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L'efficacité des différentes voies respiratoires oropharyngées en tant que conduit pour l'intubation par fibre optique. Étude comparative

31 mai 2017 mis à jour par: Sara Ahmed Abdallah, Kasr El Aini Hospital
60 Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes égaux, après l'induction de l'anesthésie générale, l'une des trois voies respiratoires incluses dans l'étude (voies respiratoires modifiées de Williams, modifiées de Gudle et LMA MADgic) a été utilisée comme conduit pour le placement du tube endotrachéal à l'aide d'une bronchoscopie à fibre optique. Le temps d'insertion des voies respiratoires, la facilité d'insertion, l'adaptation à la cavité buccale et le temps d'intubation ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée à l'hôpital Kasr Alainy, faculté de médecine, Université du Caire.

Après approbation du comité d'éthique et consentement écrit éclairé de chaque patient, 60 patients âgés de plus de 18 ans, ASA I-II, avec un score de Ganzouri <4 et subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude.

Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes égaux :

Groupe M (GM) (n = 20 patients) : le patient a été intubé à l'aide des voies respiratoires LMA MADgic. Groupe W (GW) (n = 20 patients) : le patient a été intubé à l'aide d'une canule de Williams modifiée.

Groupe G (GG) (n=20 patients) : le patient a été intubé à l'aide d'une canule de Guedel modifiée.

La randomisation a été effectuée par attribution aléatoire par ordinateur avec des enveloppes opaques fermées numérotées.

L'étude a été réalisée par un anesthésiste expert en intubation FOB. Dans la salle de préparation, tous les patients ont été canulés avec une canule veineuse de calibre 20 et 0,02 mg/kg de Midazolam ont été administrés. Le patient a été transféré en salle d'opération et a été surveillé avec une pression artérielle non invasive, une oxymétrie de pouls et un ECG. Après préoxygénation à l'aide d'un masque facial pendant 5 min, l'induction de l'anesthésie a été réalisée avec 2 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de fentanyl et 0,6 mg/kg d'atracurium.

Après la perte de conscience, la voie respiratoire sélectionnée selon la randomisation du groupe a été insérée dans la bouche (choix de la taille et technique d'insertion selon les instructions du fabricant). Temps d'insertion défini comme le temps, en secondes, depuis le contact de la bouche du patient avec les voies respiratoires jusqu'à la confirmation capnographique de la ventilation par masque facial. La facilité d'insertion a été déterminée par le nombre de tentatives d'insertion des voies respiratoires. L'adaptation des voies respiratoires a été déterminée par l'adéquation de la ventilation, l'adaptation à la cavité buccale et l'apparition d'ondes ETco2 successives.

La ventilation manuelle à pression positive a ensuite été démarrée avec 100 % d'oxygène et 1 à 1,5 % d'isoflurane à travers le masque facial pendant 3 min jusqu'à ce que la relaxation musculaire complète soit confirmée (lorsque le nombre de trains de quatre devient nul).

Le FOB chargé a été inséré pour l'intubation à travers les voies respiratoires, la qualité de la vue laryngée a été enregistrée (LVG) à l'aide de l'échelle Brimacomb et Berry ; par la suite, le fibroscope a été avancé dans la trachée jusqu'à un niveau juste au-dessus de la carène et le tube trachéal a été passé par-dessus.

L'intubation trachéale pouvait être facilitée par la rotation du tube, la poussée de la mâchoire, l'extension ou la flexion du cou et l'ajustement des voies respiratoires était autorisé et enregistré. Le temps d'intubation a été enregistré ; c'est-à-dire le temps écoulé entre l'arrêt de la ventilation manuelle à l'aide d'un masque facial et le redémarrage de la ventilation par le tube trachéal.

La voie aérienne a été retirée à l'exception de la voie aérienne LMA MADgic qui a été retirée avant l'insertion de l'ETT. La facilité d'ablation des voies respiratoires a été évaluée par l'anesthésiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA I-II Score des voies respiratoires de Ganzouri inférieur à 4

Critère d'exclusion:

  • ASA état physique III-IV. Les patients avec des voies respiratoires de Ganzouri ont un score supérieur à 4. Les patients présentant un risque d'aspiration du contenu gastrique. Toute anomalie anatomique ou blessure iatrogène invalidant le score des voies respiratoires de Ganzouri.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe W
Ce groupe a été intubé par un bronchoscope à fibre optique assisté par une voie aérienne Williams modifiée comme conduit
Cette voie aérienne utilisée comme conduit pour l'intubation trachéale fibroscopique bronchoscopique dans le groupe W
Autres noms:
  • Voie aérienne de Fikrey
Expérimental: Groupe G
Ce groupe a été intubé par un bronchoscope à fibre optique assisté par les voies respiratoires de Guedle modifiées comme conduit
Cette voie aérienne utilisée comme conduit pour l'intubation trachéale fibroscopique bronchoscopique dans le groupe G
Expérimental: Groupe M
Ce groupe a été intubé par un bronchoscope à fibre optique assisté par des voies respiratoires LMA MADgic comme conduit
Cette voie aérienne utilisée comme conduit pour l'intubation trachéale fibroscopique bronchoscopique dans le groupe M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de l'intubation
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
Le temps écoulé entre l'arrêt de la ventilation manuelle à l'aide d'un masque facial et le redémarrage de la ventilation par le tube trachéal
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d'insertion
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
Temps écoulé entre le contact de la bouche du patient avec les voies respiratoires et la confirmation capnographique de la ventilation par masque facial
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
Grade de la vue laryngée
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
Degré de visualisation des cordes vocales par bronchoscope à fibre optique
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-40-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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