Szívbetegek hosszú távú követése okostelefon-alkalmazással

Bevezetés:

Az okostelefonok széles körben elterjedtek, és 2015-ben a norvég lakosság 82%-a volt okostelefon tulajdonosa. Az ajánlásokra a Norvég Technológiai Tanács egy új jelentésében rámutatott; Az egészségügyi szolgálatnak elő kell segítenie, hogy a betegek otthonról nyomon követhessék egészségi állapotukat, és ezzel egyidejűleg megkapják a szükséges segítséget az egészségügyi szolgálattól. A Norvég Egészségügyi Igazgatóság az e-egészségügyre vonatkozó nemzeti cselekvési tervben rámutat arra, hogy a bizonyítékokon alapuló digitális eszközök a kompetencia növelésével kombinálva lehetővé teszik olyan egészségpolitikai célok elérését, mint a minőségi szint, a betegbiztonság és az erőforrások hatékony felhasználása.

A betegségek között a kezeléshez való ragaszkodás az egyik legfontosabb módosítható tényező, amely csökkenti a kezelés hatását. A betegek 30-50%-a nem tartja be az ajánlott kezelést. A kezelés betartása összetett, és sok tényezőtől függ; a beteget, a betegkörnyezetet (szociális támogatás, az egészségügyi szolgáltatás funkciója, elérhetősége és erőforrásai), valamint a betegséggel és a megfelelő kezeléssel kapcsolatos jellemzőket. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális kihívásként tartja számon a kezeléshez való ragaszkodást, és támogatja azokat a politikai döntéseket és kutatási beavatkozásokat, amelyek növelik az adherenciát. Ezen túlmenően, az adherenciát óriási kihívásnak tekintik az olyan életmódbeli változások kezelésében, mint a dohányzás abbahagyása, az étrend megváltoztatása, az edzés és a fizikai aktivitás. Egy metaanalízis (n=42 000) dokumentálta, hogy a "vegyes beadási beavatkozások", ahol a viselkedésmódosítás hagyományos technikáit digitális eszközökkel kombinálták, hatékonyabbnak bizonyultak, mint a hagyományos viselkedésmódosítási technikák használata. Egy másik metaanalízis (n=20 000) megerősíti ezt a következtetést; A terápia, az útmutatás és a beszélgetés fokozott hatást fejt ki, ha dedikált digitális eszközökkel együtt használják (6).

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető morbiditási és halálozási okok világszerte. A szívrehabilitáció (CR), beleértve az edzést, hatékonyan csökkenti a morbiditást, a mortalitást és a módosítható kockázati tényezőket, mint például a fizikai erőnlét, a koleszterin, a trigliceridek és a vérnyomás. A CR fő célja, hogy a testedzést és egyéb életmódbeli változtatásokat állandó változásként megalapozza a páciens életében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szívbetegek nem érik el a másodlagos profilaxis terápiás céljait egy évvel a CR-ben való részvétel után. Más szavakkal; a betegek nem tudják fenntartani az új életmódot a CR után, és kockázati profiljuk visszaáll a bázisra. Az életmódváltás köztudottan időbe telik, és úgy gondoljuk, hogy a betegeknek további nyomon követésre van szükségük a hagyományos CR-ben eltöltött időn túl.

Tudomásunk szerint nagyon kevés tanulmány, ha van ilyen, értékeli a modern technológia alkalmazását, amely a CR-ben való részvételt követően a betegek új életstílusát segíti elő. A kutatók ezért egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) szeretnének végrehajtani, hogy értékeljék a dinamikus alkalmazás Vett® hatását a fizikai erőnlétre (csúcs oxigénfelvétel), egy évvel a CR után.

Módszer:

• Tervezés: A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A betegeket a Norvég Sportorvosi Intézet (NIMI) CR-jéből és a Feiringből veszik fel. A NIMI ambuláns CR-programja tizenkét hétig tart. A Feiring intézményi CR-vel rendelkezik, két különböző időtartamú programjaiknál, míg az egyik program négyhetes, a másik pedig egy hétig tart. A vizsgálók rétegzett randomizálást végeznek annak biztosítására, hogy a különböző CR programokból azonos számú beteg kerüljön be az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. A betegeket akkor veszik fel, amikor befejezték a CR-t.
• Intervenciós csoport: Az intervenciós csoportba tartozó páciensek a szokványos ellátáson túl hozzáférnek a Vett® alkalmazáshoz, valamint hozzávetőleg egy órás képzést kapnak a használatáról és a személyes célok rögzítéséről a vizsgálati koordinátorral közösen. Körülbelül tizenkét hónapig hozzáférhetnek a Vett®-hez, valamint személyes nyomon követést kaphatnak az alkalmazáson keresztül egy speciális gyógytornász által. A Vett® egy alkalmazás, amelyet Kari Jorunn Kværner professzor, orvos és a kognitív tréning, útmutatás és tanácsadás szakembere fejlesztett ki. A betegeket arra ösztönzik, hogy legalább két célt tűzzenek ki a kapcsolódó feladatokkal a követési időszakra. A feladatok képezik az emlékeztetők alapját, amelyeket az Alkalmazás ad a páciensnek. A beteg dönti el, hogy mikor és milyen gyakran kell emlékeztetőket érkeznie. A célokat és feladatokat az egyes betegek igényei szerint (egyénileg) határozzuk meg. A nyomon követés egyénre szabott és dinamikus, és közvetlenül az értékelt páciensre irányul. A Vett® lehetővé teszi egyéni célok megfogalmazását és kitűzését (pl. testmozgás vagy halevés) feladatokkal és emlékeztetőkkel, az egyéni célok heti értékelésével és kérdések feltevésével a témavezetőnek. Az alkalmazás lehetőséget ad arra is, hogy személyre szabott és motiváló visszajelzést kapjon a témavezetőtől. A szupervízor hozzáfér egy adminisztrátori felülethez, ahol nyomon követhető, hogy a páciensek személyes céljaikkal, feladataikkal kapcsolatban mit regisztrálnak, illetve személyre szabott és motiváló visszajelzéseket küldhetnek. Ebben a vizsgálatban a betegek személyre szabott visszajelzést kapnak személyes céljaikról és feladataikról e-mailben. Az első három hónapban hetente kapnak visszajelzést, majd olyan gyakran kapnak visszajelzést, ahányszor csak akarnak a beszélgetés alapján, amikor bekerülnek a vizsgálatba. Hetente 1-3 motivációs visszajelzést/értesítést is kapnak. A felügyelőhöz intézett kérdésekre két munkanapon belül válaszolunk. Egészségügyi kérdés esetén (pl. gyógyszerváltás vagy mellkasi fájdalom) javasoljuk a betegeknek, hogy forduljanak háziorvosukhoz. A CR után egy évvel a betegeket kivizsgálásra hívják, beleértve a kérdőíveket és a kardiorespiratorikus Fitness tesztet.
• Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba tartozó betegek a jelenlegi gyakorlatot kapják. Ezenkívül egy évvel a CR belépés után ellenőrzésre hívják őket, beleértve a kérdőíveket és a kardiorespirációs alkalmassági tesztet. Napjainkban a szokásos ellátás tanácsokból áll, hogyan tartsák meg új életmódjukat (edzés, fizikai aktivitás és szív-egészséges táplálkozás), valamint háziorvosuk további nyomon követése.
• Teljesítményszámítás: Szignifikáns, 5%-os szinttel, 0,80-as teljesítménnyel és 0,58-as hatásmérettel (klinikailag fontos változás: 3,5 ml/kg/perc i VO2csúcs és 6 ml/kg/perc szórás ), csoportonként 48 betegre van szükség. A becslések szerint 20%-os lemorzsolódás esetén 115 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
• Statisztikai elemzések: A változóktól függően paraméteres és nem paraméteres elemzéseket is alkalmazunk. A hatáselemzések során mind a kezelési szándék, mind a protokollonkénti elemzést elvégzik. A csoportok közötti különbségek vizsgálatára T-próbát és varianciaanalízist használunk.

Ez a tanulmány új ismereteket nyújt a modern technológia okostelefon-alkalmazással történő alkalmazásáról a szívbetegek nyomon követésében. Ha az alkalmazás hatékonynak bizonyul, ez a tanulmány digitális és bizonyítékokon alapuló eszközt ad a klinikusok számára a betegek hosszú távú nyomon követésére, ahol az életmódváltás az elsődleges kezelés.