Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии для пациентов с остеоартритом с использованием вспомогательных технологий и упражнений.

31 мая 2017 г. обновлено: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Сравнение стратегий ухода за пациентами с остеоартрозом кистей на основе использования защиты суставов, вспомогательных технологий и упражнений.

Введение. Остеоартрит является инвалидизирующим заболеванием, которым страдают от 6% до 12% взрослого населения и более трети людей старше 65 лет. Что касается остеоартрита рук, существующие исследования терапевтического лечения поддерживают такие действия, как (1) защита суставов, (2) вспомогательные технологии и (3) упражнения, однако сохраняются сомнения относительно их эффектов. Цель: проверить функциональное и обезболивающее действие методов защиты суставов и энергосбережения, вспомогательных технологий (ортезы и приспособления) и упражнений при лечении больных остеоартрозом кистей. Метод: эпидемиологическое исследование, в ходе которого общая выборка пациентов с остеоартритом коленного сустава получит рекомендации по защите суставов и энергосбережению. Впоследствии выборка будет разделена на две группы: группу 1 с рентгенологическими признаками, указывающими на остеоартрит кистей, и группу 2 с пациентами с рентгенологическими признаками и симптомами остеоартрита кистей, которые проявляют большие функциональные ограничения в повседневной жизни, подходящие для лечение реабилитации, при котором будут использоваться ортезы, направленные на облегчение боли, стабилизацию пораженных суставов и предотвращение возникновения деформаций и направленность упражнений на поддержание мышечной силы. Участники будут находиться под наблюдением в течение двух лет, оцениваться с помощью вопросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), Стэнфордского опросника оценки состояния здоровья (HAQ), силы ладонного захвата, измеряемой с помощью динамометра Jamar, силы ключевого щипка, силы трехточечного щипка и прочность на защемление пульпы, измеренная с помощью динамометра B&L Pinch-gauge. Группы будут разделены на 1 и 2, группа 1 будет состоять из пациентов, которые будут выполнять только ориентации, полученные на теоретических и практических занятиях, а группа 2, помимо ориентаций, получит ортезы с такими моделями, как ладонная опора для рук. шины, короткие шины для стабилизации большого пальца руки и ладонные шины для пальцев с ночной поддержкой, направленные на купирование боли, стабилизацию пораженных суставов и предотвращение появления/усугубления деформаций. Рекомендации по упражнениям для поддержания мышечной силы большого пальца будут выполняться для пациентов, у которых наблюдается значительное уменьшение боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники

Были включены 200 пациентов в группу костно-метаболических заболеваний Института ортопедии и травматологии медицинского факультета Университета Сан-Паулу (FMUSP). Были включены пациенты в возрасте от 40 до 80 лет с поражением остеоартроза (ОА) коленных суставов и из них выборка пациентов с поражением первого запястно-пястного, пястно-фалангового или межфалангового сустава большого пальца и проксимального или дистального межфалангового сустава пальцы с I по III степени классификации Келгрина и Лоуренса (КЛ).

Для расчета размера выборки был проведен пилотный тест с 15 субъектами и предполагалось: альфа 5%, бета 20% (мощность = 80%) и разница между группами 10%, относящаяся к баллам по каждой шкале. По этим данным было рассчитано минимум 200 особей.

вмешательство

Участниками являются пациенты программы лечения ОА в группе метаболических заболеваний костей Института ортопедии и травматологии медицинского факультета Университета Сан-Паулу (FMUSP).

У этих больных оценивали способность к выполнению функциональной деятельности и антропометрические параметры верхних конечностей. Были применены анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья (HAQ), а также сила захвата, измеренная с помощью динамометра Jamar®, ключевого зажима, трехточечного зажима и зажима пульпы, измеренная с помощью динамометра Jamar®. Динамометр B&L Pinch-gauge®.

Сила была установлена ​​после среднего арифметического 3 испытаний. Испытания проводились двусторонне. Сообщалось также о наличии деформаций.

Общая выборка была разделена на две группы. Оба получили рекомендации по защите суставов и энергосбережению, включая теоретические и практические занятия, направленные на защиту всех суставов, которые могут быть затронуты ОА.

Теоретические занятия проводились в виде слайд-презентаций с концепциями защиты суставов, энергосбережения, организации времени, организации домашней и рабочей среды и организации распорядка дня. Были также предоставлены печатные информационные материалы.

Практические занятия проводились в симулированном доме, смонтированном в двух комнатах лазарета, имитирующем все условия обычного дома. Адаптации, сделанные терапевтами и рекламными роликами, а также обычные предметы, используемые в повседневной жизни, использовались для рекомендаций, описанных выше.

Группы были разделены на 1 и 2, которые представляли собой группу 1 с пациентами с остеоартритом в коленях без особых жалоб со стороны кистей, но с рентгенологическими данными, а группу 2 характеризовали пациенты с рентгенологическими признаками и симптомами со стороны кистей, у которых были большие функциональные ограничения в повседневной жизни или подходящие для реабилитационного лечения с использованием моделей ортезов, таких как ладонные шины для отдыха, шины для стабилизации большого пальца или ладонные шины для пальцев с ночной поддержкой, направленные на облегчение боли, стабилизацию пораженных суставов и профилактику появление/усугубление деформации. Рекомендации по упражнениям для поддержания мышечной силы большого и остальных пальцев были выполнены у пациентов, у которых наблюдалось значительное уменьшение боли.

Пациенты возвращались для повторного осмотра через 12 и 24 месяца после первоначального осмотра.

Дизайн исследования

Проспективное, аналитическое, экспериментальное исследование случай-контроль со смешанным сбором данных (проспективным и ретроспективным).

Статистический анализ

В качестве зависимых переменных рассматривались следующие переменные: HAQ, DASH (общие вопросы, симптомы и функции у спортсменов, артистов и рабочих) и динамометрия (ручной захват, ключевое сжатие, трехточечное сжатие и сила сдавливания пульпы) для правой и левой руки. . Зависимые переменные были представлены в ANOVA с коэффициентом 2 (вмешательство: ортез, упражнения и ориентация; ориентация) на 8 (группа ориентации: 8 различных групп ориентации) на 3 (момент оценки: 1- первая оценка [начальная], 2 - вторая оценка [через 1 год], 3- третья оценка [через 2 года]) с повторными измерениями по последнему фактору. Чтобы сравнить оценки боли в моменты оценки, тест Фридмана был использован для трех вопросов модуля боли DASH в отдельный момент. Апостериорные сравнения проводились с использованием теста Tukey-HSD (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Kellgreen и Lawrence (KL) для остеоартрита от I до III или болезненного IV степени (в данном случае с использованием ортезов для обезболивания).
  • Способность понимать и соглашаться с формой согласия, анкетами и оценками.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее проходившие немедикаментозное терапевтическое лечение ОА кистей;
  • Кто перенес какую-либо хирургическую операцию в регионе или участвовал в другом клиническом исследовании;
  • Пациенты с ревматоидным артритом или другим ревматологическим заболеванием, любыми неврологическими проблемами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ортез Упражнения Ориентация
Пациенты использовали ортезы, делали зарядку и получали ориентацию на дом.
Использование ортеза, упражнения и ориентация дома.
Активный компаратор: Ориентация
Пациенты получили ориентацию на дом.
Ориентация на дом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с ортезом, упражнениями и ориентацией покажут лучшие результаты по шкалам оценки силы по сравнению с группой только с ориентацией.
Временное ограничение: 2 года
Сила будет измеряться динамометром и сравниваться между группами.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с ортезом, упражнениями и ориентацией покажут лучшие результаты по шкалам оценки функциональности по сравнению с группой только с ориентацией.
Временное ограничение: 2 года
Функциональность будет измеряться весами и сравниваться между группами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеоартрит руки

Клинические исследования Ортез Упражнения Ориентация

Подписаться