Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák osteoarthritisben szenvedő betegek számára, segítő technológia és gyakorlatok használatával.

2017. május 31. frissítette: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

A kéz osteoarthritisben szenvedő betegek ellátási stratégiáinak összehasonlítása az ízületvédelem, a segítő technika és a gyakorlatok alkalmazása alapján.

Bevezetés: Az osteoarthritis fogyatékosságot okozó betegség, amely a felnőtt lakosság 6-12%-át és a 65 év felettiek több mint egyharmadát érintheti. Tekintettel a kéz osteoarthritisére, a terápiás kezeléssel kapcsolatos jelenlegi kutatások olyan intézkedéseket javasolnak, mint (1) az ízületek védelme, (2) az asszisztens technológia és (3) a gyakorlatok, azonban ezek hatásait illetően továbbra is kétségek merülnek fel. Célkitűzés: Ízületvédő és energiatakarékossági technikák, asszisztens technika (ortopédia és adaptáció) és gyakorlatok funkcionális és fájdalomcsillapító hatásának igazolása a kéz osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében. Módszer: Epidemiológiai vizsgálat, amelyben a térd osteoarthritisben szenvedő betegek teljes mintája ízületvédelmi és energiatakarékossági irányelveket kap. Ezt követően a mintát két csoportra osztják, az 1. csoportba a kéz osteoarthritisére utaló radiológiai tünetekkel, a 2. csoportba pedig a kéz osteoarthritis radiológiai jeleivel és tüneteivel rendelkező betegek csoportja, akik nagyobb funkcionális korlátokat mutatnak a mindennapi életben, és alkalmasak a kezelésre. Rehabilitációs kezelés, melynek során fájdalomcsillapítást, az érintett ízületek stabilizálását és a deformitások sérelmeinek megelőzését célzó ortézist alkalmaznak majd az izomerő megőrzését szolgáló gyakorlatok irányába. A résztvevőket két éven keresztül követik nyomon, értékelik a kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőívével (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), tenyérfogási szilárdsággal Jamar dinamométerrel mérve, kulcs becsípésének erejével, hárompontos becsípés erejével és a pép becsípődési szilárdsága B & L Pinch-gauge dinamométerrel mérve. A csoportok 1 és 2 között lesznek felosztva, az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik csak az elméleti és gyakorlati órákon tájékozott orientációkat hajtanak végre, míg a 2. csoport az eligazítások mellett ortézist kap majd olyan modellel, mint pl. voláris kéztámasz. sínek, rövid hüvelykujj stabilizáló sínek és éjszakai alátámasztással ellátott voláris ujjsínek, amelyek célja a fájdalom csillapítása, az érintett ízületek stabilizálása és a deformitások megjelenésének/súlyosodásának megakadályozása. A hüvelykujj és az ujjak izomerejének fenntartására vonatkozó gyakorlati irányelveket azoknál a betegeknél hajtják végre, akiknél a fájdalom jelentősen javul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők

A São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Ortopédiai és Traumatológiai Intézetének (FMUSP) csontanyagcsere-betegségekkel foglalkozó csoportjába 200 beteg került be. A 40 és 80 év közötti, térdízületben osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek mintája a hüvelykujj első carpometacarpalis, metacarpophalangealis vagy interphalangealis ízülete és a proximális vagy distalis interphalangealis ízület érintett volt. az ujjak Kelgreen és Lawrence (KL) I–III.

A mintanagyság kiszámításához egy próbatesztet végeztünk 15 alanyon, és feltételeztük: alfa 5%, béta 20% (teljesítmény = 80%) és 10% különbség a csoportok között az egyes skálákon elért pontszámok alapján. Ezekkel az adatokkal minimum 200 egyedre számítottak.

Közbelépés

A résztvevők a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Ortopédiai és Traumatológiai Intézetének (FMUSP) csontanyagcsere-betegségek csoportjának OA-kezelési programjában részt vevő betegek.

Ezeket a betegeket a funkcionális tevékenységek végzésére és a felső végtagok antropometriai paraméterei alapján értékelték. A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH), a Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), kérdőívek, valamint a Jamar® dinamométerrel mért fogási szilárdság, kulcscsípés, hárompontos becsípés és a pép becsípése a készülékkel. B & L Pinch-gauge® dinamométer.

Az erőt 3 próba számtani átlaga után határoztuk meg. A teszteket kétoldalúan végeztük. Deformitások jelenlétéről is beszámoltak.

A teljes mintát két csoportra osztották. Mindketten megkapták az ízületek védelmére és az energiatakarékosságra vonatkozó iránymutatásokat, beleértve az elméleti és gyakorlati órákat, amelyek célja az összes olyan ízület védelme, amelyet az OA érinthet.

Az elméleti órák diabemutatón keresztül zajlottak az ízületvédelem, az energiatakarékosság, az időszervezés, az otthoni és munkahelyi környezet megszervezése és a napi rutin szervezése fogalmaival. Nyomtatott információs anyagot is biztosítottak.

A gyakorlati órák egy szimulált házban zajlottak, két betegszobába szerelve, amely egy hagyományos ház összes környezetét sugallta. A fent leírt irányelvekhez a terapeuták által készített adaptációkat és a reklámokat, valamint a mindennapi életvitel során használt hagyományos tárgyakat használtuk.

A csoportokat 1 és 2 között osztották fel, amely az 1. csoport volt azokkal a betegekkel, akiknél térdízületi gyulladás jelentkezett, specifikus kézpanaszok nélkül, de radiográfiás leletekkel, a 2. csoportot pedig a radiográfiás jelekkel és tünetekkel rendelkező betegek jellemezték, amelyeknél nagyobb funkcionálisan jelentkeztek. a napi rutin korlátai, vagy amelyek alkalmasak voltak az ortézis modellekkel végzett rehabilitációs kezelésre, mint például nyugvó kéz voláris sín, hüvelykujj stabilizáló sín vagy ujj voláris sín éjszakai támogatással, amelyek célja a fájdalom csillapítása, az érintett ízületek stabilizálása és a deformitások megjelenése/súlyosbodása. A hüvelykujj és az ujjak izomerejének fenntartására vonatkozó gyakorlati irányelveket olyan betegeknél végezték el, akiknél a fájdalom jelentősen javult.

A betegek az első értékelés után 12 és 24 hónappal tértek vissza újraértékelésre.

Dizájnt tanulni

Prospektív, elemző, kísérleti, esetkontroll vizsgálat vegyes adatgyűjtéssel (prospektív és retrospektív).

Statisztikai analízis

A következő változókat tekintettük függő változóknak: HAQ, DASH (általános kérdések, tünetek és funkciók sportolókban, előadóművészekben és munkásokban) és dinamometria (manuális markolat, kulcscsípés, hárompontos becsípés és pép becsípés erőssége) jobb és bal kézre . A függő változókat ANOVA-nak küldtük be 2-es faktorral (Beavatkozás: ortézis, gyakorlatok és orientáció; orientáció) 8-szor (orientációs csoport: 8 különböző orientációs csoport) 3-szor (Értékelés pillanata: 1- első értékelés [kezdeti], 2 - második értékelés [1 év után], 3- harmadik értékelés [2 év után]) ismételt mérésekkel az utolsó faktorban. Az értékelési pillanatokban elért fájdalompontszámok összehasonlítására a Friedman tesztet alkalmaztuk a DASH fájdalommoduljának három kérdésére, külön pillanatban. A post-hoc összehasonlításokat Tukey-HSD teszttel végeztük (p<0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kellgreen és Lawrence (KL) osztályozása I–III. vagy fájdalmas IV. osteoarthritisre (ebben az esetben fájdalomcsillapító ortézisek használatával).
  • Képesség a hozzájárulási űrlap, valamint a kérdőívek és értékelések megértésére és elfogadására.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban nem orvosi terápiás kezelésen estek át a kéz OA miatt;
  • akik átestek valamilyen sebészeti beavatkozáson a régióban, vagy részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban;
  • Rheumatoid arthritisben vagy más reumatológiai betegségben szenvedő betegek, bármilyen neurológiai probléma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ortézis gyakorlatok orientáció
A betegek ortézist használtak, gyakorlatokat készítettek és otthoni eligazítást kaptak.
Ortézis alkalmazása, gyakorlatok és tájékozódás otthonra.
Aktív összehasonlító: Irányultság
A betegek otthoni eligazítást kaptak.
Tájékozódás otthonra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ortézissel, gyakorlatokkal és orientációval rendelkező betegek jobb eredményeket fognak mutatni az erőt értékelő skálákon, mint a csak orientációval rendelkező csoport.
Időkeret: 2 év
Az erőt dinamométerrel mérik, és a csoportok között összehasonlítják.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ortézissel, gyakorlatokkal és orientációval rendelkező betegek jobb eredményeket fognak mutatni a funkcionalitás értékelési skáláján, mint a csak orientációval rendelkező csoport.
Időkeret: 2 év
A funkcionalitást skálákkal mérik, és a csoportok között összehasonlítják.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis kéz

Klinikai vizsgálatok a Ortézis gyakorlatok orientáció

Iratkozz fel