Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET MRI a térd osteoarthritisének értékelésére kétoldali térdízületi gyulladásos betegeknél

2017. június 1. frissítette: david groshar, Assuta Medical Center

A térdízületi gyulladás (Osteoarthritis) nagy gyakorisággal fordul elő a 60 év felettiek körében, amikor bizonyos esetekben nem okoz kényelmetlenséget vagy fájdalmat, ezért nem diagnosztizálják. Ezenkívül a térd radiográfiai leletei nem teljesen kompatibilisek a beteg tüneteivel, ami értelmezési és diagnózisi hibákat eredményezett.

Ebben a vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akik két térdtől vagy egyoldalú fájdalomtól szenvednek. A résztvevők klinikai vizsgálaton esnek át, beleértve a tünetek ortopéd általi értékelését és röntgen képalkotást, amelyek a jelenleg elfogadott orvosi diagnózis részét képezik.

A betegek PET-MRI tesztet végeznek annak felmérésére, hogy a PET MRI hatékonyabb eszköz-e az aktív térd osteoarthritis diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás gyakori előfordulása a 60 év feletti populációban, számos tanulmány szerint elérte a 10%-ot. Azonban nem minden ízületi gyulladásos térdízület okoz aktívan kényelmetlenséget vagy fájdalmat a betegeknek. Csak korlátozott korreláció van a betegek röntgenfelvételei és a tünetek között, amelyek a térd OA fals pozitív és álnegatív eseteinek magas arányát eredményezik. Következésképpen a betegeknek kétoldali térdízületi gyulladása lehet, ha a röntgenfelvételenkénti artritiszesebb térd kevésbé tüneti. Másrészt a térd MRI és a csontvizsgálat túlérzékeny lehet a térdízületi gyulladás diagnosztizálására, és magas a hamis pozitív arány.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a PET MRI értékét az aktív térdízületi osteoarthritis pontos diagnózisának eszközeként.

A hipotézis az, hogy mindkét térd PET MRI-je jobban korrelálhat a páciens tüneteivel, mint a radiográfiák vagy az MRI önmagukban.

A vizsgálatban 150, két- vagy egyoldalú térdfájdalomban szenvedő beteget vonnak be, és az egyik térdnél több tünet jelentkezik, mint a másiknál. A PET MRI-t végző orvosok nem látják a beteg tüneteit, és feljegyzik leleteiket, és feljegyzik, hogy melyik térd tünetibb és milyen mintázat szerint

Jelentkezés:

  • Minden beteg, akit térd MRI-re küldenek
  • 50 év feletti betegek
  • A PET MRI előtt minden beteg beleegyezését írja alá a vizsgálathoz
  • Egyoldali vagy kétoldali térdfájdalom
  • Minden beteg ambuláns preoperatív volt, legfeljebb egyetlen bottal
  • Minden betegnek előzetesen Súlyviselő AP röntgen és laterális radiográfia volt. A vizsgálat előtt a betegek kitöltik az SF-36 és WOMAC és VAS pontszámokat.

Minden betegnél a PET MRI vizsgálata előtt ortopédiai vizsgálatot végeznek a tüneteiről.

A résztvevők PET-MR képalkotást készítenek. A PET magában foglalja az FDG (glükózzal jelölt fluor izotóp) intravénás befecskendezését 2,5 mci dózisban. Körülbelül 40 perces várakozás után 40 percig tartó PET MR-vizsgálatot végeznek.

Minden megállapítást értékelni fognak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 150, kétoldali vagy uniltarel térdfájdalomban szenvedő beteg vett részt, és az egyik térdnél több tünet jelentkezik, mint a másiknál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akit térd MRI-re küldenek
  • 50 év feletti betegek
  • A PET MRI előtt minden beteg beleegyezését írja alá a vizsgálathoz
  • Egyoldali vagy kétoldali térdfájdalom
  • A műtét előtt minden beteg ambuláns volt, legfeljebb egyetlen bottal
  • Valamennyi betegnek előzetesen Súlyviselő AP röntgenfelvétele és laterális radiográfiája volt

Kizárási kritériumok:

  1. Nem járóbetegek
  2. Térdartroszkópia vagy más műtét anamnézisében 1 évvel az MRI előtt
  3. A PET MRI-t megelőző 3 hónapban végzett csontvizsgálat
  4. Klasztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a SUV és a klinikai értékelés között
Időkeret: 3 hónap - 1 év
korreláció a SUV PET vs. WOMAC és a VAS fájdalompontszámok között.
3 hónap - 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

IPD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel