光ファイバー挿管用の導管としてのさまざまな口腔咽頭気道の効率。比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究はカイロ大学医学部のカスル・アライニー病院で実施された。
倫理委員会の承認と各患者からの書面による同意の後、ガンズーリ気道スコア<4で全身麻酔下で待機的手術を受けている18歳以上、ASA I-IIの患者60名が研究に含まれた。
患者はランダムに 3 つの均等なグループに割り当てられました。
グループ M (GM) (n=20 患者): 患者は LMA MADgic 気道を使用して挿管されました。 グループ W (GW) (n=20 患者): 患者は改良型ウィリアムズ気道を使用して挿管されました。
グループ G (GG) (n=20 患者): 患者は改良型ゲーデル気道を使用して挿管されました。
ランダム化は、番号を付けた閉じた不透明な封筒を使用したランダムなコンピューター割り当てによって実行されました。
この研究は、FOB挿管の専門麻酔科医によって実施されました。 準備室では、すべての患者に 20 ゲージの静脈カニューレが挿入され、0.02 mg/kg のミダゾラムが投与されました。 患者は手術室に移送され、非観血的血圧、パルス酸素濃度計、および心電図で監視されました。 フェイスマスクを使用した5分間の事前酸素化の後、2mg/kgのプロポフォール、1μg/kgのフェンタニルおよび0.6mg/kgのアトラクリウムを用いて麻酔導入を行った。
意識を失った後、グループの無作為化に従って選択された気道を口に挿入しました(サイズの選択と挿入技術は製造者の指示に従って)。 挿入時間は、患者の口が気道に触れてからフェイスマスクによる換気がカプノグラフィーで確認されるまでの時間(秒単位)として定義されます。 挿入の容易さは、気道挿入の試行回数によって決定されました。 気道の適応は、換気の適切さ、口腔への適合性、および連続する ETco2 波の出現によって判断されました。
次に、完全な筋弛緩が確認されるまで(4 連カウントがゼロになるまで)、フェイスマスクを通して 100% 酸素と 1 ~ 1.5% イソフルランで手動陽圧換気を 3 分間開始しました。
気道を通して挿管するために装填された FOB が挿入され、ブリマコームおよびベリー スケールを使用して喉頭視野グレード (LVG) が記録されました。その後、ファイバースコープを気管内に気管分岐部のすぐ上のレベルまで進め、気管チューブをその上に通しました。
気管挿管は、チューブの回転、顎の推進、首の伸展または屈曲によって容易になり、気道の調整が可能になり、記録された。 挿管時間を記録した。つまり、フェイスマスクを使用した手動換気の停止から気管チューブによる換気を再開するまでの時間です。
気道は、ETT 挿入前に除去された LMA MADgic 気道を除いて除去されました。 気道の除去の容易さは麻酔科医によって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 身体状態 I-II ガンズーリ気道スコア 4 未満
除外基準:
- ASA の物理状態 III ~ IV。 ガンズーリ気道スコアが 4 以上の患者。胃内容物の誤嚥のリスクがある患者。 ガンズーリ気道スコアを無効にする解剖学的異常または医原性損傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループW
このグループには、導管として改良型ウィリアムズ気道を補助した光ファイバー気管支鏡が挿管されました。
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この気道は、グループ W の光ファイバー気管支鏡による気管挿管の導管として使用されます。
他の名前:
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実験的:グループG
このグループには、改良型Guedle気道を導管として補助した光ファイバー気管支鏡が挿管されました。
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この気道は、グループ G の光ファイバー気管支鏡による気管挿管の導管として使用されます。
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実験的:グループM
このグループには、導管として LMA MADgic 気道を補助した光ファイバー気管支鏡によって挿管されました。
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この気道は、グループ M の光ファイバー気管支鏡による気管挿管の導管として使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の時間
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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マスクによる手動換気を中止してから気管チューブによる換気を再開するまでの時間
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全身麻酔導入から15分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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患者の口が気道に触れてからフェイスマスクによる換気がカプノグラフで確認されるまでの時間
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全身麻酔導入から15分以内
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喉頭ビューグレード
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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光気管支鏡による声帯の可視化の程度
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全身麻酔導入から15分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sara Ahmed Abdallah, Master、Kasr El Aini Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-40-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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改良されたウィリアムズ気道の臨床試験
-
National University Hospital, Singapore完了
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
-
Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了