Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för patienter med artros, genom att använda hjälpmedel och övningar.

31 maj 2017 uppdaterad av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Jämförelse mellan vårdstrategier för patienter med artros i händerna baserat på användning av ledskydd, hjälpmedel och träning.

Inledning: Artros är en handikappande sjukdom som kan drabba 6 % till 12 % av den vuxna befolkningen och mer än en tredjedel av personer över 65 år. Med tanke på artros i händerna förespråkar befintlig forskning om den terapeutiska behandlingen åtgärder som (1) ledskydd, (2) hjälpmedel och (3) träning, men tvivel kvarstår om deras effekter. Mål: Att verifiera den funktionella och smärtlindrande effekten av ledskydd och energispartekniker, hjälpmedel (ortos och anpassningar) och övningar vid behandling av patienter med artros i händerna. Metod: En epidemiologisk studie där ett totalt urval av patienter med knäartros kommer att få ledskydd och riktlinjer för energibesparing. Därefter kommer provet att delas in i två grupper, grupp 1 med radiologiska tecken som tyder på artros i händerna och 2 med patienter med radiologiska tecken och symtom på artros i händerna, som uppvisar större funktionella begränsningar i det dagliga livet, är berättigade till behandling av rehabilitering, där kommer att användas ortos som syftar till lindring av smärta, stabilisering av de drabbade lederna och förebyggande av missbildningar och inriktningar av övningar för att upprätthålla muskelstyrka. Deltagarna kommer att följas upp i två år, utvärderas med frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), greppstyrka i handflatan mätt med Jamar-dynamometer, nyckelnpstyrka, trepunktsnypstyrka och massans klämstyrka mätt med B & L Pinch-gauge dynamometer. Grupperna kommer att delas mellan 1 och 2, grupp 1 kommer att bestå av patienter som endast kommer att utföra orienteringen informerad i de teoretiska och praktiska klasserna, medan grupp 2, förutom orienteringarna kommer att få ortoser med modeller som volar handstöd skenor, korta tumstabiliseringsskenor och volarfingerskenor med nattligt stöd, som syftar till att lindra smärtan, stabilisera de drabbade lederna och förhindra uppkomsten/förvärringen av missbildningar. Träningsriktlinjer för underhåll av muskelstyrka för tumme och fingrar kommer att utföras på patienter som uppvisar signifikant förbättring av smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare

Ingick 200 patienter i gruppen av benmetaboliska sjukdomar vid Institutet för ortopedi och traumatologi vid medicinska fakulteten vid universitetet i São Paulo (FMUSP). Inkluderades patienter mellan 40 och 80 år, med inblandning av artros (OA) i knäna och av dessa, ett urval av patienter med involvering av den första karpometakarpala, metakarpofalangeala eller interfalangeala leden i tummen och den proximala eller distala interfalangealleden av fingrar med från I till III grader av klassificering av Kelgreen och Lawrence (KL).

För beräkningen av urvalsstorleken utfördes ett pilottest med 15 försökspersoner och antog: alfa på 5 %, beta på 20 % (styrka = 80 %) och skillnad mellan grupperna på 10 % med hänvisning till poängen på varje skala. Med dessa data beräknades ett minimum av 200 individer.

Intervention

Deltagarna är patienter i ett OA-behandlingsprogram i gruppen för benmetaboliska sjukdomar vid Orthopaedics and Traumatology Institute vid Medicinska fakulteten vid University of São Paulo (FMUSP).

Dessa patienter utvärderades för deras förmåga att utföra funktionella aktiviteter och antropometriska parametrar för de övre extremiteterna. The Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), frågeformulär tillämpades, liksom greppstyrka mätt med Jamar® dynamometer, nyckelnypa, trepunktsnypa och en massanypa mätt med B & L Pinch-gauge® dynamometer.

Kraften fastställdes efter aritmetiskt medelvärde av 3 försök. Testerna utfördes bilateralt. Förekomst av missbildningar har också rapporterats.

Det totala urvalet delades in i två grupper. Båda fick riktlinjer om ledskydd och energihushållning, inklusive teoretiska och praktiska lektioner som syftar till att skydda alla leder som kan vara drabbade av OA.

Teoretiska lektioner genomfördes genom bildpresentation med begrepp om gemensamt skydd, energihushållning, organisering av tid, organisation av hemmet och arbetsmiljön samt organisering av den dagliga rutinen. Tryckt informationsmaterial tillhandahölls också.

De praktiska lektionerna genomfördes i ett simulerat hus, monterat i två sjukhusrum, vilket tyder på alla miljöer i ett konventionellt hus. Anpassningar gjorda av terapeuter och reklamfilmer och konventionella föremål som används i dagliga aktiviteter användes för riktlinjerna som beskrivs ovan.

Grupperna delades upp mellan 1 och 2, vilket var grupp 1 med patienter som uppvisade artros i knäna, utan specifika handbesvär, men med röntgenfynd och grupp 2 kännetecknades av patienter med röntgensymptom och symtom på händer som visade större funktionell begränsningar i den dagliga rutinen eller som var berättigade till rehabiliteringsbehandling med hjälp av ortosmodeller som vilande handvolarskenor, tumstabiliseringsskenor eller fingervolarskenor med nattligt stöd, som syftar till att lindra smärtan, stabilisera de drabbade lederna och förebygga uppkomsten/förvärringen av missbildningar. Träningsriktlinjer för underhåll av muskelstyrka för tumme och fingrar utfördes hos patienter som visade signifikant förbättring av smärta.

Patienterna återvände för ny utvärdering 12 och 24 månader efter den första utvärderingen.

Studera design

Prospektiv, analytisk, experimentell, fallkontrollstudie med blandad datainsamling (prospektiv och retrospektiv).

Statistisk analys

Följande variabler betraktades som beroende variabler: HAQ, DASH (allmänna frågor, symtom och funktioner hos idrottare, scenkonstnärer och arbetare) och dynamometri (manuellt grepp, nyckelnypa, trepunktsnypa och pulpa nypstyrka) för höger och vänster hand . De beroende variablerna skickades till ANOVA med faktor 2 (Intervention: ortes, övningar och orientering; orientering) med 8 (orienteringsgrupp: 8 olika orienteringsgrupper) med 3 (Utvärderingsmoment: 1 - första utvärdering [initial], 2 - andra utvärderingen [efter 1 år], 3- tredje utvärderingen [efter 2 år]) med upprepade åtgärder i den sista faktorn. För att jämföra smärtpoängen i utvärderingsmomenten användes Friedman-testet för de tre frågorna i DASH:s smärtmodul, i ett separat moment. Post-hoc-jämförelser utfördes med användning av Tukey-HSD-test (p<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kellgreen och Lawrence (KL) klassificering för I till III eller smärtsam IV artros (med användning av ortoser för analgesi, i detta fall).
  • Förmåga att förstå och godkänna samtyckesformuläret och frågeformulär och utvärderingar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare genomgått icke-medicinsk terapeutisk behandling för artrose i händerna;
  • Som hade genomgått något kirurgiskt ingrepp i regionen eller var inblandade i en annan klinisk prövning;
  • Patienter med reumatoid artrit eller annan reumatologisk sjukdom, eventuella neurologiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ortosövningar Orientering
Patienterna använde ortos, gjorde övningar och fick orientering för hemmet.
Användning av ortos, övningar och orientering för hemmet.
Aktiv komparator: Orientering
Patienterna fick orientering för hemmet.
Orientering för hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med ortos, övningar och orientering kommer att visa bättre resultat i utvärderingsskalorna avseende styrka jämfört med gruppen med enbart orientering.
Tidsram: 2 år
Styrkan kommer att mätas dynamometer och jämföras mellan grupper.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med ortos, övningar och orientering kommer att visa bättre resultat i utvärderingsskalorna avseende funktionalitet jämfört med gruppen med enbart orientering.
Tidsram: 2 år
Funktionalitet kommer att mätas med skalor och jämföras mellan grupper.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 60884416.3.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros Hand

Kliniska prövningar på Ortosövningar Orientering

3
Prenumerera