Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokoulutuksen interventio synnytyksen jälkeiseen OCD:hen ja sen vaikutus oireiden vakavuuteen ja hoidon omaan viittausprosenttiin

maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psykokasvatusinterventio synnytyksen jälkeiseen pakko-oireiseen häiriöön (OCD) ja sen vaikutus oireiden vakavuuteen ja hoitoon omaan viittausprosenttiin: tuleva satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollikoe

Kokeen suorittamisen perusteet, mukaan lukien määrälliset toimenpiteet ja kuvaus rekrytointimenetelmästä:

Tämä tutkimus tarjoaa psykopedagoivaa interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta synnytyksen jälkeisestä pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), vähentää oireiden voimakkuutta ja lisätä omatoimisuutta hoitoon. Useat tutkimukset raportoivat, että 1-11 % synnytyksen jälkeen olevista naisista kärsii OCD:stä. Osa tästä väestöstä kärsi häiriöstä ennen synnytystä, ja joillekin tämä on ensimmäinen epidemia. Tämä on psyykkinen häiriö, jolle on ominaista pakkomielle ja pakko-oireet. Häiriö voi ilmaantua tai pahentua milloin tahansa, ja sille on ominaista erilainen sisältö elämänvaiheesta riippuen. Synnytyksen jälkeisiin pakkomielteisiin ajatuksiin sisältyy usein vauvan vahingoittaminen, mikä hälyttää naista ja ympäröivää ja vaikuttaa hänen kykyynsä hoitaa vauvaa ja kehittää suotuisa suhde hänen kanssaan. Tutkimukset tukevat OCD:n bio-psykososiaalista mallia että sopeutumisaika ja fyysiset muutokset synnytyksen jälkeen voivat luoda psykologisen biologisen ja ympäristöllisen taustan OCD:n kehittymiselle tai pahenemiselle naisilla, jotka kärsivät tai ovat alttiita häiriölle.

Tämä tutkimus käsittelee psykokasvatustietoa, joka annetaan syntymän jälkeen naisille, jotka on todettu alttiiksi OCD:lle. Tiedot toimitetaan synnytysosastolla kirjoitettujen ja tallennettujen tietojen kautta ja lähetetään Qualtrics-järjestelmän kautta 4 viikkoa syntymän jälkeen. Psykokasvatus on tärkeä ensimmäinen askel OCD:n kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ja voi johtaa ahdistuksen vähentämiseen ja hoitoon sitoutumiseen. Tutkimuksessa lähetetyt tiedot ovat samanlaisia ​​kuin kognitiivisen käyttäytymisterapian alussa annetut tiedot. Naiset rekrytoidaan Lisin synnytyssairaalan synnytysosastolta. OCD-riskissä olevien naisten tunnistamiseksi kaikkia synnytysosastolla olevia naisia ​​pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake. Naiset, jotka on todettu riskialttiiksi tai kärsivät OCD:stä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ovat 48 tuntia syntymän jälkeen, täyttävät OCS-kriteerit (pakko-oireet) tai heillä on aiemmin ollut OCD.
  • Pystyy täyttämään tietokonepohjaisia ​​kyselylomakkeita.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen interventio - psykokasvatuksen pamfletti

Psykokasvatustiedon (liite 1) antaa tutkimusavustaja pamfletissa ja äänitallenteessa sekä kirjallinen lähete naisten mielenterveyspalveluihin oireiden ilmaantuessa. Qualtrics lähettää nämä psykokasvatustiedot uudelleen 4 viikkoa myöhemmin, ja naisia ​​kehotetaan lukemaan ne uudelleen. Naisiin, jotka eivät vastaa viikon kuluessa, tutkimusassistentti ottaa yhteyttä ja muistuttaa vastaamisesta.

Lukumateriaalin lopussa on lukuvahvistuskysymys. Mikäli osallistuja ei vastaa tähän kysymykseen tai jos vastauksesta voi päätellä, että osallistuja ei ole lukenut materiaalia, tutkimusassistentti ottaa häneen puhelimitse yhteyttä ja vahvistaa lukemisen.

kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva psykokasvatusinterventio, joka on helppo toteuttaa ja toteutettavissa tavanomaisessa perinataalihoidossa. Sen tarkoituksena on lisätä tietoisuutta pakko-ajatuksista ja vähentää ahdistusta ja rohkaista hakeutumaan hoitoon.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä saa yleistä psykokoulutusta synnytyksen emotionaalisista jälkivaikutuksista pamfletissa ja äänityksessä sekä naisten mielenterveyspalvelujen puhelinnumero. Qualtrics lähettää nämä psykokasvatustiedot uudelleen neljä viikkoa myöhemmin, ja naisia ​​kehotetaan lukemaan ne uudelleen. Naisiin, jotka eivät vastaa, tutkimusassistentti ottaa yhteyttä viikon kuluessa ja muistuttaa vastaamisesta.

Lukumateriaalin lopussa on lukuvahvistuskysymys. Mikäli osallistuja ei vastaa tähän kysymykseen tai jos vastauksesta voi päätellä, että osallistuja ei ole lukenut materiaalia, tutkimusassistentti ottaa häneen puhelimitse yhteyttä ja vahvistaa lukemisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obsessive Compulsive Inventory-Revised kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos 48 tunnin synnytyksen jälkeisistä pakko-oireisista oireista, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) kehitettiin auttamaan määrittämään pakko-oireisen häiriön (OCD) vakavuus. OCI koostuu 42 kohdasta, jotka koostuvat 7 aliasteikosta: pesu, tarkistaminen, epäily, tilaaminen, pakkomielle (ts. pakkomielteisiä ajatuksia), kerääminen ja henkinen neutralointi. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen (0-4) asteikolla oireen aiheuttamasta ahdistuksesta.
Muutos 48 tunnin synnytyksen jälkeisistä pakko-oireisista oireista, 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-16-GA-0658-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset psykokoulutuslehtinen

3
Tilaa