광섬유 삽관을 위한 도관으로서 다른 구인두 기도의 효율성. 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 의과대학인 Kasr Alainy 병원에서 수행되었습니다.
윤리 위원회의 승인과 각 환자의 사전 서면 동의 후, Ganzouri 기도 점수가 4 미만이고 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 18세 이상의 ASA I-II 환자 60명이 연구에 포함되었습니다.
환자를 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다.
그룹 M(GM)(n=20명의 환자): 환자는 LMA MADgic 기도를 사용하여 삽관되었습니다. 그룹 W(GW)(n=20명의 환자): 환자는 수정된 윌리엄스 기도를 사용하여 삽관되었습니다.
그룹 G(GG)(n=20명의 환자): 환자는 수정된 Guedel's 기도를 사용하여 삽관되었습니다.
번호가 매겨진 닫힌 불투명 봉투를 사용하여 무작위 컴퓨터 할당에 의해 무작위화를 수행했습니다.
이 연구는 FOB 삽관에서 전문 마취의가 수행했습니다. 준비실에서 모든 환자에게 20 게이지 정맥 캐뉼라를 삽입하고 0.02mg/kg의 Midazolam을 투여하였다. 환자는 수술실로 옮겨져 비침습적 혈압, 맥박산소측정 및 ECG로 모니터링되었습니다. 안면 마스크를 사용하여 5분 동안 전산소화한 후, 2mg/kg propofol, 1μg/kg fentanyl 및 0.6mg/kg atracurium으로 마취 유도를 수행했습니다.
의식 상실 후 그룹 무작위화에 따라 선택된 기도를 입에 삽입했습니다(제조업체 지침에 따른 크기 선택 및 삽입 기술). 삽입 시간은 환자의 입이 기도에 닿는 시점부터 안면 마스크에 의해 카프노그래피로 환기가 확인될 때까지의 시간(초)으로 정의됩니다. 삽입 용이성은 기도 삽입 시도 횟수로 결정하였다. 기도의 적응은 환기의 적절성, 구강에 대한 적합성 및 연속적인 ETco2 파동의 출현에 의해 결정되었습니다.
완전한 근육 이완이 확인될 때까지(train-of-count가 0이 될 때) 3분 동안 안면 마스크를 통해 100% 산소와 1-1.5% 이소플루란으로 수동 양압 환기를 시작했습니다.
로드된 FOB는 기도를 통한 삽관을 위해 삽입되었고 Brimacomb 및 Berry 스케일을 사용하여 후두 시야 등급이 기록되었습니다(LVG). 그 후, 섬유경을 기관분기부 바로 위 수준까지 기관으로 전진시키고 기관 튜브를 그 위로 철도로 연결했습니다.
기관 삽관은 튜브 회전, 하악 추력, 목 확장 또는 굴곡에 의해 촉진될 수 있으며 기도의 조정이 허용되고 기록되었습니다. 삽관 시간이 기록되었습니다. 즉, 안면 마스크를 사용한 수동 환기 중단부터 기관 튜브를 통한 환기 재개까지의 시간입니다.
ETT 삽입 전에 제거한 LMA MADgic 기도를 제외하고 기도를 제거했습니다. 기도 제거의 용이성은 마취과 의사에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II Ganzouri 기도 점수 4 미만
제외 기준:
- ASA 물리적 상태 III-IV. Ganzouri 기도 점수가 4점 이상인 환자. 위 내용물의 흡인 위험이 있는 환자. Ganzouri 기도 점수를 무효화하는 모든 해부학적 이상 또는 의원성 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: W조
이 그룹은 Modified Williams 기도를 도관으로 보조하는 Fiberoptic 기관지경으로 삽관되었습니다.
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그룹 W에서 광섬유 기관지경 기관 삽관을 위한 도관으로 사용되는 기도
다른 이름들:
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실험적: 그룹 G
이 그룹은 Modified Guedle's airway를 도관으로 보조하는 Fiberoptic 기관지경으로 삽관되었습니다.
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그룹 G에서 광섬유 기관지경 기관 삽관을 위한 도관으로 사용되는 기도
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실험적: 그룹 M
이 그룹은 LMA MADgic 기도가 도관으로 지원되는 광섬유 기관지경으로 삽관되었습니다.
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그룹 M에서 광섬유 기관지경 기관 삽관을 위한 도관으로 사용되는 기도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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안면 마스크를 사용한 수동 인공 호흡 중단부터 기관 튜브를 통한 인공 호흡 재개까지의 시간
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전신마취 유도 후 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 시간
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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기도로 환자의 입을 만진 후 카프노그래피로 안면 마스크로 환기를 확인할 때까지의 시간
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전신마취 유도 후 15분 이내
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후두 뷰 등급
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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광섬유 기관지경에 의한 성대 가시화 정도
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전신마취 유도 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-40-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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광섬유 기관 삽관법에 대한 임상 시험
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