産後のOCDに対する心理教育的介入とそれが症状の重症度と治療の自己紹介率に与える影響
産後強迫性障害（OCD）に対する心理教育的介入と、それが症状の重症度と治療の自己紹介率に与える影響：前向き無作為化二重盲検対照試験
定量的測定および募集方法の説明を含む実験を実施するための理論的根拠:
この研究は、産後の強迫性障害（OCD）の意識を高め、症状の強度を減らし、治療への自己紹介を増やすことを目的とした心理教育的介入を提供します。 さまざまな研究で、出産後の女性の 1 ～ 11% が強迫性障害に苦しんでいることが報告されています。 この人口の一部は、出産前に障害に苦しんでおり、一部の人にとってはこれが最初の発生です. これは、強迫観念と強迫行為を特徴とする精神障害です。 いつでも発症・悪化する可能性があり、ライフステージによって内容が異なるのが特徴です。 出産後の強迫観念には、多くの場合、赤ちゃんを傷つけることが含まれます。これは、女性と周囲に警告を発し、赤ちゃんの世話をし、赤ちゃんとの有益な関係を築く能力に影響を与えます. 研究は、OCD の生物心理社会モデルを支持しています。 出産後の適応期間と身体的変化は、心理的な生物学的および環境的背景を生み出し、障害に苦しんでいる、または障害を受けやすい女性のOCDの発症または悪化につながる可能性があります.
本研究は、出生後にOCDを発症しやすいと特定された女性に与えられる心理教育情報を扱っています。 情報は産科病棟で書面および記録されたデータを通じて配信され、生後 4 週間でシステム Qualtrics を介して送信されます。 心理教育は、OCD の認知行動療法における重要な第一歩であり、不安の軽減と治療へのコミットメントにつながる可能性があります。 この研究で送信された情報は、標準的な認知行動療法の開始時に提供された情報と同様です。女性はリス産科病院の産科病棟から募集されます。 OCDのリスクがある女性を特定するために、産科病棟のすべての女性に簡単なアンケートに記入するよう求めます. 危険にさらされている、またはOCDに苦しんでいることが判明した女性は、研究に参加するよう招待されます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性は生後 48 時間で、OCS (強迫性症状) の基準を満たしているか、OCD の既往歴があります。
- コンピュータ化されたアンケートに記入することができます。
- -インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 物質使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的介入 - 心理教育パンフレット
心理教育情報 (付録 1) は、症状が発生した場合に備えて、女性の精神保健サービスへの書面による紹介とともに、パンフレットと音声録音で研究助手によって提供されます。 この心理教育情報は 4 週間後に Qualtrics から再度送信され、女性はもう一度読むように促されます。 1 週間以内に応答しない女性には、調査アシスタントから連絡があり、応答するように促されます。 読解教材の最後には、読解の確認問題があります。 参加者がこの質問に答えない場合、または回答が参加者が資料を読んでいないことを示唆している場合、研究助手は電話で彼女に連絡して、読んだことを確認します. |
認知行動療法に基づく心理教育的介入であり、提供が容易で、標準的な周産期ケアで実現可能です。
強迫観念への意識を高め、不安を軽減し、治療を求めることを奨励することを目的としています。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、出産の感情的な後遺症についての一般的な心理教育をパンフレットと音声録音で受け取り、女性の精神保健サービスの電話番号を受け取ります。 この心理教育情報は 4 週間後に Qualtrics から再度送信され、女性はもう一度読むように促されます。 応答しない女性には、1 週間以内に調査アシスタントから連絡があり、応答するように促されます。 読解教材の最後には、読解の確認問題があります。 参加者がこの質問に答えない場合、または回答が参加者が資料を読んでいないことを示唆している場合、研究助手は電話で彼女に連絡して、読んだことを確認します. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫観念 - 改訂されたアンケート
時間枠：分娩後 48 時間の強迫性症状からの変化、分娩後 8 週間。
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強迫観念 (OCI) は、強迫性障害 (OCD) の重症度を判断するのに役立つように開発されました。
OCI は、7 つのサブスケールを構成する 42 の項目で構成されています。
強迫観念を持つ）、買いだめ、および精神的中和。
各項目は、症状の苦痛を 5 段階 (0 ～ 4) で評価します。
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分娩後 48 時間の強迫性症状からの変化、分娩後 8 週間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
心理教育パンフレットの臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
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Cumhuriyet University募集
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない