Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor patiënten met artrose, door gebruik te maken van ondersteunende technologie en oefeningen.

31 mei 2017 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Vergelijking tussen zorgstrategieën voor patiënten met artrose van de handen op basis van het gebruik van gewrichtsbescherming, ondersteunende technologie en oefeningen.

Inleiding: Artrose is een invaliderende ziekte die 6% tot 12% van de volwassen bevolking kan treffen en meer dan een derde van de mensen ouder dan 65 jaar. Wat artrose van de handen betreft, pleit bestaand onderzoek naar de therapeutische behandeling voor acties zoals (1) gewrichtsbescherming, (2) ondersteunende technologie en (3) oefeningen, maar er blijven twijfels bestaan ​​over de effecten ervan. Doelstelling: het functionele en analgetische effect verifiëren van technieken voor gewrichtsbescherming en energiebesparing, ondersteunende technologie (orthesen en aanpassingen) en oefeningen bij de behandeling van patiënten met artrose van de handen. Methode: Een epidemiologische studie waarin een totale steekproef van patiënten met knieartrose richtlijnen voor gewrichtsbescherming en energiebesparing krijgt. Vervolgens wordt de steekproef verdeeld in twee groepen, groep 1 met radiologische tekenen die wijzen op artrose van de handen en groep 2 met patiënten met radiologische tekenen en symptomen van artrose van de handen, die grotere functionele beperkingen vertonen in het dagelijks leven, die in aanmerking komen voor behandeling van revalidatie, waarbij een orthese wordt gebruikt die gericht is op het verlichten van pijn, stabilisatie van de aangetaste gewrichten en het voorkomen van klachten over misvormingen en oriëntaties van oefeningen om de spierkracht te behouden. Deelnemers worden gedurende twee jaar gevolgd, geëvalueerd met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), palmaire grijpkracht gemeten met Jamar-dynamometer, sleutelknijpkracht, driepuntsknijpkracht en pulpknijpkracht gemeten met B & L Pinch-gauge dynamometer. De groepen zullen worden verdeeld tussen 1 en 2, groep 1 zal bestaan ​​uit patiënten die alleen de oriëntaties zullen uitvoeren die in de theoretische en praktische lessen zijn uitgelegd, terwijl groep 2 naast de oriëntaties orthesen zal krijgen met modellen zoals volaire handsteun spalken, korte duimstabilisatiespalken en volaire vingerspalken met nachtelijke ondersteuning, gericht op verlichting van de pijn, stabilisatie van de aangetaste gewrichten en het voorkomen van het ontstaan/verergeren van misvormingen. Oefeningsrichtlijnen voor het behoud van spierkracht voor duim en vingers zullen worden uitgevoerd bij patiënten die een significante verbetering van de pijn vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers

Er werden 200 patiënten opgenomen in de groep van botmetabole ziekten van het Instituut voor Orthopedie en Traumatologie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van São Paulo (FMUSP). Er waren patiënten tussen de 40 en 80 jaar opgenomen met aantasting van artrose (OA) in de knieën en van deze patiënten was een steekproef van patiënten met aantasting van het eerste carpometacarpale, metacarpofalangeale of interfalangeale gewricht van de duim en het proximale of distale interfalangeale gewricht van de duim betrokken. vingers met van I tot III classificatiegraden van Kelgreen en Lawrence (KL).

Voor de berekening van de steekproefomvang werd een pilottest uitgevoerd met 15 proefpersonen en werd uitgegaan van: alfa van 5%, bèta van 20% (power = 80%) en verschil tussen de groepen van 10% verwijzend naar de scores op elke schaal. Met deze gegevens werd een minimum van 200 personen berekend.

Interventie

De deelnemers zijn patiënten in een OA-behandelingsprogramma in de groep Botmetabolische ziekten van het Instituut voor Orthopedie en Traumatologie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van São Paulo (FMUSP).

Deze patiënten werden beoordeeld op hun vermogen om functionele activiteiten uit te voeren en op antropometrische parameters van de bovenste ledematen. De handicap van de arm, schouder en hand (DASH), de Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), vragenlijsten werden toegepast, evenals de grijpkracht gemeten met de Jamar®-dynamometer, sleutelknijpen, driepuntsknijpen en een pulpaknijp gemeten met B & L Pinch-gauge® rollenbank.

De kracht werd vastgesteld na rekenkundig gemiddelde van 3 proeven. De tests werden bilateraal uitgevoerd. De aanwezigheid van misvormingen is ook gemeld.

De totale steekproef werd verdeeld in twee groepen. Beiden ontvingen richtlijnen over gewrichtsbescherming en energiebesparing, inclusief theoretische en praktische lessen gericht op het beschermen van alle gewrichten die door artrose kunnen worden aangetast.

Theoretische lessen werden uitgevoerd door middel van diapresentatie met concepten van gewrichtsbescherming, energiebehoud, organisatie van tijd, organisatie van de woon- en werkomgeving en organisatie van de dagelijkse routine. Er werd ook gedrukt informatiemateriaal verstrekt.

De praktische lessen werden gegeven in een gesimuleerd huis, gemonteerd in twee ziekenboegkamers, waardoor alle omgevingen van een conventioneel huis werden gesuggereerd. Aanpassingen gemaakt door therapeuten en commercials en conventionele voorwerpen die worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten werden gebruikt voor de hierboven beschreven richtlijnen.

De groepen waren verdeeld tussen 1 en 2, dat was groep 1 met patiënten die artrose in de knieën vertoonden, zonder specifieke handklachten, maar met radiografische bevindingen en groep 2 werd gekarakteriseerd door patiënten met radiografische tekenen en symptomen van handen die grotere functionele beperkingen in de dagelijkse routine of die in aanmerking kwamen voor revalidatiebehandeling met behulp van orthesemodellen zoals hand-volarspalken in rust, duimstabilisatie-spalken of vinger-volarspalken met nachtelijke ondersteuning, gericht op verlichting van de pijn, stabilisatie van de aangetaste gewrichten en het voorkomen van het verschijnen/verergeren van misvormingen. Oefenrichtlijnen voor het behoud van spierkracht voor duim en vingers werden uitgevoerd bij patiënten die een significante verbetering van de pijn vertoonden.

Patiënten kwamen 12 en 24 maanden na de eerste evaluatie terug voor herevaluatie.

Ontwerp ontwerpen

Prospectief, analytisch, experimenteel, case-control onderzoek met gemengde dataverzameling (prospectief en retrospectief).

Statistische analyse

De volgende variabelen werden beschouwd als afhankelijke variabelen: HAQ, DASH (algemene vragen, symptomen en functies bij atleten, uitvoerende kunstenaars en arbeiders) en dynamometrie (handgreep, key pinch, three point pinch en pulp pinch strength) voor de rechter- en linkerhand . De afhankelijke variabelen werden aan ANOVA voorgelegd met factor 2 (Interventie: ortesis, oefeningen en oriëntatie; oriëntatie) met 8 (oriëntatiegroep: 8 verschillende oriëntatiegroepen) met 3 (Evaluatiemoment: 1- eerste evaluatie [initieel], 2 - tweede evaluatie [na 1 jaar], 3- derde evaluatie [na 2 jaar]) met herhaalde metingen in de laatste factor. Om de pijnscores in de evaluatiemomenten met elkaar te vergelijken, werd de Friedman-test gebruikt voor de drie vragen van de pijnmodule van de DASH, in een apart moment. Post-hoc vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van de Tukey-HSD-test (p<0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kellgreen en Lawrence (KL) classificatie voor I tot III of pijnlijke IV artrose (in dit geval met gebruik van orthesen voor analgesie).
  • Capaciteit om het toestemmingsformulier en de vragenlijsten en evaluaties te begrijpen en ermee akkoord te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een niet-medische therapeutische behandeling voor artrose van de handen hadden ondergaan;
  • Die een chirurgische ingreep in de regio hebben ondergaan of betrokken waren bij een ander klinisch onderzoek;
  • Patiënten met reumatoïde artritis of andere reumatologische aandoeningen, eventuele neurologische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orthese oefent oriëntatie
Patiënten gebruikten orthesen, maakten oefeningen en kregen oriëntatie voor thuis.
Gebruik orthese, oefeningen en oriëntatie voor thuis.
Actieve vergelijker: Oriëntatie
Patiënten kregen oriëntatie voor thuis.
Oriëntatie voor thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met orthese, oefeningen en oriëntatie zullen betere resultaten laten zien in de evaluatieschalen met betrekking tot kracht in vergelijking met de groep met alleen oriëntatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Kracht wordt gemeten met een dynamometer en vergeleken tussen groepen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met orthese, oefeningen en oriëntatie zullen betere resultaten laten zien in de evaluatieschalen met betrekking tot functionaliteit in vergelijking met de groep met alleen oriëntatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Functionaliteit wordt gemeten met schalen en vergeleken tussen groepen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose hand

Klinische onderzoeken op Orthese oefent oriëntatie

Abonneren