Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten suunnielun hengitysteiden tehokkuus kuituoptisen intuboinnin kanavana. Vertaileva tutkimus

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, ja yleisanestesian induktion jälkeen yhtä tutkimukseen sisältyvistä kolmesta hengitystiestä (Modified Williams, Modified Gudle's ja LMA MADgic) käytettiin kanavana endotrakeaaliputken asettamiseen käyttäen kuituoptista bronkoskopiaa. Hengitysteiden asettamisaika, asettamisen helppous, sopeutuminen suuonteloon ja intubaatioaika kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin Kasr Alanyyn sairaalassa, Kairon yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Eettisen komitean hyväksynnän ja kunkin potilaan tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 60 yli 18-vuotiasta potilasta, ASA I-II , Ganzouri-hengitysteiden pistemäärä <4 ja jotka joutuivat valinnaisiin leikkauksiin yleisanestesiassa.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä M (GM) (n = 20 potilasta): potilas intuboitiin käyttämällä LMA MADgic -hengitystiet. Ryhmä W (GW) (n = 20 potilasta): potilas intuboitiin käyttämällä modifioitua Williamsin hengitysteitä.

Ryhmä G (GG) (n = 20 potilasta): potilas intuboitiin käyttämällä modifioituja Guedelin hengitysteitä.

Satunnaistaminen suoritettiin satunnaisella tietokoneallokaatiolla numeroiduilla suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla.

Tutkimuksen suoritti asiantuntija anestesiologi FOB-intubaatiossa. Valmisteluhuoneessa kaikki potilaat kanyloitiin 20 gaugen laskimokanyylillä ja annettiin 0,02 mg/kg midatsolaamia. Potilas siirrettiin leikkaussaliin, ja häntä seurattiin ei-invasiivisella verenpaineella, pulssioksimetrialla ja EKG:llä. 5 minuutin esihapetuksen jälkeen kasvonaamiolla anestesian induktio tehtiin 2 mg/kg propofolilla, 1 µg/kg fentanyylillä ja 0,6 mg/kg atrakuriumia.

Tajunnan menetyksen jälkeen valitut hengitystiet työnnettiin suuhun (koon valinta ja asennustekniikka valmistajan ohjeiden mukaan). Asennusaika määritellään sekunteina, joka kuluu potilaan suun koskettamisesta hengitysteiden kanssa siihen asti, kun ventilaation kapnografinen vahvistus kasvomaskin avulla. Asetuksen helppous määritettiin hengitysteiden asettamisyritysten lukumäärän perusteella. Hengitysteiden sopeutuminen määritettiin ilmanvaihdon riittävyyden, suuontelon sopivuuden ja peräkkäisten ETco2-aaltojen esiintymisen perusteella.

Manuaalinen positiivinen paineventilaatio aloitettiin sitten 100 % hapella ja 1-1,5 % isofluraanilla kasvonaamion läpi 3 minuutin ajan, kunnes täydellinen lihasrelaksaatio varmistettiin (kun neljän kappaleen määrä on nolla).

Loaded FOB asetettiin intubaatiota varten hengitysteiden kautta, kurkunpään näkymän arvo kirjattiin (LVG) käyttäen Brimacomb- ja Berry-asteikkoa; sen jälkeen kuituputki vietiin henkitorveen juuri karinan yläpuolelle ja henkitorvi putki kuljetettiin sen yli.

Henkitorven intubaatiota voitiin helpottaa putken pyörityksellä, leuan työntövoimalla, kaulan pidentämisellä tai taivutuksella, ja hengitysteiden säätäminen poistettiin ja kirjattiin. Intubaatioaika kirjattiin; toisin sanoen aika kasvomaskia käyttävän manuaalisen ventilaation lopettamisesta henkitorven kautta tapahtuvan ventilaation uudelleen aloittamiseen.

Hengitystiet poistettiin paitsi LMA MADgic -hengitystiet, joka poistettiin ennen ETT:n lisäämistä. Anestesiologi arvioi hengitysteiden poiston helppouden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila I-II Ganzouri-hengitysteiden pistemäärä alle 4

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila III-IV. Potilaat, joilla on Ganzouri-hengitysteiden pistemäärä yli 4. Potilaat, joilla on mahalaukun sisällön aspiraatioriski. Kaikki anatomiset poikkeavuudet tai iatrogeeniset vammat, jotka mitätöivät Ganzourin hengitysteiden pistemäärän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä W
Tämä ryhmä intuboitiin Fiberoptic bronkoskoopilla, jota avusti Modified Williams -hengityskanava.
Tätä hengitystietä käytettiin kanavana kuituoptiseen bronkoskooppiseen henkitorven intubaatioon ryhmässä W
Muut nimet:
  • Fikreyn hengitystie
Kokeellinen: Ryhmä G
Tämä ryhmä intuboitiin Fiberoptic bronkoskoopilla, jota avusti Modified Guedlen hengitystiet kanavana
Tätä hengitystietä käytettiin kanavana kuituoptiseen bronkoskooppiseen henkitorven intubaatioon ryhmässä G
Kokeellinen: Ryhmä M
Tämä ryhmä intuboitiin Fiberoptic bronkoskoopilla, jota avusti LMA MADgic -hengitystiet kanavana
Tätä hengitystietä käytettiin kanavana kuituoptiseen bronkoskooppiseen henkitorven intubaatioon ryhmässä M

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Aika kasvomaskia käyttävän manuaalisen ventilaation lopettamisesta henkitorven kautta tapahtuvan ventilaation uudelleen aloittamiseen
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäyksen aika
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Aika potilaan suun koskettamisesta hengitysteillä siihen asti, kun ventilaation kapnografinen vahvistus kasvomaskin avulla
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Laryngeal View Grade
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
Äänihuutojen visualisoinnin aste kuitubronkoskoopilla
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-40-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fiberoptic henkitorven intubaatio

Kliiniset tutkimukset Muokattu Williamsin hengitystie

Tilaa