- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03172728
산후강박장애에 대한 심리교육적 중재가 증상의 중증도와 치료 자가의뢰율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
산후 강박 장애(OCD)에 대한 심리 교육 중재와 증상 심각도 및 치료 자가 의뢰율에 미치는 영향: 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험
정량적 측정을 포함한 실험 수행의 근거 및 모집 방법에 대한 설명:
이 연구는 산후 강박 장애(OCD)에 대한 인식을 높이고 증상의 강도를 줄이고 치료에 대한 자가 의뢰를 증가시키기 위한 심리 교육적 개입을 제공합니다. 다양한 연구에 따르면 출산 후 여성의 1~11%가 강박증을 앓는 것으로 나타났습니다. 이 인구의 일부는 출산 전에 장애를 겪었고 일부에게는 이것이 첫 발병입니다. 이것은 강박관념과 강박행동을 특징으로 하는 심리적 장애입니다. 이 장애는 언제든지 나타나거나 악화될 수 있으며 삶의 단계에 따라 내용이 다른 것이 특징입니다. 출생 후 강박적인 생각에는 종종 산모와 주변 사람들을 놀라게 하는 아기에게 해를 입히는 것이 포함되며, 아기를 돌보고 그와 유익한 관계를 발전시키는 그녀의 능력에 영향을 미칩니다. 연구는 OCD의 생물-심리-사회적 모델을 지원합니다. 출산 후 적응 기간과 신체적 변화가 OCD 장애를 앓고 있거나 걸리기 쉬운 여성의 OCD 발달 또는 악화에 대한 심리적 생물학적 및 환경적 배경을 만들 수 있습니다.
본 연구는 강박장애에 취약한 것으로 확인된 출생 후 여성에게 제공될 심리 교육적 정보를 다룬다. 정보는 서면 및 기록 데이터를 통해 산부인과에서 전달되며 출생 후 4주 후에 Qualtrics 시스템을 통해 전송됩니다. 심리 교육은 OCD에 대한 인지 행동 치료의 중요한 첫 번째 단계이며 불안 감소 및 치료에 대한 헌신으로 이어질 수 있습니다. 연구에서 전송된 정보는 표준 인지 행동 치료 초기에 제공된 정보와 유사합니다. 여성은 Lis 산부인과 병원의 산부인과 병동에서 모집됩니다. 강박 장애의 위험이 있는 여성을 식별하기 위해 산부인과 병동의 모든 여성에게 간단한 설문지를 작성하도록 요청합니다. 위험에 처해 있거나 OCD로 고통받는 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성은 출생 후 48시간이 지나고 OCS(강박증) 기준을 충족하거나 OCD 병력이 있는 사람입니다.
- 전산화된 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료적 개입 - 심리 교육 팜플렛
심리 교육 정보(부록 1)는 증상이 발생할 경우 여성 정신 건강 서비스에 대한 서면 의뢰와 함께 팜플렛 및 오디오 녹음에서 연구 보조원에 의해 제공됩니다. 이 심리 교육 정보는 4주 후 Qualtrics에서 다시 전송되며 여성은 다시 읽어야 합니다. 일주일 이내에 응답하지 않는 여성은 연구 조교로부터 연락을 받고 응답하도록 상기시킵니다. 읽기 자료의 마지막에는 읽기 확인 질문이 있습니다. 참가자가 이 질문에 대답하지 않거나 참가자가 자료를 읽지 않은 것으로 답변되는 경우, 연구 조교는 읽기를 확인하기 위해 전화로 그녀에게 연락할 것입니다. |
인지 행동 치료에 기반한 심리 교육 개입으로 표준 주산기 관리에서 제공하기 쉽고 실현 가능합니다.
강박적 사고에 대한 인식을 높이고 불안을 감소시키며 치료 추구를 장려하기 위한 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 팜플렛과 오디오 녹음 및 여성 정신 건강 서비스의 전화 번호에서 출산 후 정서적 영향에 대한 일반적인 심리 교육을 받게 됩니다. 이 심리 교육 정보는 4주 후에 Qualtrics에서 다시 전송되며 여성은 다시 읽어야 합니다. 응답하지 않는 여성은 일주일 이내에 연구 보조원이 연락하여 응답하도록 상기시킵니다. 읽기 자료의 마지막에는 읽기 확인 질문이 있습니다. 참가자가 이 질문에 대답하지 않거나 참가자가 자료를 읽지 않은 것으로 답변되는 경우, 연구 조교는 읽기를 확인하기 위해 전화로 그녀에게 연락할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 인벤토리-개정 설문지
기간: 산후 48시간, 분만 후 8주에 강박 증상으로 변경됩니다.
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OCI(Obsessive-Compulsive Inventory)는 강박 장애(OCD)의 중증도를 결정하는 데 도움이 되도록 개발되었습니다.
OCI는 세탁, 확인, 의심, 주문, 집착(예:
강박관념), 비축, 정신중화.
각 항목은 증상 고통의 5점(0-4) 척도로 평가됩니다.
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산후 48시간, 분만 후 8주에 강박 증상으로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리 교육 팜플렛에 대한 임상 시험
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로