Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for pasienter med slitasjegikt, ved bruk av hjelpemidler og øvelser.

31. mai 2017 oppdatert av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Sammenligning mellom pleiestrategier for pasienter med artrose i hendene basert på bruk av leddbeskyttelse, hjelpemidler og trening.

Innledning: Artrose er en invalidiserende sykdom som kan ramme 6 % til 12 % av den voksne befolkningen og mer enn en tredjedel av personer over 65 år. Med tanke på artrose i hender, foreslår eksisterende forskning om den terapeutiske behandlingen handlinger som (1) leddbeskyttelse, (2) hjelpeteknologi og (3) øvelser, men det er fortsatt tvil om effektene deres. Mål: Å verifisere den funksjonelle og smertestillende effekten av leddbeskyttelse og energisparingsteknikker, hjelpeteknologi (ortos og tilpasninger) og øvelser i behandling av pasienter med artrose i hendene. Metode: En epidemiologisk studie der et totalutvalg av pasienter med kneartrose vil få leddbeskyttelse og retningslinjer for energisparing. Deretter vil utvalget deles inn i to grupper, gruppe 1 med radiologiske tegn som tyder på artrose i hendene og 2 med pasienter med radiologiske tegn og symptomer på artrose i hendene, som gir større funksjonelle begrensninger i det daglige livet, er kvalifisert for behandling av rehabilitering, der vil bli brukt ortose som tar sikte på lindring av smerte, stabilisering av de berørte leddene og forebygging av klager over deformiteter og orienteringer av øvelser for å opprettholde muskelstyrken. Deltakerne vil bli fulgt opp i to år, evaluert med spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), håndflatestyrke målt med Jamar-dynamometer, nøkkelklemmestyrke, trepunkts klemmestyrke og massens klemmestyrke målt med B & L Pinch-gauge dynamometer. Gruppene vil bli delt mellom 1 og 2, gruppe 1 vil være sammensatt av pasienter som kun skal utføre orienteringene informert i de teoretiske og praktiske timene, mens gruppe 2, foruten orienteringene vil motta ortoser med modeller som volar håndstøtte skinner, korte tommelstabiliseringsskinner og volarfingerskinner med nattlig støtte, rettet mot smertelindring, stabilisering av de berørte leddene og forebygging av utseende/forverring av misdannelser. Retningslinjer for trening for vedlikehold av muskelstyrke for tommel og fingre vil bli utført på pasienter som viser betydelig bedring av smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere

Ble inkludert 200 pasienter i gruppen av benmetabolske sykdommer ved Institutt for ortopedi og traumatologi ved Det medisinske fakultet ved Universitetet i São Paulo (FMUSP). Var inkludert pasienter i alderen 40 til 80 år, med involvering av artrose (OA) i knærne og av disse, et utvalg pasienter med involvering av det første carpometacarpal, metacarpophalangeal eller interphalangeal ledd i tommelen og det proksimale eller distale interfalangeale leddet til fingre med fra I til III grader av klassifisering av Kelgreen og Lawrence (KL).

For beregning av prøvestørrelsen ble det utført en pilottest med 15 forsøkspersoner og antatt: alfa på 5 %, beta på 20 % (kraft = 80 %) og forskjell mellom gruppene på 10 % med henvisning til skårene på hver skala. Med disse dataene ble minimum 200 individer beregnet.

Innblanding

Deltakerne er pasienter i et OA-behandlingsprogram i Bone Metabolic Diseases-gruppen ved Orthopedic and Traumatology Institute ved Det medisinske fakultet ved University of São Paulo (FMUSP).

Disse pasientene ble evaluert for deres evne til å utføre funksjonelle aktiviteter og antropometriske parametere for øvre lemmer. The Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), spørreskjemaer ble brukt, samt grepsstyrke målt med Jamar® dynamometer, nøkkelknippe, trepunktsklyp og en masseklype målt med B & L Pinch-gauge® dynamometer.

Styrken ble etablert etter aritmetisk gjennomsnitt av 3 forsøk. Testene ble utført bilateralt. Tilstedeværelsen av misdannelser er også rapportert.

Det totale utvalget ble delt inn i to grupper. Begge mottok retningslinjer om leddvern og energisparing, inkludert teoretiske og praktiske timer rettet mot å beskytte alle ledd som kan være berørt av OA.

Teoritimer ble gjennomført gjennom lysbildepresentasjon med begreper felles beskyttelse, energisparing, organisering av tid, organisering av hjemmet og arbeidsmiljø og organisering av daglig rutine. Det ble også levert trykt informasjonsmateriell.

De praktiske timene ble gjennomført i et simulert hus, montert i to rom på sykestuen, noe som antydet alle miljøene til et konvensjonelt hus. Tilpasninger gjort av terapeuter og reklamefilmer og konvensjonelle gjenstander brukt i dagliglivets aktiviteter ble brukt for retningslinjene beskrevet ovenfor.

Gruppene ble delt mellom 1 og 2, som var gruppe 1 med pasienter som presenterte slitasjegikt i knærne, uten spesifikke håndplager, men med røntgenfunn og gruppe 2 ble karakterisert av pasienter med radiografiske tegn og symptomer på hender som viste større funksjonell begrensninger i den daglige rutinen eller som var kvalifisert for rehabiliteringsbehandling ved bruk av ortosemodeller som hvilende håndvolarskinner, tommelstabiliseringsskinner eller fingervolarskinner med nattlig støtte, med sikte på lindring av smertene, stabilisering av de berørte leddene og forebygging av utseende/forverring av misdannelser. Retningslinjer for trening for vedlikehold av muskelstyrke for tommel og fingre ble utført hos pasienter som viste signifikant bedring av smerte.

Pasientene kom tilbake for revurdering 12 og 24 måneder etter den første evalueringen.

Studere design

Prospektiv, analytisk, eksperimentell, case-kontrollstudie med blandet datainnsamling (prospektiv og retrospektiv).

Statistisk analyse

Følgende variabler ble betraktet som avhengige variabler: HAQ, DASH (generelle spørsmål, symptomer og funksjoner hos idrettsutøvere, utøvende kunstnere og arbeidere) og dynamometri (manuellt grep, nøkkelknippe, trepunktsklyp og pulppinchstyrke) for høyre og venstre hender . De avhengige variablene ble sendt til ANOVA med faktor 2 (Intervensjon: ortese, øvelser og orientering; orientering) med 8 (orienteringsgruppe: 8 forskjellige orienteringsgrupper) med 3 (Evalueringsøyeblikk: 1 - første evaluering [initial], 2 - andre evaluering [etter 1 år], 3- tredje evaluering [etter 2 år]) med gjentatte tiltak i siste faktor. For å sammenligne smerteskårene i evalueringsmomentene, ble Friedman-testen brukt for de tre spørsmålene i DASHs smertemodul, i et atskilt øyeblikk. Post-hoc sammenligninger ble utført ved bruk av Tukey-HSD test (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kellgreen og Lawrence (KL) klassifisering for I til III eller smertefull IV artrose (med bruk av ortoser for analgesi, i dette tilfellet).
  • Evne til å forstå og godta samtykkeskjemaet og spørreskjemaer og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått tidligere ikke-medisinsk terapeutisk behandling for OA i hendene;
  • Som hadde gjennomgått et kirurgisk inngrep i regionen eller var involvert i en annen klinisk studie;
  • Pasienter med revmatoid artritt eller annen revmatologisk sykdom, eventuelle nevrologiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ortoseøvelser Orientering
Pasientene brukte ortose, laget øvelser og fikk orientering for hjem.
Bruk av ortose, øvelser og orientering til hjemmet.
Aktiv komparator: Orientering
Pasientene fikk orientering for hjemmet.
Orientering for hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaene vedrørende styrke sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
Styrken vil bli målt dynamometer og sammenlignet mellom grupper.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaene vedrørende funksjonalitet sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
Funksjonalitet vil bli målt med skalaer og sammenlignet mellom grupper.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose Hånd

Kliniske studier på Ortoseøvelser Orientering

3
Abonnere