骨关节炎患者的策略，通过使用辅助技术和练习。
基于关节保护、辅助技术和锻炼的手部骨关节炎患者护理策略的比较。
研究概览
详细说明
参加者
圣保罗大学医学院 (FMUSP) 骨科和创伤学研究所的骨代谢疾病组包括 200 名患者。 纳入的患者年龄在 40 至 80 岁之间，膝关节有骨关节炎 (OA) 受累，其中，受累于拇指的第一腕掌关节、掌指关节或指间关节以及近端或远端指间关节的患者样本具有 Kelgreen 和 Lawrence (KL) 分级 I 到 III 级的手指。
为了计算样本量，对 15 名受试者进行了试点测试，并假设：alpha 为 5%，beta 为 20%（功效 = 80%），各组之间的差异为 10%，参考每个量表的分数。 根据这些数据，至少计算了 200 个人。
干涉
参与者是圣保罗大学医学院 (FMUSP) 骨科和创伤学研究所骨代谢疾病组 OA 治疗项目的患者。
对这些患者进行功能活动的能力和上肢的人体测量参数进行了评估。 手臂、肩膀和手部残疾 (DASH)、斯坦福健康评估问卷 (HAQ)、调查问卷以及使用 Jamar® 测力计测量的握力、按键捏力、三点捏力和纸浆捏力测量B & L Pinch-gauge® 测力计。
该力是在 3 次试验的算术平均值之后确定的。 测试是双侧进行的。 畸形的存在也有报道。
总样本分为两组。 两人都接受了关于关节保护和节能的指南，包括旨在保护所有可能受 OA 影响的关节的理论和实践课程。
理论课通过幻灯片演示进行，内容包括联合保护、能量守恒、时间安排、家庭和工作环境安排以及日常生活安排。 还提供了印刷信息材料。
实践课程是在一个模拟的房子里进行的，模拟房子安装在医务室的两个房间里，暗示了传统房子的所有环境。 上述指南使用了治疗师和商业广告以及日常生活中使用的常规物品进行的改编。
将组分为 1 组和 2 组，第 1 组的患者表现为膝关节骨关节炎，没有手部的特殊主诉，但有影像学表现，第 2 组的特征是患者的影像学体征和手部症状表现出更大的功能性日常生活受限或有资格使用矫形器模型进行康复治疗，例如休息手掌侧夹板、拇指稳定夹板或夜间支撑手指掌侧夹板，旨在缓解疼痛、稳定受影响的关节和预防畸形的出现/恶化。 对疼痛明显改善的患者进行了维持拇指和手指肌肉力量的锻炼指南。
患者在初次评估后 12 个月和 24 个月返回进行重新评估。
学习规划
具有混合数据收集（前瞻性和回顾性）的前瞻性、分析性、实验性、病例对照研究。
统计分析
以下变量被视为因变量：左右手的 HAQ、DASH（运动员、表演艺术家和工人的一般问题、症状和功能）和测力法（手动握力、按键捏力、三点捏力和纸浆捏力） . 因变量被提交给方差分析，因子 2（干预：矫形器、锻炼和定向；定向）8（定向组：8 个不同的定向组）3（评估时刻：1-第一次评估 [初始]，2 - 第二次评估 [1 年后]，3- 第三次评估 [2 年后])，在最后一个因素中重复测量。 为了比较评估时刻的疼痛分数，弗里德曼测试用于 DASH 疼痛模块的三个问题，在一个单独的时刻。 使用 Tukey-HSD 检验进行事后比较 (p<0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo、巴西、03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Kellgreen 和 Lawrence (KL) 对 I 至 III 级或疼痛性 IV 型骨关节炎的分类（在本例中使用矫形器镇痛）。
- 理解和同意同意书以及问卷和评估的能力。
排除标准：
- 既往接受过手骨关节炎非药物治疗的患者；
- 谁在该地区接受了一些外科手术或参与了另一项临床试验；
- 患有类风湿性关节炎或其他风湿病、任何神经系统问题的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：矫形器练习方向
患者使用矫形器，进行锻炼并接受家庭指导。
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矫形器的使用、锻炼和居家定向。
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有源比较器：方向
患者接受回家指导。
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家的方向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与仅进行定向的组相比，进行矫形器、锻炼和定向的患者在关于力量的评估量表中将显示出更好的结果。
大体时间：2年
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强度将通过测力计测量并在组间进行比较。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与仅进行定向的组相比，进行矫形器、锻炼和定向的患者在有关功能的评估量表中将显示出更好的结果。
大体时间：2年
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功能将通过尺度来衡量，并在各组之间进行比较。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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骨关节炎手的临床试验
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矫形器练习方向的临床试验
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