Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных ротоглоточных дыхательных путей в качестве канала для волоконно-оптической интубации. Сравнительное исследование

31 мая 2017 г. обновлено: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 пациентов были случайным образом распределены на три равные группы, после индукции общей анестезии один из трех дыхательных путей, включенных в исследование (модифицированный воздуховод Williams, модифицированный Gudle's и LMA MADgic), использовался в качестве канала для размещения эндотрахеальной трубки с помощью фиброоптической бронхоскопии. Регистрировали время введения в дыхательные пути, легкость введения, адаптацию к ротовой полости и время интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось в больнице Kasr Alainy на медицинском факультете Каирского университета.

После одобрения этическим комитетом и информированного письменного согласия каждого пациента в исследование были включены 60 пациентов в возрасте старше 18 лет, ASA I-II, с оценкой дыхательных путей по Ганзури <4 и перенесших плановые операции под общей анестезией.

Пациенты были случайным образом распределены на три равные группы:

Группа M (GM) (n=20 пациентов): пациент интубирован воздуховодом LMA MADgic. Группа W (GW) (n=20 пациентов): пациент интубирован модифицированным воздуховодом Вильямса.

Группа G (GG) (n=20 пациентов): пациент интубирован модифицированным воздуховодом Геделя.

Рандомизация проводилась путем случайного компьютерного распределения пронумерованных закрытых непрозрачных конвертов.

Исследование проводилось экспертом-анестезиологом в условиях FOB интубации. В подготовительной комнате всем пациентам вводили венозную канюлю 20 размера и вводили мидазолам в дозе 0,02 мг/кг. Пациента перевели в операционную и проводили неинвазивное мониторирование артериального давления, пульсоксиметрию и ЭКГ. После преоксигенации с использованием лицевой маски в течение 5 минут вводили в анестезию 2 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила и 0,6 мг/кг атракурия.

После потери сознания в рот вводился выбранный в соответствии с групповой рандомизацией воздуховод (выбор размера и техника введения в соответствии с инструкцией производителя). Время введения определяется как время в секундах от момента касания рта пациента дыхательными путями до капнографического подтверждения вентиляции лицевой маской. Легкость введения определяли по количеству попыток введения в дыхательные пути. Адаптацию дыхательных путей определяли по адекватности вентиляции, приспособленности к ротовой полости и появлению последовательных волн ETco2.

Затем была начата ручная вентиляция с положительным давлением со 100% кислородом и 1-1,5% изофлураном через лицевую маску в течение 3 минут до тех пор, пока не было подтверждено полное расслабление мышц (когда счет «четырех» становится равным нулю).

Нагруженный FOB вводили для интубации через дыхательные пути, регистрировали степень обзора гортани (LVG) по шкале Brimacomb и Berry; после этого фиброскоп продвигали в трахею до уровня чуть выше киля и над ним проводили трахеальную трубку.

Интубация трахеи могла быть облегчена вращением трубки, выдвижением челюсти, разгибанием или сгибанием шеи, а корректировка дыхательных путей разрешалась и регистрировалась. Регистрировали время интубации; то есть время от прекращения ручной вентиляции с использованием лицевой маски до возобновления вентиляции через интубационную трубку.

Дыхательные пути были удалены, за исключением воздуховода LMA MADgic, который был удален до введения ЭТТ. Легкость удаления дыхательных путей оценивал анестезиолог.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние ASA I-II балл по Ганзури менее 4 баллов

Критерий исключения:

  • АСА физическое состояние III-IV. Пациенты с оценкой дыхательных путей Ганзури более 4. Пациенты с риском аспирации желудочного содержимого. Любые анатомические аномалии или ятрогенные травмы, которые делают недействительной оценку дыхательных путей Ганзури.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа В
Эта группа была интубирована с помощью фиброоптического бронхоскопа с использованием модифицированного воздуховода Вильямса в качестве проводника.
Этот дыхательный путь используется в качестве канала для фиброоптической бронхоскопической интубации трахеи в группе W.
Другие имена:
  • Фикрей Эйрвей
Экспериментальный: Группа Г
Эта группа была интубирована с помощью фиброоптического бронхоскопа с использованием модифицированного воздуховода Гедле в качестве канала.
Этот дыхательный путь используется в качестве канала для фиброоптической бронхоскопической интубации трахеи в группе G.
Экспериментальный: Группа М
Эта группа была интубирована с помощью фиброоптического бронхоскопа с помощью воздуховода LMA MADgic в качестве проводника.
Этот дыхательный путь используется в качестве канала для фиброоптической бронхоскопической интубации трахеи в группе М.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
Время от прекращения ручной вентиляции через лицевую маску до возобновления вентиляции через интубационную трубку
в течение 15 минут после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вставки
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
Время от касания рта пациента дыхательными путями до капнографического подтверждения вентиляции лицевой маской
в течение 15 минут после индукции общей анестезии
Гортань View Grade
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
Степень визуализации голосовых связок с помощью фибробронхоскопа
в течение 15 минут после индукции общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-40-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модифицированный дыхательный путь Вильямса

Подписаться