Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat nivelrikkopotilaille aputekniikan ja harjoitusten avulla.

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Käsien nivelrikkoa sairastavien potilaiden hoitostrategioiden vertailu nivelsuojauksen, aputekniikan ja harjoitusten käytön perusteella.

Johdanto: Nivelrikko on vammauttava sairaus, joka voi vaikuttaa 6–12 %:iin aikuisväestöstä ja yli kolmasosaan yli 65-vuotiaista. Käsien nivelrikkoa silmällä pitäen olemassa oleva terapeuttista hoitoa koskeva tutkimus puoltaa sellaisia ​​toimia kuin (1) nivelsuojaus, (2) aputekniikka ja (3) harjoitukset, mutta niiden vaikutuksista on edelleen epäilyksiä. Tavoite: Todentaa nivelsuoja- ja energiansäästötekniikoiden, aputekniikan (ortoosi ja adaptaatiot) ja harjoitusten toiminnallinen ja analgeettinen vaikutus käsien nivelrikkopotilaiden hoidossa. Menetelmä: Epidemiologinen tutkimus, jossa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kokonaisotos saa nivelsuojauksen ja energiansäästöohjeet. Tämän jälkeen näyte jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään 1, jossa on käsien nivelrikkoon viittaavia radiologisia merkkejä ja 2 potilaita, joilla on käsien nivelrikon radiologisia merkkejä ja oireita ja joilla on suurempia toiminnallisia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä. Kuntoutuksen hoito, jossa käytetään kivun lievitykseen tähtäävää ortoosia, sairastuneiden nivelten vakauttamista sekä epämuodostumien valituksen ehkäisyä ja lihasvoimaa ylläpitäviä harjoituksia. Osallistujia seurataan kahden vuoden ajan, arvioitiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselyllä (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire -kyselyllä (HAQ), kämmenjänteen voimakkuudella mitattuna Jamar-dynamometrillä, avaimen puristusvoimalla, kolmen pisteen puristusvoimalla ja massan puristusvoimakkuus mitattuna B & L Pinch-gauge -dynamometrillä. Ryhmät jaetaan 1-2:n välille, ryhmä 1 koostuu potilaista, jotka suorittavat vain teoreettisilla ja käytännön tunneilla kerrotut opastukset, kun taas ryhmä 2 saa orientaatioiden lisäksi ortooseja, joissa on malleja, kuten volaarinen käsituki. lastat, lyhyet peukalon stabilointilastat ja öisellä tuella varustetut volaarisormilastat, joilla pyritään lievittämään kipua, vakauttamaan vahingoittuneita niveliä ja ehkäisemään epämuodostumien ilmaantumista/pahenemista. Harjoitusohjeet peukalon ja sormien lihasvoiman ylläpitämiseksi suoritetaan potilaille, joiden kipu on parantunut merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat

São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian instituutin (FMUSP) luumetabolisten sairauksien ryhmään kuului 200 potilasta. Mukana oli 40–80-vuotiaita potilaita, joilla on ollut polvien nivelrikko (OA), ja näistä potilaista, joilla oli peukalon ensimmäinen kämmen-, kämmenet- tai interfalangeaalinen nivel sekä proksimaalinen tai distaalinen interfalangeaalinen nivel. sormet, joilla on Kelgreenin ja Lawrencen (KL) luokitusaste I-III.

Otoskoon laskemiseksi suoritettiin pilottitesti 15 koehenkilöllä ja oletettiin: alfa 5 %, beeta 20 % (teho = 80 %) ja ero ryhmien välillä 10 % viitaten kunkin asteikon pisteisiin. Näillä tiedoilla laskettiin vähintään 200 yksilöä.

Interventio

Osallistujat ovat São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian instituutin (FMUSP) luumetabolisten sairauksien ryhmän OA-hoito-ohjelman potilaita.

Näiden potilaiden kyky suorittaa toiminnallisia toimintoja ja yläraajojen antropometriset parametrit arvioitiin. Käytettiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH), Stanford Health Assessment Questionnairea (HAQ), kyselylomakkeita sekä Jamar®-dynamometrillä mitattua pitovoimaa, avaimen puristusta, kolmen pisteen puristusta ja massan puristusta mitattuna B & L Pinch-gauge® dynamometri.

Voima määritettiin 3 kokeen aritmeettisen keskiarvon jälkeen. Testit tehtiin kahdenvälisesti. Myös epämuodostumia on raportoitu.

Kokonaisnäyte jaettiin kahteen ryhmään. Molemmat saivat nivelten suojausta ja energiansäästöä koskevat ohjeet, mukaan lukien teoreettiset ja käytännön luokat, joiden tarkoituksena on suojella kaikkia niveliä, joihin OA voi vaikuttaa.

Teoreettiset tunnit toteutettiin diaesityksenä käsitteillä nivelten suojaus, energiansäästö, ajan organisointi, koti- ja työympäristön organisointi sekä arjen rutiinien järjestäminen. Myös painettua tiedotusmateriaalia toimitettiin.

Käytännön tunnit suoritettiin simuloidussa talossa, joka oli asennettu kahteen sairaanhoitohuoneeseen, mikä viittaa kaikkiin perinteisen talon ympäristöihin. Yllä kuvatuissa ohjeissa käytettiin terapeuttien tekemiä mukautuksia ja mainoksia sekä jokapäiväisessä toiminnassa käytettyjä tavanomaisia ​​esineitä.

Ryhmät jaettiin ryhmiin 1 ja 2, joka oli ryhmä 1 potilailla, joilla oli polvien nivelrikko, ilman erityisiä valituksia kädestä, mutta joilla oli röntgenlöydöksiä, ja ryhmälle 2 oli tunnusomaista potilaat, joilla oli radiografisia merkkejä ja oireita käsistä, joilla oli suurempi toimintakyky. päivittäisen rutiinin rajoitukset tai jotka olivat oikeutettuja kuntoutushoitoon käyttämällä ortoosimalleja, kuten lepääviä käsivarsia, peukalon stabilointilastoja tai yötuella varustettuja sormivolaarisia lasta, joilla pyritään lievittämään kipua, vakauttamaan sairaita niveliä ja ehkäisemään epämuodostumien esiintyminen/paheneminen. Harjoitusohjeet peukalon ja sormien lihasvoiman ylläpitämiseksi suoritettiin potilaille, joiden kipu parani merkittävästi.

Potilaat palasivat uudelleenarviointiin 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkuperäisestä arvioinnista.

Opintojen suunnittelu

Prospektiivinen, analyyttinen, kokeellinen, tapauskontrollitutkimus, jossa on sekoitettu tiedonkeruu (prospektiivinen ja retrospektiivinen).

Tilastollinen analyysi

Seuraavia muuttujia pidettiin riippuvaisina muuttujina: HAQ, DASH (yleiset kysymykset, oireet ja toiminnot urheilijoissa, esiintyvissä taiteilijoissa ja työntekijöissä) ja dynamometria (manuaalinen ote, avaimen puristus, kolmen pisteen puristus ja massan puristusvoima) oikealle ja vasemmalle kädelle . Riippuvat muuttujat lähetettiin ANOVA:lle tekijällä 2 (interventio: orteesi, harjoitukset ja suuntautuminen; suuntautuminen) 8:lla (orientaatioryhmä: 8 eri orientaatioryhmää) 3:lla (arviointihetki: 1 - ensimmäinen arviointi [alkuperäinen], 2) - toinen arviointi [1 vuoden kuluttua], 3- kolmas arviointi [2 vuoden kuluttua]) toistuvin toimenpitein viimeisellä tekijällä. Arviointihetkien kipupisteiden vertaamiseksi Friedmanin testiä käytettiin DASH:n kipumoduulin kolmeen kysymykseen erillisenä hetkenä. Post-hoc-vertailut suoritettiin Tukey-HSD-testillä (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kellgreenin ja Lawrencen (KL) luokitus I-III tai kivuliaalle IV nivelrikkoille (tässä tapauksessa ortoosien käyttö kivunlievitykseen).
  • Kyky ymmärtää ja hyväksyä suostumuslomake sekä kyselylomakkeet ja arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty ei-lääketieteellistä hoitoa käsien OA:n vuoksi;
  • Joille oli tehty jokin kirurginen toimenpide alueella tai he olivat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa;
  • Potilaat, joilla on nivelreuma tai muu reumatologinen sairaus, kaikki neurologiset ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ortoosiharjoitukset Orientaatio
Potilaat käyttivät ortoosia, tekivät harjoituksia ja saivat kotiopastuksen.
Ortoosin käyttö, harjoitukset ja suuntautuminen kotiin.
Active Comparator: Suuntautuminen
Potilaat saivat kotiopastuksen.
Suunnistus kotiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on ortoosi, harjoitukset ja suuntautuminen, osoittavat parempia tuloksia voimanarviointiasteikoissa verrattuna ryhmään, jolla on pelkkä suuntautuminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vahvuus mitataan dynamometrillä ja verrataan ryhmien välillä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on ortoosi, harjoitukset ja orientaatio, osoittavat parempia tuloksia toiminnallisuuden arviointiasteikoissa verrattuna ryhmään, jolla on pelkkä suuntautuminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toimivuutta mitataan asteikoilla ja verrataan ryhmien välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko käsi

Kliiniset tutkimukset Ortoosiharjoitukset Orientaatio

Tilaa