Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychoedukacyjna w przypadku zespołu obsesyjno-kompulsyjnego po porodzie i jego wpływ na nasilenie objawów i leczenie Wskaźniki samodzielnych skierowań

29 maja 2017 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Interwencja psychoedukacyjna w poporodowym zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (ZOK) i jego wpływ na nasilenie objawów i leczenie Wskaźniki samodzielnych skierowań: prospektywna, randomizowana, podwójnie zaślepiona próba kontrolna

Uzasadnienie przeprowadzenia eksperymentu wraz z pomiarami ilościowymi i opisem metody rekrutacji:

Niniejsze badanie stanowi interwencję psychoedukacyjną mającą na celu podniesienie świadomości na temat zespołu obsesyjno-kompulsyjnego po porodzie (OCD), zmniejszenie nasilenia objawów oraz zwiększenie samokierowania na leczenie. Różne badania podają, że 1-11% kobiet po porodzie cierpi na OCD. Część tej populacji cierpiała na tę chorobę przed porodem, a dla niektórych jest to pierwsza epidemia. Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się obsesjami i kompulsjami. Zaburzenie może pojawić się lub nasilić w dowolnym momencie i charakteryzuje się różną treścią w zależności od etapu życia. Natrętne myśli po porodzie często dotyczą krzywdzenia dziecka, co niepokoi kobietę i otoczenie oraz wpływa na jej zdolność do opieki nad dzieckiem i rozwijania z nim korzystnej relacji. Badania wspierają bio-psycho-społeczny model OCD że okres przystosowawczy i fizyczne zmiany po porodzie mogą stworzyć psychologiczne, biologiczne i środowiskowe podłoże rozwoju lub pogorszenia OCD u kobiet, które cierpią na to zaburzenie lub są na nie podatne.

Niniejsze badanie dotyczy informacji psychoedukacyjnych, które zostaną przekazane kobietom po urodzeniu, które zostały zidentyfikowane jako podatne na rozwój OCD. Informacje zostaną przekazane na oddziale położniczym w postaci zapisanych i zarejestrowanych danych oraz przesłane przez system Qualtrics 4 tygodnie po porodzie. Psychoedukacja jest ważnym pierwszym krokiem w terapii poznawczo-behawioralnej OCD i może prowadzić do zmniejszenia lęku i zaangażowania w leczenie. Informacje przesyłane w badaniu są zbliżone do informacji przekazywanych na początku standardowej Terapii Poznawczo-Behawioralnej. Kobiety będą rekrutowane z oddziału położniczego w Lis Maternity Hospital. W celu identyfikacji kobiet zagrożonych OCD, wszystkie kobiety przebywające na oddziale położniczym zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety, u których stwierdzono ryzyko lub cierpią na OCD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety są 48 godzin po porodzie, spełniają kryteria OCS (obsesyjno-kompulsywne objawy) lub mają wcześniejszą historię OCD.
  • Potrafi wypełnić komputerowe kwestionariusze.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja terapeutyczna – broszura psychoedukacyjna

Informacje psychoedukacyjne (załącznik 1) zostaną przekazane przez asystenta badawczego w broszurze i nagraniu audio, wraz z pisemnym skierowaniem do poradni zdrowia psychicznego kobiet w przypadku wystąpienia objawów. Te informacje psychoedukacyjne zostaną ponownie wysłane przez Qualtrics 4 tygodnie później, a kobiety zostaną poproszone o ponowne przeczytanie ich. Z kobietami, które nie odpowiedzą w ciągu tygodnia, skontaktuje się asystent naukowy i przypomni im o udzieleniu odpowiedzi.

Na końcu materiału do czytania pojawi się pytanie potwierdzające przeczytanie. W przypadku, gdy uczestnik nie odpowie na to pytanie lub odpowiedź będzie sugerować, że uczestnik nie zapoznał się z materiałem, asystent naukowy skontaktuje się z nim telefonicznie w celu potwierdzenia lektury.

interwencję psychoedukacyjną opartą na Terapii Poznawczo-Behawioralnej, łatwą do przeprowadzenia i wykonalną w standardowej opiece okołoporodowej. Ma na celu zwiększenie świadomości obsesyjnych myśli oraz zmniejszenie lęku i zachęcenie do poszukiwania leczenia.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzyma ogólną psychoedukację na temat emocjonalnych skutków porodu w formie broszury i nagrania dźwiękowego oraz numer telefonu do poradni zdrowia psychicznego kobiet. Te informacje psychoedukacyjne zostaną ponownie wysłane przez Qualtrics 4 tygodnie później, a kobiety zostaną poproszone o ponowne przeczytanie ich. Z kobietami, które nie odpowiedzą, skontaktuje się asystent naukowy w ciągu tygodnia i przypomni im o udzieleniu odpowiedzi.

Na końcu materiału do czytania pojawi się pytanie potwierdzające przeczytanie. W przypadku, gdy uczestnik nie odpowie na to pytanie lub odpowiedź będzie sugerować, że uczestnik nie zapoznał się z materiałem, asystent naukowy skontaktuje się z nim telefonicznie w celu potwierdzenia lektury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony kwestionariusz obsesyjno-kompulsywny
Ramy czasowe: Zmiana od 48 godzin po porodzie objawów obsesyjno-kompulsyjnych do 8 tygodni po porodzie.
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny (OCI) został opracowany, aby pomóc określić nasilenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Skala OCI składa się z 42 pozycji składających się na 7 podskal: Mycie, Sprawdzanie, Wątpienie, Porządkowanie, Obsesja (tj. obsesyjne myśli), gromadzenie i neutralizacja psychiczna. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej (0-4) skali objawów dystresu.
Zmiana od 48 godzin po porodzie objawów obsesyjno-kompulsyjnych do 8 tygodni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na broszura psychoedukacyjna

3
Subskrybuj