不同口咽气道作为光纤插管导管的效率。比较研究
研究概览
详细说明
该研究在开罗大学医学院的 Kasr Alainy 医院进行。
经伦理委员会批准和每位患者的知情书面同意，60 名年龄在 18 岁以上，ASA I-II，Ganzouri 气道评分 <4 且在全身麻醉下接受择期手术的患者被纳入研究。
患者被随机分配到三个相等的组中：
M 组 (GM)（n=20 名患者）：患者使用 LMA MADgic 气道插管。 W 组 (GW)（n=20 名患者）：患者使用改良的 Williams 气道插管。
G 组 (GG)（n=20 名患者）：患者使用改良的 Guedel 气道插管。
随机化是通过随机计算机分配进行的，带有编号的封闭不透明信封。
该研究由 FOB 插管专家麻醉师进行。 在准备室，所有患者均使用 20 号静脉插管插管，并给予 0.02mg/kg 咪达唑仑。 患者被转移到手术室并接受无创血压、脉搏血氧仪和心电图监测。 使用面罩预吸氧 5 分钟后，使用 2mg/kg 异丙酚、1μg/kg 芬太尼和 0.6mg/kg 阿曲库铵进行麻醉诱导。
失去知觉后，将根据组随机化选择的气道插入口中（根据制造商的说明选择尺寸和插入技术）。 插入时间定义为以秒为单位的时间，从用气道接触患者的嘴到二氧化碳图通过面罩确认通气。 插入的难易程度取决于气道插入的尝试次数。 气道的适应性取决于通气的充分性、对口腔的适应性和连续 ETco2 波的出现。
然后开始使用 100% 氧气和 1-1.5% 异氟醚通过面罩进行手动正压通气 3 分钟，直到确认肌肉完全松弛（当 train-of-four 计数变为零时）。
插入加载的 FOB 以通过气道插管，使用 Brimacomb 和 Berry scale 记录喉视图等级 (LVG)；此后，将纤维内窥镜推进到气管中刚好高于隆突的水平，并将气管导管套在上面。
气管插管可通过管旋转、下颚推力、颈部伸展或屈曲来促进，并允许并记录气道的调整。 记录插管时间；即从停止使用面罩手动通气到重新开始通过气管插管通气的时间。
除了在 ETT 插入之前移除的 LMA MADgic 气道外，移除了气道。 气道清除的难易程度由麻醉师评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II Ganzouri 气道评分小于 4
排除标准：
- ASA 物理状态 III-IV。 Ganzouri 气道评分超过 4 分的患者。有胃内容物误吸风险的患者。 任何使 Ganzouri 气道评分无效的解剖异常或医源性损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：W组
本组经改良威廉姆斯气道辅助纤维支气管镜插管
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该气道作为W组纤维支气管镜气管插管导管
其他名称：
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实验性的：G组
本组经纤维支气管镜插管，以改良 Guedle 气道为导管辅助
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该气道用作G组纤维支气管镜气管插管导管
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实验性的：M组
本组经纤维支气管镜插管，以LMA MADgic气道为导管辅助
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该气道作为M组纤维支气管镜气管插管的导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：全身麻醉诱导后15分钟内
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从停止面罩人工通气到重新开始气管插管通气的时间
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全身麻醉诱导后15分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入时间
大体时间：全身麻醉诱导后15分钟内
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从气道接触患者嘴部到二氧化碳图通过面罩确认通气的时间
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全身麻醉诱导后15分钟内
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喉观等级
大体时间：全身麻醉诱导后15分钟内
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纤维支气管镜显示声带的程度
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全身麻醉诱导后15分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sara Ahmed Abdallah, Master、Kasr El Aini Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-40-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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改良威廉姆斯气道的临床试验
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation Trust; University of Sussex完全的