Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopædagogisk intervention for postpartum OCD og dets indflydelse på symptomets sværhedsgrad og behandlings-selvhenvisningsrater

29. maj 2017 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psyko-undervisningsintervention for postpartum obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og dets indflydelse på symptomernes sværhedsgrad og behandlings-selvhenvisningsrater: et prospektivt randomiseret dobbeltblindet kontrolforsøg

Begrundelsen for at udføre eksperimentet, herunder kvantitative mål og en beskrivelse af rekrutteringsmetoden:

Denne undersøgelse giver psyko-pædagogisk intervention til formål at øge bevidstheden om post partum obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), reducere intensiteten af ​​symptomer og øge selvhenvisning til behandling. Forskellige undersøgelser rapporterer, at 1-11 % af kvinderne efter fødslen lider af OCD. En del af denne befolkning led af lidelsen før fødslen, og for nogle er dette et første udbrud. Dette er en psykisk lidelse karakteriseret ved tvangstanker og tvangshandlinger. Lidelsen kan opstå eller forværres når som helst og er karakteriseret ved forskelligt indhold afhængigt af livets stadie. Tvangstanker efter fødslen omfatter ofte at skade barnet, hvilket alarmerer kvinden og omgivelserne og påvirker hendes evne til at tage sig af barnet og udvikle et gavnligt forhold til det. Undersøgelser understøtter en bio-psyko-social model for OCD .og at tilpasningsperiode og fysiske ændringer efter fødslen kan skabe en psykologisk biologisk og miljømæssig baggrund, til udvikling eller forværring af OCD hos kvinder, der lider af eller er tilbøjelige til lidelsen.

Denne undersøgelse omhandler psyko-pædagogisk information, som vil blive givet til kvinder efter fødslen, som blev identificeret som modtagelige for at udvikle OCD. Oplysningerne vil blive leveret på fødeafdelingen gennem skriftlige og registrerede data og sendt gennem systemet Qualtrics 4 uger efter fødslen. Psyko-uddannelse er et vigtigt første skridt i kognitiv adfærdsterapi for OCD og kan føre til angstreduktion og engagement i behandling. De oplysninger, der sendes i undersøgelsen, svarer til oplysningerne i begyndelsen af ​​standard kognitiv adfærdsterapi. Kvinder vil blive rekrutteret fra fødeafdelingen på Lis Maternity Hospital. For at identificere kvinder i risiko for OCD, vil alle kvinder på fødeafdelingen blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema. Kvinder fundet i risikogruppen eller lider af OCD vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er 48 timer efter fødslen, opfylder kriterierne for OCS (obsessiv-kompulsive symptomer) eller har tidligere haft OCD.
  • Kan udfylde computeriserede spørgeskemaer.
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk intervention - Psyko-pædagogisk pjece

Psykopædagogisk information (bilag 1) vil blive givet af forskningsassistent i en pjece og lydoptagelse med en skriftlig henvisning til kvinders psykiatriske tjenester, hvis der opstår symptomer. Denne psykoedukationsinformation vil blive sendt igen af ​​Qualtrics 4 uger senere, og kvinder vil blive bedt om at læse den igen. Kvinder, der ikke svarer inden for en uge, vil blive kontaktet af en forskningsassistent og mindet om at svare.

Til sidst i læsestoffet vil der være et læsebekræftelsesspørgsmål. I tilfælde af at en deltager ikke vil besvare dette spørgsmål, eller hvis svaret antyder, at deltageren ikke har læst materialet, vil forskningsassistenten kontakte hende telefonisk for at bekræfte læsningen.
Adfærdsmæssigt: Psyko-pædagogisk pjece
psykoedukationsintervention, baseret på kognitiv adfærdsterapi, der er let at yde og gennemførlig i standard perinatal pleje. Det er beregnet til at øge bevidstheden om tvangstanker og at mindske angst og tilskynde til behandlingssøgning.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil modtage generel psykoedukation om de følelsesmæssige eftervirkninger af fødslen i en pjece og lydoptagelse og telefonnummeret til kvindernes psykiske sundhedsvæsen. Denne psykoedukationsinformation vil blive sendt igen af ​​Qualtrics 4 uger senere, og kvinder vil blive bedt om at læse den igen. Kvinder, der ikke svarer, vil blive kontaktet af en forskningsassistent inden for en uge og mindet om at svare.

Til sidst i læsestoffet vil der være et læsebekræftelsesspørgsmål. I tilfælde af at en deltager ikke vil besvare dette spørgsmål, eller hvis svaret antyder, at deltageren ikke har læst materialet, vil forskningsassistenten kontakte hende telefonisk for at bekræfte læsningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive Compulsive Inventory-Revided spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra 48 timer post partum obsessiv-kompulsive symptomer, 8 uger efter fødsel.
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) blev udviklet til at hjælpe med at bestemme sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). OCI består af 42 elementer, der består af 7 underskalaer: Vask, Tjek, Tvivl, Bestilling, Besættelse (dvs. have tvangstanker), hamstring og mental neutralisering. Hvert punkt er vurderet på en 5-punkts (0-4) skala for symptombesvær.
Ændring fra 48 timer post partum obsessiv-kompulsive symptomer, 8 uger efter fødsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Psyko-pædagogisk pjece

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner