denne psykoedukasjonsinformasjonen vil bli sendt igjen av Qualtrics 4 uker senere, og kvinner vil bli bedt om å lese den på nytt. Kvinner som ikke svarer vil bli kontaktet av en forskningsassistent innen en uke og påminnet om å svare.

På slutten av lesestoffet vil det være et lesebekreftelsesspørsmål. I tilfelle at en deltaker ikke vil svare på dette spørsmålet eller hvis svaret vil tyde på at deltakeren ikke har lest materialet, vil forskningsassistenten kontakte henne på telefon for å bekrefte lesingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive Compulsive Inventory-Revided spørreskjema
Tidsramme: Endring fra 48 timer post partum tvangssymptomer, 8 uker etter fødsel.
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) ble utviklet for å hjelpe med å bestemme alvorlighetsgraden av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). OCI består av 42 elementer som består av 7 underskalaer: Vasking, Sjekking, Tvil, Bestilling, Obsessing (dvs. ha tvangstanker), hamstring og mental nøytralisering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts (0-4) skala for symptomplager.
Endring fra 48 timer post partum tvangssymptomer, 8 uker etter fødsel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på brosjyre om psykopedagogikk

3
Abonnere