Intervención psicoeducativa para el TOC posparto y su influencia en la gravedad de los síntomas y las tasas de autorreferencia al tratamiento
Intervención de psicoeducación para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) posparto y su influencia en la gravedad de los síntomas y las tasas de autorreferencia al tratamiento: un ensayo de control prospectivo, aleatorizado, doble ciego
La justificación para realizar el experimento, incluidas medidas cuantitativas y una descripción del método de reclutamiento:
Este estudio proporciona una intervención psicoeducativa dirigida a crear conciencia sobre el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) posparto, reduciendo la intensidad de los síntomas y aumentando la autoremisión al tratamiento. Varios estudios informan que 1-11% de las mujeres después del parto sufren de TOC. Una parte de esta población padecía el trastorno antes de dar a luz y para algunas se trata de un primer brote. Este es un trastorno psicológico caracterizado por obsesiones y compulsiones. El trastorno puede aparecer o empeorar en cualquier momento, y se caracteriza por un contenido diferente según la etapa de la vida. Los pensamientos obsesivos después del parto a menudo incluyen dañar al bebé, lo que alarma a la mujer y al entorno, y afecta su capacidad para cuidar al bebé y desarrollar una relación beneficiosa con él. Los estudios respaldan un modelo bio-psico-social de TOC .y que el período de ajuste y los cambios físicos después del parto pueden crear un trasfondo psicológico, biológico y ambiental, para el desarrollo o empeoramiento del TOC en mujeres que padecen o son propensas al trastorno.
El presente estudio trata sobre la información psicoeducativa que se le dará a las mujeres después del parto que fueron identificadas como susceptibles de desarrollar TOC. La información se entregará en la sala de maternidad a través de datos escritos y registrados, y se enviará a través del sistema Qualtrics 4 semanas después del nacimiento. La psicoeducación es un primer paso importante en la terapia conductual cognitiva para el TOC y puede conducir a la reducción de la ansiedad y al compromiso con el tratamiento. La información enviada en el estudio es similar a la información provista al comienzo de la terapia cognitiva conductual estándar. Las mujeres serán reclutadas de la sala de maternidad del Lis Maternity Hospital. Para identificar a las mujeres en riesgo de TOC, se les pedirá a todas las mujeres en la sala de maternidad que completen un breve cuestionario. Se invitará a participar en el estudio a las mujeres que se encuentren en riesgo o que padezcan TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres se encuentran 48 horas después del parto, cumplen los criterios de OCS (síntomas obsesivo compulsivos) o tienen antecedentes de TOC.
- Capaz de llenar cuestionarios computarizados.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- uso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Folleto de intervención terapéutica- psicoeducación
La información de psicoeducación (anexo 1) será proporcionada por el asistente de investigación en un folleto y una grabación de audio, con una referencia por escrito a los servicios de salud mental de la mujer en caso de que surjan síntomas. Qualtrics volverá a enviar esta información de psicoeducación 4 semanas más tarde y se pedirá a las mujeres que la lean de nuevo. Las mujeres que no respondan dentro de una semana serán contactadas por un asistente de investigación y se les recordará que respondan. Al final del material de lectura, habrá una pregunta de confirmación de lectura. En caso de que un participante no responda esta pregunta o si la respuesta sugiere que el participante no leyó el material, el asistente de investigación se comunicará con ella por teléfono para confirmar la lectura. |
intervención psicoeducativa, basada en la Terapia Cognitivo Conductual, que es fácil de proporcionar y factible en la atención perinatal estándar.
Su objetivo es aumentar la conciencia de los pensamientos obsesivos y disminuir la ansiedad y alentar la búsqueda de tratamiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá psicoeducación general sobre las secuelas emocionales del parto en un folleto y una grabación de audio y el número de teléfono de los servicios de salud mental de la mujer. Qualtrics volverá a enviar esta información de psicoeducación 4 semanas más tarde y se pedirá a las mujeres que la lean de nuevo. Las mujeres que no respondan serán contactadas por un asistente de investigación dentro de una semana y se les recordará que respondan. Al final del material de lectura, habrá una pregunta de confirmación de lectura. En caso de que un participante no responda esta pregunta o si la respuesta sugiere que el participante no leyó el material, el asistente de investigación se comunicará con ella por teléfono para confirmar la lectura. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario obsesivo compulsivo-Cuestionario revisado
Periodo de tiempo: Cambio de síntomas obsesivo compulsivos a partir de las 48 horas posparto, a las 8 semanas después del parto.
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El Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI) fue desarrollado para ayudar a determinar la gravedad del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
El OCI consta de 42 ítems que componen 7 subescalas: Lavado, Comprobación, Duda, Orden, Obsesión (es decir,
tener pensamientos obsesivos), Acaparamiento y Neutralización mental.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos (0-4) de angustia por síntomas.
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Cambio de síntomas obsesivo compulsivos a partir de las 48 horas posparto, a las 8 semanas después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-16-GA-0658-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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