Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige orofaryngeale luftveje som en ledning til fiberoptisk intubation. Sammenlignende undersøgelse

31. maj 2017 opdateret af: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 patienter blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper, efter induktion af generel anæstesi blev en af ​​de tre luftveje inkluderet i undersøgelsen (Modified Williams, Modified Gudle's og LMA MADgic airway) brugt som en kanal til endotracheal tubeplacering ved hjælp af fiberoptisk bronkoskopi. Luftvejsindsættelsestid, let indsættelse, tilpasning til mundhulen og intubationstid blev registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på Kasr Alainy hospital, det medicinske fakultet, Cairo University.

Efter godkendelse af den etiske komité og informeret skriftligt samtykke fra hver patient, blev 60 patienter på over 18 år, ASA I-II, med Ganzouri-luftvejsscore <4 og gennemgående elektive operationer under generel anæstesi inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper:

Gruppe M (GM) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af LMA MADgic luftveje. Gruppe W (GW) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af modificerede Williams-luftveje.

Gruppe G (GG) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af modificeret Guedels luftvej.

Randomisering blev udført ved tilfældig computerallokering med nummererede lukkede uigennemsigtige konvolutter.

Undersøgelsen er udført af ekspert anæstesiolog i FOB intubation. I forberedelsesrummet blev alle patienter kanyleret med en 20 gauge venekanyle, og der blev givet 0,02 mg/kg Midazolam. Patienten blev overført til operationsstuen og blev overvåget med non-invasivt blodtryk, pulsoximetri og EKG. Efter præoxygenering ved hjælp af en ansigtsmaske i 5 minutter, blev induktion af anæstesi udført med 2 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg atracurium.

Efter tab af bevidsthed blev den valgte luftvej i henhold til grupperandomisering indsat i munden (størrelsesvalg og indsættelsesteknik i henhold til producentens anvisninger). Tidspunkt for indsættelse defineret som tiden i sekunder fra berøring af patientens mund med luftvejen til kapnografisk bekræftelse af ventilation med ansigtsmaske. Den lette indsættelse blev bestemt af antallet af forsøg med luftvejsindsættelse. Tilpasning af luftvejene blev bestemt af tilstrækkelig ventilation, egnethed til mundhulen og fremkomsten af ​​successive ETco2-bølger.

Manuel overtryksventilation blev derefter startet med 100 % oxygen og 1-1,5 % isofluran gennem ansigtsmasken i 3 minutter, indtil fuldstændig muskelafspænding blev bekræftet (når tælling af 4-tal bliver nul).

Belastet FOB blev indsat til intubation gennem luftvejen, laryngeal view grade blev registreret (LVG) ved brug af Brimacomb og Berry skala; derefter blev fiberskopet ført ind i luftrøret til et niveau lige over carinaen, og trachealrøret blev trukket over det.

Tracheal intubation kunne lettes ved rørrotation, kæbetryk, nakkeforlængelse eller fleksion, og justering af luftvejen blev dæmpet og blev registreret. Intubationstiden blev registreret; det vil sige tiden fra ophør af manuel ventilation ved brug af ansigtsmaske til genstart af ventilation gennem trakealtuben.

Luftvejen blev fjernet undtagen LMA MADgic-luftvejen, som blev fjernet før ETT-indsættelse. Det lette at fjerne luftvejene blev vurderet af anæstesiologen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk tilstand I-II Ganzouri luftvejsscore mindre end 4

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk tilstand III-IV. Patienter med Ganzouri luftveje scorer mere end 4. Patienter med risiko for aspiration af maveindhold. Eventuelle anatomiske abnormiteter eller iatrogene skader, der ugyldiggør Ganzouri-luftvejsscore.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe W
Denne gruppe blev intuberet af Fiberoptisk bronkoskop assisteret af Modified Williams luftveje som en kanal
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe W
Andre navne:
  • Fikrey luftvej
Eksperimentel: Gruppe G
Denne gruppe blev intuberet af Fiberoptisk bronkoskop assisteret af Modified Guedles luftvej som en kanal
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe G
Eksperimentel: Gruppe M
Denne gruppe blev intuberet af fiberoptisk bronkoskop assisteret af LMA MADgic luftveje som en kanal
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Tiden fra ophør af manuel ventilation med ansigtsmaske til genstart af ventilation gennem luftrøret
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Tid fra berøring af patientens mund med luftvejen til kapnografisk bekræftelse af ventilation med ansigtsmaske
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Laryngeal View Grade
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Grad af stemmebåndsvisualisering ved fiberoptisk bronkoskop
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-40-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiberoptisk tracheal intubation

Kliniske forsøg med Ændret Williams luftvej

Abonner