Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias para pacientes com osteoartrite, usando tecnologia assistiva e exercícios.

31 de maio de 2017 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Comparação entre Estratégias de Cuidados para Pacientes com Osteoartrite de Mãos Baseadas no Uso de Proteção Articular, Tecnologia Assistiva e Exercícios.

Introdução: A osteoartrite é uma doença incapacitante que pode afetar 6% a 12% da população adulta e mais de um terço das pessoas com mais de 65 anos. Considerando a osteoartrite de mãos, as pesquisas existentes sobre o tratamento terapêutico preconizam ações como (1) proteção articular, (2) tecnologia assistiva e (3) exercícios, porém ainda persistem dúvidas quanto aos seus efeitos. Objetivo: Verificar o efeito funcional e analgésico de técnicas de proteção articular e conservação de energia, tecnologia assistiva (órteses e adaptações) e exercícios no tratamento de pacientes com osteoartrite de mãos. Método: Estudo epidemiológico no qual uma amostra total de pacientes com osteoartrite de joelho receberá orientações de proteção articular e conservação de energia. Posteriormente, a amostra será dividida em dois grupos, grupo 1 com sinais radiológicos que sugiram osteoartrite das mãos e 2 com pacientes com sinais e sintomas radiológicos de osteoartrite das mãos, que apresentam maiores limitações funcionais na vida diária, sendo elegíveis para tratamento de Reabilitação, no qual serão utilizadas órteses visando o alívio da dor, estabilização das articulações afetadas e prevenção do agravo de deformidades e orientações de exercícios para manter a força muscular. Os participantes serão acompanhados por dois anos, avaliados com o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), força de preensão palmar medida com dinamômetro Jamar, força de pinça de chave, força de pinça de três pontos e força de pinçamento pulpar medida com dinamômetro B & L Pinch-gauge. Os grupos serão divididos entre 1 e 2, o grupo 1 será composto por pacientes que realizarão apenas as orientações informadas nas aulas teóricas e práticas, enquanto o grupo 2, além das orientações receberá órteses com modelos como apoio volar para as mãos talas, talas de estabilização de polegar curto e talas de dedo volar com apoio noturno, visando o alívio da dor, estabilização das articulações afetadas e prevenção do aparecimento/agravamento de deformidades. Orientações de exercícios para manutenção da força muscular para polegar e dedos serão realizadas em pacientes que apresentarem melhora significativa da dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

participantes

Foram incluídos 200 pacientes no grupo de Doenças Ósseas Metabólicas do Instituto de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP). Foram incluídos pacientes com idade entre 40 e 80 anos, com acometimento de osteoartrite (OA) nos joelhos e destes, uma amostra de pacientes com acometimento da primeira articulação carpometacarpiana, metacarpofalângica ou interfalângica do polegar e da articulação interfalângica proximal ou distal do polegar. dedos com graus de classificação de I a III de Kelgreen e Lawrence (KL).

Para o cálculo do tamanho da amostra, foi realizado um teste piloto com 15 sujeitos e assumiu: alfa de 5%, beta de 20% (poder = 80%) e diferença entre os grupos de 10% referente aos escores de cada escala. Com esses dados, calculou-se um mínimo de 200 indivíduos.

Intervenção

Os participantes são pacientes de um programa de tratamento de OA no grupo de Doenças Metabólicas Ósseas do Instituto de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP).

Esses pacientes foram avaliados quanto à capacidade de realizar atividades funcionais e parâmetros antropométricos de membros superiores. Foram aplicados os questionários Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), o Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), bem como a força de preensão medida com o dinamômetro Jamar®, pinça de chave, pinça de três pontos e pinça de polpa medida com Dinamômetro B & L Pinch-gauge®.

A força foi estabelecida após média aritmética de 3 tentativas. Os testes foram realizados bilateralmente. A presença de deformidades também foi relatada.

A amostra total foi dividida em dois grupos. Ambos receberam orientações sobre proteção articular e conservação de energia, incluindo aulas teóricas e práticas voltadas para a proteção de todas as articulações que podem ser acometidas pela OA.

As aulas teóricas foram realizadas por meio de apresentação de slides com conceitos de proteção articular, conservação de energia, organização do tempo, organização do ambiente doméstico e de trabalho e organização da rotina diária. Material informativo impresso também foi fornecido.

As aulas práticas foram realizadas em uma casa simulada, montada em duas salas de enfermaria, sugerindo todos os ambientes de uma casa convencional. Adaptações feitas por terapeutas e comerciais e objetos convencionais usados ​​nas atividades de vida diária foram usados ​​para as orientações descritas acima.

Os grupos foram divididos entre 1 e 2, que foi o grupo 1 com pacientes que apresentavam artrose nos joelhos, sem queixas específicas de mão, mas com achados radiográficos e o grupo 2 foi caracterizado por pacientes com sinais e sintomas radiográficos de mãos que apresentavam maior limitações na rotina diária ou que fossem elegíveis para tratamento de reabilitação usando modelos de órteses como talas volares de mão em repouso, talas estabilizadoras de polegar ou talas volares de dedos com suporte noturno, visando o alívio da dor, estabilização das articulações afetadas e prevenção de aparecimento/agravamento de deformidades. Orientações de exercícios para manutenção da força muscular para polegar e dedos foram realizadas em pacientes que apresentaram melhora significativa da dor.

Os pacientes retornaram para reavaliação 12 e 24 meses após a avaliação inicial.

Design de estudo

Estudo de caso-controle prospectivo, analítico, experimental, com coleta mista de dados (prospectivo e retrospectivo).

Análise estatística

Foram consideradas como variáveis ​​dependentes as seguintes variáveis: HAQ, DASH (perguntas gerais, sintomas e funções em atletas, artistas performáticos e trabalhadores) e dinamometria (pegada manual, pinça de chave, força de pinça de três pontos e pinça de polpa) para as mãos direita e esquerda . As variáveis ​​dependentes foram submetidas a ANOVA com fator 2 (Intervenção: órteses, exercícios e orientação; orientação) por 8 (grupo de orientação: 8 grupos diferentes de orientação) por 3 (Momento de avaliação: 1- primeira avaliação [inicial], 2 - segunda avaliação [após 1 ano], 3- terceira avaliação [após 2 anos]) com medidas repetidas no último fator. Para comparar os escores de dor nos momentos de avaliação, foi utilizado o teste de Friedman para as três questões do módulo de dor do DASH, em um momento separado. Comparações post-hoc foram realizadas usando o teste Tukey-HSD (p<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação de Kellgreen e Lawrence (KL) para osteoartrite I a III ou dolorosa IV (com uso de órteses para analgesia, neste caso).
  • Capacidade de entender e concordar com o termo de consentimento e questionários e avaliações.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que realizaram tratamento terapêutico não medicamentoso prévio para OA de mãos;
  • Quem já passou por algum procedimento cirúrgico na região ou esteve envolvido em outro ensaio clínico;
  • Pacientes com artrite reumatóide ou outra doença reumatológica, quaisquer problemas neurológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Orientação de Exercícios de Órtese
Os pacientes usavam órteses, faziam exercícios e recebiam orientações para casa.
Uso de órtese, exercícios e orientação domiciliar.
Comparador Ativo: Orientação
Os pacientes receberam orientação para casa.
Orientação para casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com órtese, exercícios e orientação apresentarão melhores resultados nas escalas de avaliação de força em relação ao grupo apenas com orientação.
Prazo: 2 anos
A força será medida em dinamômetro e comparada entre os grupos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com órtese, exercícios e orientação apresentarão melhores resultados nas escalas de avaliação quanto à funcionalidade em relação ao grupo apenas com orientação.
Prazo: 2 anos
A funcionalidade será medida por escalas e comparada entre os grupos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60884416.3.0000.0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mão com artrose

Se inscrever