Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier for patienter med slidgigt ved hjælp af hjælpemidler og øvelser.

31. maj 2017 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Sammenligning mellem plejestrategier for patienter med slidgigt i hænderne baseret på brug af ledbeskyttelse, hjælpemidler og øvelser.

Introduktion: Slidgigt er en invaliderende sygdom, som kan ramme 6 % til 12 % af den voksne befolkning og mere end en tredjedel af personer over 65 år. I betragtning af slidgigt i hænder taler eksisterende forskning om den terapeutiske behandling til handlinger såsom (1) ledbeskyttelse, (2) hjælpeteknologi og (3) øvelser, men der er fortsat tvivl om deres virkninger. Formål: At verificere den funktionelle og smertestillende effekt af ledbeskyttelses- og energibesparende teknikker, hjælpeteknologi (ortotika og tilpasninger) og øvelser i behandlingen af ​​patienter med slidgigt i hænderne. Metode: En epidemiologisk undersøgelse, hvor et samlet udvalg af patienter med knæartrose vil modtage ledbeskyttelse og retningslinjer for energibesparelse. Efterfølgende vil prøven blive opdelt i to grupper, gruppe 1 med radiologiske tegn, der tyder på slidgigt i hænderne, og 2 med patienter med radiologiske tegn og symptomer på slidgigt i hænderne, som giver større funktionelle begrænsninger i dagligdagen, er berettiget til behandling af Rehabilitering, hvor der vil blive brugt ortose rettet mod lindring af smerter, stabilisering af de berørte led og forebyggelse af klage over deformiteter og orienteringer af øvelser for at opretholde muskelstyrke. Deltagerne vil blive fulgt op i to år, evalueret med spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), håndfladestyrke målt med Jamar dynamometer, nøgleklemmestyrke, trepunktsknibestyrke og papirmassens klemmestyrke målt med B & L Pinch-gauge dynamometer. Grupperne vil blive delt mellem 1 og 2, gruppe 1 vil være sammensat af patienter, der kun vil udføre orienteringerne informeret i de teoretiske og praktiske timer, mens gruppe 2 udover orienteringerne vil modtage ortoser med modeller som volar håndstøtte skinner, korte tommelfingerstabiliseringsskinner og volarfingerskinner med natlig støtte, rettet mod lindring af smerterne, stabilisering af de berørte led og forebyggelse af fremkomst/forværring af deformiteter. Retningslinjer for træning for vedligeholdelse af muskelstyrke til tommelfinger og fingre vil blive udført på patienter, der udviser væsentlig forbedring af smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere

Blev inkluderet 200 patienter i gruppen af ​​knoglemetabolske sygdomme fra Institut for Ortopædi og Traumatologi ved Det Medicinske Fakultet ved University of São Paulo (FMUSP). Blev inkluderet patienter i alderen mellem 40 og 80 år, med involvering af slidgigt (OA) i knæene, og af disse en prøve af patienter med involvering af det første carpometacarpale, metacarpophalangeale eller interphalangeale led i tommelfingeren og det proksimale eller distale interfalangeale led af fingre med fra I til III klassifikationsgrader af Kelgreen og Lawrence (KL).

Til beregning af stikprøvestørrelsen blev der udført en pilottest med 15 forsøgspersoner og antaget: alfa på 5 %, beta på 20 % (power = 80 %) og forskel mellem grupperne på 10 % med henvisning til scorene på hver skala. Med disse data blev der beregnet minimum 200 individer.

Intervention

Deltagerne er patienter i et OA-behandlingsprogram i Bone Metabolic Diseases-gruppen under Orthopaedic and Traumatology Institute ved Det Medicinske Fakultet ved University of São Paulo (FMUSP).

Disse patienter blev evalueret for deres evne til at udføre funktionelle aktiviteter og antropometriske parametre for de øvre lemmer. Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), spørgeskemaer blev anvendt, samt grebsstyrke målt med Jamar® dynamometer, nøglepind, trepunktsklemning og en pulpkniv målt med B & L Pinch-gauge® dynamometer.

Kraften blev etableret efter aritmetisk gennemsnit af 3 forsøg. Testene blev udført bilateralt. Tilstedeværelsen af ​​deformiteter er også blevet rapporteret.

Den samlede prøve blev opdelt i to grupper. Begge modtog retningslinjer om ledbeskyttelse og energibesparelse, herunder teoretiske og praktiske klasser med det formål at beskytte alle led, der kan være ramt af OA.

Teoretiske klasser blev gennemført gennem diaspræsentation med begreber om fælles beskyttelse, energibesparelse, organisering af tid, organisering af hjemmet og arbejdsmiljø og organisering af daglige rutiner. Der blev også leveret trykt informationsmateriale.

De praktiske klasser blev udført i et simuleret hus, monteret i to rum på sygestuen, hvilket tyder på alle miljøer i et konventionelt hus. Tilpasninger foretaget af terapeuter og reklamer og konventionelle genstande brugt i dagligdagens aktiviteter blev brugt til retningslinjerne beskrevet ovenfor.

Grupperne blev delt mellem 1 og 2, hvilket var gruppe 1 med patienter, der viste slidgigt i knæene, uden specifikke håndklager, men med røntgenundersøgelser, og gruppe 2 var karakteriseret ved patienter med røntgenologiske tegn og symptomer på hænder, der viste større funktionelle begrænsninger i den daglige rutine, eller som var berettiget til rehabiliteringsbehandling ved brug af ortosemodeller såsom hvilende håndvolarskinner, tommelfingerstabiliseringsskinner eller fingervolarskinner med natlig støtte, med henblik på lindring af smerten, stabilisering af de berørte led og forebyggelse af fremkomsten/forværringen af ​​deformiteter. Retningslinjer for træning for vedligeholdelse af muskelstyrke til tommelfinger og fingre blev udført hos patienter, som viste signifikant forbedring af smerte.

Patienterne vendte tilbage til revurdering 12 og 24 måneder efter den indledende evaluering.

Studere design

Prospektivt, analytisk, eksperimentelt casekontrolstudie med blandet dataindsamling (prospektiv og retrospektiv).

Statistisk analyse

Følgende variabler blev betragtet som afhængige variabler: HAQ, DASH (generelle spørgsmål, symptomer og funktioner hos atleter, udøvende kunstnere og arbejdere) og dynamometri (manuelt greb, nøgleknib, trepunktsknib og pulpknibestyrke) for højre og venstre hånd . De afhængige variabler blev indsendt til ANOVA med faktor 2 (Intervention: ortese, øvelser og orientering; orientering) med 8 (orienteringsgruppe: 8 forskellige orienteringsgrupper) med 3 (evalueringsmoment: 1 - første evaluering [indledende], 2 - anden evaluering [efter 1 år], 3- tredje evaluering [efter 2 år]) med gentagne tiltag i den sidste faktor. For at sammenligne smertescorerne i evalueringsmomenterne blev Friedman-testen brugt til de tre spørgsmål i DASH's smertemodul i et adskilt øjeblik. Post-hoc sammenligninger blev udført under anvendelse af Tukey-HSD test (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kellgreen og Lawrence (KL) klassificering for I til III eller smertefuld IV slidgigt (med brug af ortoser til analgesi, i dette tilfælde).
  • Evne til at forstå og acceptere samtykkeformularen og spørgeskemaer og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået tidligere ikke-medicinsk terapeutisk behandling for OA i hænderne;
  • Som havde gennemgået et kirurgisk indgreb i regionen eller var involveret i et andet klinisk forsøg;
  • Patienter med reumatoid arthritis eller anden reumatologisk sygdom, eventuelle neurologiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortoseøvelser Orientering
Patienterne brugte ortose, lavede øvelser og modtog orientering til hjemmet.
Brug af ortose, øvelser og orientering til hjemmet.
Aktiv komparator: Orientering
Patienterne fik orientering til hjemmet.
Orientering til hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaerne vedrørende styrke sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
Styrken vil blive målt dynamometer og sammenlignet mellem grupper.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med ortose, øvelser og orientering vil vise bedre resultater i evalueringsskalaerne vedrørende funktionalitet sammenlignet med gruppen med kun orientering.
Tidsramme: 2 år
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af skalaer og sammenlignet mellem grupper.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60884416.3.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt Hånd

Kliniske forsøg med Ortoseøvelser Orientering

Abonner