Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til forskjellige orofaryngeale luftveier som en ledning for fiberoptisk intubasjon. Sammenlignende studie

31. mai 2017 oppdatert av: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 pasienter ble tilfeldig fordelt i tre like grupper, etter induksjon av generell anestesi ble en av de tre luftveiene inkludert i studien (Modified Williams, Modified Gudle's og LMA MADgic airway) brukt som kanal for plassering av endotrakealtube ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi. Innsettingstid for luftveier, enkel innsetting, tilpasning til munnhule og intubasjonstid ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved Kasr Alainy sykehus, det medisinske fakultetet, Kairo University.

Etter godkjenning av etisk komité og informert skriftlig samtykke fra hver pasient, ble 60 pasienter over 18 år, ASA I-II , med Ganzouri-luftveisscore <4 og som gjennomgikk elektive operasjoner under generell anestesi inkludert i studien.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre like grupper:

Gruppe M (GM) (n=20 pasienter): pasienten ble intubert ved bruk av LMA MADgic luftveier. Gruppe W (GW) (n=20 pasienter): pasienten ble intubert ved bruk av modifiserte Williams-luftveier.

Gruppe G (GG) (n=20 pasienter): pasienten ble intubert ved bruk av modifisert Guedels luftvei.

Randomisering ble utført ved tilfeldig datamaskinallokering med nummererte lukkede ugjennomsiktige konvolutter.

Studien ble utført av sakkyndig anestesilege i FOB intubasjon. På forberedelsesrommet ble alle pasienter kanylert med en 20 gauge venekanyle og 0,02 mg/kg Midazolam ble gitt. Pasienten ble overført til operasjonsstuen og ble overvåket med ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri og EKG. Etter preoksygenering ved bruk av ansiktsmaske i 5 minutter, ble induksjon av anestesi utført med 2 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg atracurium.

Etter tap av bevissthet ble den valgte luftveien i henhold til grupperandomisering satt inn i munnen (størrelsesvalg og innføringsteknikk i henhold til produsentens instruksjoner). Tidspunkt for innsetting definert som tiden, i sekunder, fra berøring av pasientens munn med luftveien til kapnografisk bekreftelse av ventilasjon med ansiktsmaske. Enkel innsetting ble bestemt av antall forsøk på luftveisinnsetting. Tilpasning av luftveiene ble bestemt av tilstrekkelig ventilasjon, egnethet til munnhulen og utseendet til påfølgende ETco2-bølger.

Manuell ventilasjon med positivt trykk ble deretter startet med 100 % oksygen og 1-1,5 % isofluran gjennom ansiktsmasken i 3 minutter til fullstendig muskelavslapping ble bekreftet (når toget av fire blir null).

Belastet FOB ble satt inn for intubasjon gjennom luftveien, laryngeal view grade ble registrert (LVG) ved bruk av Brimacomb og Berry skala; deretter ble fiberskopet ført inn i luftrøret til et nivå rett over karina og trakealrøret ble trukket over det.

Trakeal intubasjon kunne forenkles ved rørrotasjon, kjevekraft, nakkeforlengelse eller fleksjon, og justering av luftveien ble fjernet og ble registrert. Intubasjonstiden ble registrert; det vil si tiden fra opphør av manuell ventilasjon ved bruk av ansiktsmaske til gjenstart av ventilasjon gjennom trakealtuben.

Luftveien ble fjernet bortsett fra LMA MADgic-luftveien som ble fjernet før ETT-innsetting. Hvor enkelt det var å fjerne luftveiene, ble evaluert av anestesilegen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk tilstand I-II Ganzouri luftveisscore mindre enn 4

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk tilstand III-IV. Pasienter med Ganzouri luftveier skårer mer enn 4. Pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold. Eventuelle anatomiske abnormiteter eller iatrogene skader som ugyldiggjør Ganzouri luftveispoeng.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe W
Denne gruppen ble intubert av Fiberoptisk bronkoskop assistert av Modified Williams luftveier som en kanal
Denne luftveien brukes som en kanal for fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubasjon i gruppe W
Andre navn:
  • Fikrey luftvei
Eksperimentell: Gruppe G
Denne gruppen ble intubert av Fiberoptisk bronkoskop assistert av Modified Guedles luftvei som en kanal
Denne luftveien brukes som en kanal for fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubasjon i gruppe G
Eksperimentell: Gruppe M
Denne gruppen ble intubert av fiberoptisk bronkoskop assistert av LMA MADgic luftveier som en kanal
Denne luftveien brukes som en kanal for fiberoptisk bronkoskopisk trakeal intubasjon i gruppe M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for intubasjon
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
Tiden fra opphør av manuell ventilasjon ved bruk av ansiktsmaske til gjenstart av ventilasjon gjennom trakealtuben
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for innsetting
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
Tid fra berøring av pasientens munn med luftveiene til kapnografisk bekreftelse av ventilasjon med ansiktsmaske
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
Laryngeal View Grade
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
Grad av stemmebåndvisualisering med fiberoptisk bronkoskop
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-40-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fiberoptisk trakeal intubasjon

Kliniske studier på Modifisert Williams luftvei

Abonnere