Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző oropharyngealis légutak hatékonysága a száloptikás intubáció csatornájaként. Összehasonlító tanulmány

2017. május 31. frissítette: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 beteget véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztottak, általános érzéstelenítés beindítása után a vizsgálatban szereplő három légutak egyikét (Modified Williams, Modified Gudle's és LMA MADgic) használták csatornaként az endotracheális tubusok elhelyezéséhez fiberopticus bronchoscopiával. Feljegyeztük a légúti behelyezési időt, a behelyezés egyszerűségét, a szájüreghez való alkalmazkodást és az intubációs időt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Orvostudományi Karának Kasr Alany kórházában végezték.

Az etikai bizottság jóváhagyása és az egyes betegek írásos beleegyezése után 60, 18 év feletti, ASA I-II beteget vontak be, akiknek Ganzouri légúti pontszáma <4, és általános érzéstelenítésben elektív műtéteken estek át.

A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztották:

M csoport (GM) (n=20 beteg): a beteget LMA MADgic légúti intubációval intubáltuk. W csoport (GW) (n=20 beteg): a beteget módosított Williams légutakkal intubálták.

G csoport (GG) (n=20 beteg): a beteget módosított Guedel légutakkal intubálták.

A véletlenszerűsítést véletlenszerű számítógépes kiosztással, számozott zárt átlátszatlan borítékokkal végeztük.

A vizsgálatot szakértő aneszteziológus végezte FOB intubációban. Az előkészítő helyiségben minden beteget 20 gauge vénás kanüllel helyeztek be, és 0,02 mg/ttkg Midazolamot kaptak. A beteget áthelyezték a műtőbe, és non-invazív vérnyomással, pulzoximetriával és EKG-val ellenőrizték. 5 perces arcmaszkos előoxigénezést követően az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 1 μg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg atrakuriummal végeztük.

Eszméletvesztés után a kiválasztott légutat a csoportos randomizáció szerint a szájba vezettük (a méret kiválasztása és a behelyezés technikája a gyártó utasításai szerint). A behelyezési idő a páciens szájának a légutakkal való megérintése és a lélegeztetés kapnográfiás arcmaszkkal történő megerősítéséig eltelt idő másodpercben. A behelyezés könnyűségét a légúti behelyezési kísérletek száma határozta meg. A légutak adaptációját a szellőztetés megfelelősége, a szájüreghez való alkalmasság és az egymást követő ETco2 hullámok megjelenése határozta meg.

Ezután manuális pozitív nyomású lélegeztetést indítottunk 100% oxigénnel és 1-1,5% izofluránnal az arcmaszkon keresztül 3 percig, amíg a teljes izomrelaxációt meg nem erősítették (amikor a négyes sorozat száma nullává válik).

Terhelt FOB-ot helyeztünk be a légúton keresztül történő intubáláshoz, a gége nézeti fokozatát Brimacomb és Berry skála segítségével rögzítettük (LVG); ezt követően a fibroszkópot a légcsőbe vezették közvetlenül a carina feletti szintre, és a légcső csövét átvezették rajta.

A légcső intubációját a cső elforgatásával, az állkapocs lökésével, a nyak meghosszabbításával vagy hajlításával lehetett megkönnyíteni, és a légutak beállítását elengedtük, és feljegyeztük. Az intubációs időt feljegyeztük; vagyis az arcmaszk használatával végzett kézi lélegeztetés abbahagyásától a légcső csövön keresztül történő lélegeztetés újraindításáig eltelt idő.

A légutakat eltávolítottuk, kivéve az LMA MADgic légutat, amelyet az ETT behelyezése előtt eltávolítottak. A légutak eltávolításának egyszerűségét az aneszteziológus értékelte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II Ganzouri légúti pontszám kevesebb, mint 4

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot III-IV. A Ganzouri légúti betegek pontszáma több mint 4. Betegek, akiknél fennáll a gyomortartalom aspirációjának kockázata. Bármilyen anatómiai rendellenesség vagy iatrogén sérülés, amely érvényteleníti a Ganzouri légúti pontszámot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: W csoport
Ezt a csoportot fiberoptikus bronchoszkóppal intubáltuk, amelyet a Modified Williams légutak segítettek vezetékként.
Ezt a légutat vezetékként használták a száloptikás bronchoszkópos légcső intubációhoz a W csoportban
Más nevek:
  • Fikrey légút
Kísérleti: G csoport
Ezt a csoportot fiberoptikus bronchoszkóppal intubáltuk, amelyet Modified Guedle légutai segítettek vezetékként.
Ezt a légutat vezetékként használták a száloptikás bronchoszkópos légcső intubációhoz a G csoportban
Kísérleti: M csoport
Ezt a csoportot fiberoptikus bronchoszkóppal intubáltuk, amelyet LMA MADgic légutakkal segítettek vezetékként.
Ezt a légutat vezetékként használták a száloptikás bronchoszkópos légcső intubációhoz az M csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubálás ideje
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
Az arcmaszkos kézi lélegeztetés leállításától a légcsőcsövön keresztül történő lélegeztetés újraindításáig eltelt idő
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beillesztés ideje
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
A páciens szájának a légúttal való érintésétől a lélegeztetés kapnográfiás arcmaszkkal történő megerősítéséig eltelt idő
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
Laryngealis View Grade
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
A hangszalag vizualizációs foka száloptikás bronchoszkóppal
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-40-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel