Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos olika orofaryngeala luftvägar som en ledning för fiberoptisk intubation. Jämförande studie

31 maj 2017 uppdaterad av: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 patienter fördelades slumpmässigt i tre lika grupper, efter induktion av allmän anestesi användes en av de tre luftvägarna som ingick i studien (Modified Williams, Modified Gudle's och LMA MADgic airway) som en kanal för placering av endotrakealtuber med fiberoptisk bronkoskopi. Insättningstid för luftvägar, enkel insättning, anpassning till munhålan och intubationstid registrerades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på Kasr Alainy sjukhus, medicinska fakulteten, Kairos universitet.

Efter godkännande av den etiska kommittén och informerat skriftligt medgivande från varje patient inkluderades 60 patienter över 18 år, ASA I-II , med Ganzouri-luftvägspoäng <4 och som genomgick elektiva operationer under generell anestesi i studien.

Patienterna fördelades slumpmässigt i tre lika stora grupper:

Grupp M (GM) (n=20 patienter): patienten intuberades med LMA MADgic luftvägar. Grupp W (GW) (n=20 patienter): patienten intuberades med hjälp av modifierade Williams-luftvägar.

Grupp G (GG) (n=20 patienter): patienten intuberades med hjälp av modifierad Guedels luftväg.

Randomisering utfördes genom slumpmässig datorallokering med numrerade slutna ogenomskinliga kuvert.

Studien utfördes av expert narkosläkare vid FOB-intubation. I förberedelserummet kanylerades alla patienter med en 20 gauge venkanyl och 0,02 mg/kg Midazolam gavs. Patienten fördes till operationssalen och övervakades med icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri och EKG. Efter försyresättning med en ansiktsmask i 5 minuter gjordes induktion av anestesi med 2 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl och 0,6 mg/kg atracurium.

Efter medvetslöshet fördes den valda luftvägen enligt grupprandomisering in i munnen (storleksval och insättningsteknik enligt tillverkarens instruktioner). Tid för insättning definieras som tiden, i sekunder, från att patientens mun berörts med luftvägarna tills kapnografisk bekräftelse av ventilation med ansiktsmask. Införandets lätthet bestämdes av antalet försök med luftvägsinförande. Anpassning av luftvägarna bestämdes av tillräcklig ventilation, lämplighet till munhålan och uppkomsten av successiva ETco2-vågor.

Manuell övertrycksventilation startade sedan med 100 % syre och 1-1,5 % isofluran genom ansiktsmasken i 3 minuter tills fullständig muskelavslappning bekräftades (när antalet fyra av fyran blir noll).

Laddad FOB sattes in för intubation genom luftvägen, laryngeal view-grad registrerades (LVG) med hjälp av Brimacomb och Berry-skala; därefter fördes fiberskopet in i luftstrupen till en nivå strax ovanför carina och trakealtuben drevs över den.

Trakeal intubation kunde underlättas av rörrotation, käkkraft, nackförlängning eller flexion och justering av luftvägen sänktes och registrerades. Intubationstiden registrerades; det vill säga tiden från upphörande av manuell ventilation med ansiktsmask tills återstart av ventilation genom trakealtuben.

Luftvägen togs bort förutom LMA MADgic-luftvägen som togs bort före ETT-insättning. Lättheten att avlägsna luftvägarna utvärderades av anestesiologen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysiskt tillstånd I-II Ganzouri luftvägspoäng mindre än 4

Exklusions kriterier:

  • ASA fysiskt tillstånd III-IV. Patienter med Ganzouri-luftvägar får mer än 4. Patienter med risk för aspiration av maginnehåll. Eventuella anatomiska abnormiteter eller iatrogena skador som ogiltigförklarar Ganzouri luftvägspoäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp W
Denna grupp intuberades av fiberoptiskt bronkoskop assisterat av Modified Williams luftväg som en kanal
Denna luftväg används som en ledning för fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubation i grupp W
Andra namn:
  • Fikrey luftväg
Experimentell: Grupp G
Denna grupp intuberades av fiberoptiskt bronkoskop assisterat av Modified Guedles luftväg som en kanal
Denna luftväg används som en ledning för fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubation i grupp G
Experimentell: Grupp M
Denna grupp intuberades med fiberoptiskt bronkoskop assisterat av LMA MADgic luftväg som en kanal
Denna luftväg används som en ledning för fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubation i grupp M

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för intubation
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
Tiden från upphörande av manuell ventilation med ansiktsmask tills återstart av ventilation genom trakealtuben
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för insättning
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
Tid från beröring av patientens mun med luftvägarna tills kapnografisk bekräftelse av ventilation med ansiktsmask
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
Laryngeal View Grade
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
Grad av stämbandsvisualisering med fiberoptiskt bronkoskop
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-40-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiberoptisk trakeal intubation

Kliniska prövningar på Modifierad Williams luftväg

3
Prenumerera