Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI voor evaluatie van knieartrose bij patiënten met bilaterale knieartrose

1 juni 2017 bijgewerkt door: david groshar, Assuta Medical Center

Artrose (artrose) van de knie komt veel voor bij mensen van 60 jaar en ouder, wanneer het in sommige gevallen geen ongemak of pijn veroorzaakt en daarom niet wordt gediagnosticeerd. Bovendien kwamen radiografische bevindingen van de knie niet volledig overeen met de symptomen van de patiënt, wat resulteerde in interpretatie- en diagnosefouten.

Aan dit onderzoek zullen patiënten deelnemen die last hebben van twee knieën of eenzijdige pijn. Deelnemers ondergaan een klinisch onderzoek, inclusief evaluatie van symptomen door een orthopedist en een röntgenfoto, die deel uitmaken van de momenteel geaccepteerde medische diagnose.

Patiënten zullen een PET-MRI-test uitvoeren om te beoordelen of PET-MRI een efficiënter hulpmiddel is voor de diagnose van actieve knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie heeft een hoge incidentie in de bevolking ouder dan 60 jaar en bereikt in verschillende onderzoeken een percentage van 10%. Niet alle jichtige kniegewrichten veroorzaken echter actief ongemak of pijn bij de patiënt. Er is slechts een beperkte correlatie tussen röntgenfoto's van patiënten en symptomen die leiden tot hoge percentages fout-positieve en fout-negatieve knieartrose. Bijgevolg kunnen patiënten bilaterale knieartritis hebben wanneer de meer jichtige knie per röntgenfoto minder symptomatisch is. Aan de andere kant kunnen knie-MRI en botscan overgevoelig zijn voor de diagnose knieartritis met een hoog percentage fout-positieven.

Het doel van deze studie is om de waarde van PET-MRI te onderzoeken als hulpmiddel voor een nauwkeurige diagnose van actieve knieartrose.

De hypothese is dat het gebruik van PET-MRI van beide knieën op zichzelf beter correleert dan röntgenfoto's of MRI met de symptomen van de patiënt.

De studie zal bestaan ​​uit 150 patiënten met bilaterale of unilaterale kniepijn waarbij één van de knieën meer symptomen heeft dan de andere. De onderzoeksartsen die de PET-MRI uitvoeren, zijn blind voor de symptomen van de patiënt en zullen hun bevindingen noteren en aangeven welke knie meer symptomatisch is en volgens welk patroon

Inschrijving:

  • Alle patiënten die worden gestuurd voor knie-MRI
  • Patiënten ouder dan 50 jaar
  • Alle patiënten zullen voorafgaand aan de PET-MRI een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen
  • Unilaterale of bilaterale kniepijn
  • Alle patiënten waren preoperatief ambulant en gebruikten niet meer dan een enkele stok
  • Alle patiënten hadden voorafgaande gewichtdragende AP-röntgenfoto's en laterale radiografie. De patiënten zullen voorafgaand aan hun onderzoek SF-36- en WOMAC- en VAS-scores invullen.

Alle patiënten zullen voorafgaand aan hun PET-MRI een orthopedische beoordeling van hun symptomen ondergaan.

Deelnemers zullen een PET-MR-beeldvorming uitvoeren. PET omvat het intraveneus injecteren van FDG (glucose-gelabelde isotoop van fluor) in een dosis van 2,5 mci. Na een wachttijd van ongeveer 40 minuten wordt een PET-MR uitgevoerd die maximaal 40 minuten duurt.

Alle bevindingen worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal bestaan ​​uit 150 patiënten met bilaterale of unilaterale kniepijn waarbij één van de knieën meer symptomen heeft dan de andere.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die worden gestuurd voor knie-MRI
  • Patiënten ouder dan 50 jaar
  • Alle patiënten zullen voorafgaand aan de PET-MRI een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen
  • Unilaterale of bilaterale kniepijn
  • Alle patiënten waren preoperatief ambulant en gebruikten niet meer dan een enkele stok
  • Alle patiënten hadden eerdere gewichtdragende AP-röntgenfoto's en laterale röntgenfoto's

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-ambulante patiënten
  2. Geschiedenis van artroscopie van de knie of andere operatie 1 jaar vóór de MRI
  3. Botscan uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de PET-MRI
  4. Klastrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen SUV en klinische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden - 1 jaar
correlatie tussen SUV PET vs. WOMAC en VAS pijnscores.
3 maanden - 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren