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Strategien für Patienten mit Osteoarthritis durch den Einsatz von unterstützender Technologie und Übungen.

31. Mai 2017 aktualisiert von: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Vergleich zwischen Pflegestrategien für Patienten mit Osteoarthritis der Hände basierend auf dem Einsatz von Gelenkschutz, unterstützender Technologie und Übungen.

Einleitung: Osteoarthritis ist eine zu Behinderungen führende Krankheit, die 6 % bis 12 % der erwachsenen Bevölkerung und mehr als ein Drittel der Menschen über 65 Jahren betreffen kann. In Anbetracht der Arthrose der Hände befürwortet die bestehende Forschung zur therapeutischen Behandlung Maßnahmen wie (1) Gelenkschutz, (2) unterstützende Technologie und (3) Übungen, es bestehen jedoch Zweifel an deren Wirkung. Ziel: Überprüfung der funktionellen und analgetischen Wirkung von Gelenkschutz- und Energiespartechniken, assistiven Techniken (Orthesen und Anpassungen) und Übungen bei der Behandlung von Patienten mit Arthrose der Hände. Methode: Eine epidemiologische Studie, in der eine Gesamtstichprobe von Patienten mit Kniearthrose Leitlinien zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung erhält. Anschließend wird die Stichprobe in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 mit radiologischen Zeichen, die auf eine Arthrose der Hände hindeuten, und 2 mit Patienten mit radiologischen Zeichen und Symptomen einer Arthrose der Hände, die größere funktionelle Einschränkungen im täglichen Leben aufweisen, die für eine Teilnahme in Frage kommen Rehabilitationsbehandlung, bei der Orthesen verwendet werden, die auf die Linderung von Schmerzen, die Stabilisierung der betroffenen Gelenke und die Vorbeugung von Missbildungen und die Ausrichtung von Übungen zur Aufrechterhaltung der Muskelkraft abzielen. Die Teilnehmer werden zwei Jahre lang nachbeobachtet und anhand des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), des Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), der mit dem Jamar-Dynamometer gemessenen Handflächengriffstärke, der Schlüsselkraft, der Dreipunkt-Klemmkraft und bewertet Pulpe-Push-Stärke gemessen mit B & L Pinch-Gauge-Dynamometer. Die Gruppen werden zwischen 1 und 2 aufgeteilt, Gruppe 1 besteht aus Patienten, die nur die Orientierungen durchführen, die in den theoretischen und praktischen Klassen informiert wurden, während Gruppe 2 neben den Orientierungen Orthesen mit Modellen wie volare Handauflage erhält Schienen, kurze Daumenstabilisierungsschienen und volare Fingerschienen mit nächtlicher Abstützung mit dem Ziel der Schmerzlinderung, Stabilisierung der betroffenen Gelenke und Verhinderung des Auftretens / der Verschlimmerung von Fehlbildungen. Übungsrichtlinien zur Aufrechterhaltung der Muskelkraft für Daumen und Finger werden an Patienten durchgeführt, die eine signifikante Verbesserung der Schmerzen aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

Eingeschlossen wurden 200 Patienten in die Gruppe der Knochenstoffwechselerkrankungen des Instituts für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo (FMUSP). Eingeschlossen wurden Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren mit Beteiligung von Osteoarthritis (OA) in den Knien und von diesen eine Stichprobe von Patienten mit Beteiligung des ersten Daumengrundgelenks, des Daumengrundgelenks oder des Interphalangealgelenks und des proximalen oder distalen Interphalangealgelenks Finger mit den Klassifikationsgraden I bis III von Kelgreen und Lawrence (KL).

Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde ein Pilottest mit 15 Probanden durchgeführt und angenommen: Alpha von 5 %, Beta von 20 % (Stärke = 80 %) und Unterschied zwischen den Gruppen von 10 % bezogen auf die Punktzahlen auf jeder Skala. Mit diesen Daten wurde ein Minimum von 200 Personen berechnet.

Intervention

Die Teilnehmer sind Patienten in einem OA-Behandlungsprogramm in der Gruppe Knochenstoffwechselerkrankungen des Instituts für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo (FMUSP).

Diese Patienten wurden auf ihre Fähigkeit, funktionelle Aktivitäten durchzuführen, und auf anthropometrische Parameter der oberen Extremitäten untersucht. Die Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), der Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), Fragebögen wurden angewendet, ebenso wie die Griffstärke, gemessen mit dem Jamar®-Dynamometer, Key Pinch, Three Point Pinch und Pulpa Pinch, gemessen mit B & L Pinch-gauge® Dynamometer.

Die Kraft wurde nach dem arithmetischen Mittel von 3 Versuchen ermittelt. Die Tests wurden bilateral durchgeführt. Es wurde auch über das Vorhandensein von Deformitäten berichtet.

Die Gesamtstichprobe wurde in zwei Gruppen aufgeteilt. Beide erhielten Leitlinien zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung, einschließlich theoretischer und praktischer Kurse zum Schutz aller Gelenke, die von Arthrose betroffen sein könnten.

Der theoretische Unterricht wurde durch Folienpräsentationen mit Konzepten zum Schutz der Gelenke, zur Energieeinsparung, zur Zeitorganisation, zur Organisation des Wohn- und Arbeitsumfelds und zur Organisation des Tagesablaufs durchgeführt. Gedrucktes Informationsmaterial wurde ebenfalls bereitgestellt.

Der praktische Unterricht wurde in einem simulierten Haus durchgeführt, das in zwei Krankenzimmern untergebracht war und alle Umgebungen eines herkömmlichen Hauses vorschlug. Für die oben beschriebenen Richtlinien wurden Anpassungen von Therapeuten und Werbetreibenden sowie herkömmliche Gegenstände des täglichen Lebens verwendet.

Die Gruppen wurden zwischen 1 und 2 aufgeteilt, Gruppe 1 mit Patienten, die Osteoarthritis in den Knien aufwiesen, ohne spezifische Handbeschwerden, aber mit röntgenologischen Befunden, und Gruppe 2 war gekennzeichnet durch Patienten mit röntgenologischen Anzeichen und Symptomen von Händen, die eine größere Funktion aufwiesen Einschränkungen im Alltag oder die für eine Rehabilitationsbehandlung mit Orthesenmodellen wie z das Auftreten/Verschlimmerung von Missbildungen. Übungsrichtlinien zur Aufrechterhaltung der Muskelkraft für Daumen und Finger wurden bei Patienten durchgeführt, die eine signifikante Verbesserung der Schmerzen aufwiesen.

Die Patienten kehrten 12 und 24 Monate nach der ersten Bewertung zur erneuten Bewertung zurück.

Studiendesign

Prospektive, analytische, experimentelle Fall-Kontroll-Studie mit gemischter Datenerhebung (prospektiv und retrospektiv).

Statistische Analyse

Die folgenden Variablen wurden als abhängige Variablen betrachtet: HAQ, DASH (allgemeine Fragen, Symptome und Funktionen bei Sportlern, darstellenden Künstlern und Arbeitern) und Dynamometrie (Handgriff, Tastenklemmung, Dreipunktklemmung und Pulpenklemmkraft) für die rechte und linke Hand . Die abhängigen Variablen wurden der ANOVA mit Faktor 2 (Intervention: Ortese, Übungen und Orientierung; Orientierung) von 8 (Orientierungsgruppe: 8 verschiedene Orientierungsgruppen) von 3 (Moment der Bewertung: 1 – erste Bewertung [anfänglich], 2 - Zweitauswertung [nach 1 Jahr], 3- Drittauswertung [nach 2 Jahren]) mit wiederholten Messungen im letzten Faktor. Um die Schmerzwerte in den Bewertungsmomenten zu vergleichen, wurde der Friedman-Test für die drei Fragen des DASH-Schmerzmoduls in einem separaten Moment verwendet. Post-hoc-Vergleiche wurden unter Verwendung des Tukey-HSD-Tests (p < 0,05) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kellgreen und Lawrence (KL) Klassifikation für I bis III oder schmerzhafte IV Arthrose (in diesem Fall mit Verwendung von Orthesen zur Analgesie).
  • Fähigkeit, das Einwilligungsformular und die Fragebögen und Bewertungen zu verstehen und ihnen zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer nicht-medizinischen therapeutischen Behandlung für Arthrose der Hände unterzogen hatten;
  • die sich in der Region einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatten oder an einer anderen klinischen Studie beteiligt waren;
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis oder anderen rheumatologischen Erkrankungen, neurologischen Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orthesenübungen Orientierung
Die Patienten verwendeten Orthesen, machten Übungen und erhielten eine Orientierung für zu Hause.
Ortheseneinsatz, Übungen und Orientierung für zu Hause.
Aktiver Komparator: Orientierung
Die Patienten erhielten Orientierung für zu Hause.
Orientierung für zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Orthese, Übungen und Orientierung zeigen bessere Ergebnisse in den Bewertungsskalen bezüglich Kraft im Vergleich zu der Gruppe mit nur Orientierung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Kraft wird auf dem Dynamometer gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Orthese, Übungen und Orientierung werden in den Bewertungsskalen bezüglich Funktionalität bessere Ergebnisse zeigen als die Gruppe mit nur Orientierung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Funktionalität wird anhand von Skalen gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Arthrose-Hand

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