支援技術と演習を使用した、変形性関節症患者のための戦略。
関節保護、支援技術、および運動の使用に基づく手の変形性関節症患者のケア戦略の比較。
調査の概要
詳細な説明
参加者
サンパウロ大学医学部の整形外科および外傷学研究所(FMUSP)の骨代謝疾患のグループに200人の患者が含まれていました。 40 歳から 80 歳までの患者が含まれ、膝に変形性関節症 (OA) が関与しており、これらのうち、親指の第 1 手根中手骨、中手指節または指節間関節、および親指の近位または遠位指節間関節に関与している患者のサンプルが含まれていました。ケルグリーンとローレンス(KL)の分類のIからIIIまでの指。
サンプル サイズの計算では、15 人の被験者を対象にパイロット テストを実施し、アルファ 5%、ベータ 20% (検出力 = 80%)、各スケールのスコアを参照してグループ間の差を 10% と仮定しました。 これらのデータを使用して、最小 200 人が計算されました。
介入
参加者は、サンパウロ大学医学部の整形外科および外傷学研究所 (FMUSP) の骨代謝疾患グループの OA 治療プログラムの患者です。
これらの患者は、機能的活動を実行する能力と上肢の人体測定パラメータについて評価されました。 腕、肩、手の障害 (DASH)、スタンフォード健康評価アンケート (HAQ)、質問票が適用され、Jamar® ダイナモメーターで測定された握力、キー ピンチ、3 点ピンチ、パルプ ピンチが測定されました。 B & L Pinch-gauge® 動力計。
力は、3回の試行の算術平均後に確立されました。 試験は両側で行った。 変形の存在も報告されています。
全サンプルを 2 つのグループに分けました。 両方とも、OAの影響を受ける可能性のあるすべての関節を保護することを目的とした理論的および実践的なクラスを含む、関節の保護とエネルギー保存に関するガイドラインを受け取りました.
理論的なクラスは、関節の保護、エネルギーの節約、時間の編成、家庭と職場環境の編成、および日常生活の編成の概念を含むスライドプレゼンテーションを通じて行われました。 印刷された情報資料も提供されました。
実践的なクラスは、診療所の 2 つの部屋に取り付けられた、従来の家のすべての環境を示唆する模擬家で行われました。 上記のガイドラインには、セラピストやコマーシャル、および日常生活活動で使用される従来のオブジェクトによって作成された適応が使用されました。
グループは 1 と 2 に分けられました。グループ 1 は膝に変形性関節症を呈した患者で、手の特定の苦情はありませんでしたが、レントゲン写真の所見があり、グループ 2 はレントゲン写真の徴候とより大きな機能を示す手の症状を持つ患者によって特徴付けられました。痛みの軽減、影響を受けた関節の安定化、および変形の出現/悪化。 親指と指の筋力を維持するための運動ガイドラインは、痛みの有意な改善を示した患者で実施されました。
患者は、最初の評価から 12 か月後および 24 か月後に再評価のために再来院しました。
研究デザイン
混合データ収集による前向き、分析的、実験的、症例対照研究(前向きおよび後ろ向き)。
統計分析
次の変数は、従属変数と見なされました: HAQ、DASH (一般的な質問、アスリート、パフォーミング アーティストおよび労働者の症状と機能) およびダイナモメトリー (手動グリップ、キー ピンチ、3 点ピンチ、パルプ ピンチの強さ) は、右手と左手について. 従属変数は、因子 2 (介入: オルテシス、エクササイズ、オリエンテーション、オリエンテーション)、8 (オリエンテーションのグループ: オリエンテーションの 8 つの異なるグループ)、3 (評価の瞬間: 1-最初の評価 [初期]、2 - 2 番目の評価 [1 年後]、3- 3 番目の評価 [2 年後]) 最後の要素で繰り返し測定を行います。 評価の瞬間の痛みのスコアを比較するために、DASH の痛みのモジュールの 3 つの質問に対して別の瞬間にフリードマン テストが使用されました。 事後比較は、Tukey-HSD 検定を使用して実行されました (p<0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- I から III または痛みを伴う IV 変形性関節症に対する Kellgreen and Lawrence (KL) 分類 (この場合、鎮痛のための装具を使用)。
- 同意書とアンケートと評価を理解し、同意する能力。
除外基準:
- -手のOAに対して以前に非医学的治療を受けていた患者;
- その地域で何らかの外科的処置を受けたか、別の臨床試験に参加した人;
- 関節リウマチまたは他のリウマチ性疾患の患者、神経学的問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:装具エクササイズのオリエンテーション
患者は装具を使用し、エクササイズを行い、自宅でのオリエンテーションを受けました。
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装具の使用、エクササイズ、自宅でのオリエンテーション。
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アクティブコンパレータ:オリエンテーション
患者は自宅でオリエンテーションを受けました。
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ホームのオリエンテーション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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装具、エクササイズ、およびオリエンテーションを受けた患者は、オリエンテーションのみのグループと比較して、強度に関する評価スケールでより良い結果を示します。
時間枠:2年
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強度はダイナモメーターで測定され、グループ間で比較されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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装具、エクササイズ、およびオリエンテーションを受けた患者は、オリエンテーションのみのグループと比較して、機能に関する評価スケールでより良い結果を示します。
時間枠:2年
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機能はスケールで測定され、グループ間で比較されます。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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