Suivi à long terme des patients cardiaques avec une application pour smartphone

Introduction:

Les smartphones sont répandus et en 2015, pas moins de 82 % de la population norvégienne possédait un smartphone. Des recommandations ont été soulignées dans un nouveau rapport du Conseil norvégien de la technologie ; Le service de santé doit faciliter les choses afin que les patients puissent suivre leur santé depuis leur domicile et recevoir simultanément l'aide nécessaire du service de santé. La Direction norvégienne de la santé souligne dans un plan d'action national pour la e-santé que les outils numériques fondés sur des preuves, associés à une augmentation des compétences, permettront d'atteindre les objectifs politiques de santé tels que les niveaux de qualité, la sécurité des patients et une utilisation efficace des ressources.

Dans toutes les maladies, l'adhésion au traitement est l'un des facteurs modifiables les plus importants qui diminuent l'effet du traitement. Jusqu'à 30 à 50 % des patients n'adhèrent pas au traitement recommandé. L'adhésion au traitement est complexe et dépend de nombreux facteurs ; le patient, l'environnement du patient (soutien social, fonction du service de santé, disponibilité et ressources) et les caractéristiques de la maladie et du traitement correspondant. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère l'adhésion au traitement comme un défi mondial et soutient les décisions politiques et les interventions de recherche qui augmenteront l'adhésion. De plus, l'observance est considérée comme un énorme défi dans le traitement des changements de mode de vie tels que l'arrêt du tabac, les changements de régime alimentaire, l'entraînement et l'activité physique. Une méta-analyse (n = 42 000) a documenté que les "interventions à mode mixte de prestation", où les techniques traditionnelles de changement de comportement étaient combinées avec des outils numériques, se sont avérées plus efficaces que l'utilisation des techniques traditionnelles de changement de comportement seules. Une autre méta-analyse (n=20 000) confirme cette conclusion ; la thérapie, l'orientation et la conversation ont un effet accru lorsqu'elles sont utilisées avec des outils numériques dédiés (6).

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde. La réadaptation cardiaque (RC), y compris l'entraînement physique, est efficace pour réduire la morbidité, la mortalité et les facteurs de risque modifiables tels que la condition physique, le cholestérol, les triglycérides et la tension artérielle. L'objectif principal de la RC est d'établir l'entraînement physique et d'autres changements de style de vie comme des changements permanents dans la vie du patient. De nombreuses études ont montré que les patients cardiaques n'atteignent pas les objectifs thérapeutiques concernant la prophylaxie secondaire un an après avoir participé à la RC. Autrement dit; les patients ne sont pas en mesure de maintenir le nouveau mode de vie après la RC et leur profil de risque revient à la base. Changer un mode de vie est connu pour prendre du temps, et nous pensons que les patients ont besoin d'un suivi supplémentaire au-delà du temps passé en RC traditionnelle.

À notre connaissance, très peu d'études, voire aucune, évaluent l'utilisation de la technologie moderne visant à aider les patients à maintenir un nouveau mode de vie après avoir participé à la RC. Les investigateurs souhaitent donc mettre en place un essai clinique randomisé (RCT) pour évaluer l'effet de l'application dynamique Vett® sur la condition physique (pic de consommation d'oxygène), un an après la RC.

Méthode:

• Conception : L'étude sera un essai clinique randomisé. Les patients seront recrutés à partir de CR à l'Institut norvégien de médecine sportive (NIMI) et de Feiring. NIMI a un programme de RC ambulatoire d'une durée de douze semaines. Feiring a CR institutionnel avec deux durées différentes à leurs programmes, alors que l'un des programmes dure quatre semaines et l'autre programme dure une semaine. Les enquêteurs procéderont à une randomisation stratifiée pour garantir un nombre égal de patients des différents programmes de RC dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les patients seront recrutés lorsqu'ils auront terminé la RC.
• Groupe d'intervention : En plus des soins habituels, les patients du groupe d'intervention auront accès à l'application Vett®, ainsi qu'à environ une heure de formation sur la façon de l'utiliser et d'enregistrer des objectifs personnels avec le coordinateur de l'étude. Ils auront accès pendant une période d'environ douze mois à Vett® ainsi qu'à un suivi personnalisé via l'application par un kinésithérapeute spécialisé. Vett® est une application développée par le professeur Kari Jorunn Kværner, médecin et spécialiste de l'entraînement cognitif, de l'orientation et du conseil. Les patients seront encouragés à se fixer un minimum de deux objectifs avec des tâches associées pour la période de suivi. Les tâches seront la base des rappels que l'Application donne au patient. Le patient décide quand et à quelle fréquence les rappels doivent arriver. Les objectifs et les tâches seront définis en fonction des besoins de chaque patient (individualisés). Le suivi est individualisé et dynamique et cible directement le patient évalué. Vett® permet de créer et de fixer des objectifs individuels (par ex. faire de l'exercice ou manger du poisson) avec des tâches et des rappels, une évaluation hebdomadaire des objectifs individuels et poser des questions au superviseur. L'application donne également la possibilité de recevoir des commentaires personnalisés et motivants de la part du superviseur. Le superviseur a accès à une interface administrateur où il est possible de surveiller ce que les patients enregistrent par rapport à leurs objectifs et tâches personnels, ainsi que d'envoyer des commentaires personnalisés et motivants. Dans cette étude, les patients recevront des commentaires personnalisés en fonction de leurs réalisations sur les objectifs personnels et les tâches par e-mail. Ils recevront des commentaires chaque semaine pendant les trois premiers mois, puis ils recevront des commentaires aussi souvent qu'ils le souhaitent en fonction de la conversation lorsqu'ils seront inclus dans l'étude. Ils recevront également 1 à 3 commentaires/notifications de motivation chaque semaine. Toutes les questions au superviseur recevront une réponse dans les deux jours ouvrables. En cas de questions liées à la santé (par exemple, changement de médicament ou douleur thoracique), les patients seront invités à contacter leur médecin généraliste (GP). Un an après la RC, les patients seront convoqués pour un check-up, comprenant des questionnaires et un test d'aptitude cardiorespiratoire.
• Groupe de contrôle : les patients du groupe de contrôle recevront ce qui est la pratique actuelle. De plus, ils seront convoqués pour un bilan de santé, un an après leur entrée en CR, comprenant des questionnaires et un test d'aptitude cardiorespiratoire. Aujourd'hui, les soins habituels consistent en des conseils sur la façon de maintenir leur nouveau mode de vie (entraînement physique, activité physique et alimentation saine pour le cœur) et un suivi ultérieur par leur médecin généraliste.
• Calcul de la puissance : avec un niveau significatif de 5 %, une puissance de 0,80 et une taille d'effet à 0,58 (changement clinique important de 3,5 ml/kg/min i VO2peak et un écart type de 6 ml/kg/min ), 48 patients sont nécessaires dans chaque groupe. Avec un taux d'abandon estimé à 20 %, 115 patients seront recrutés pour cette étude.
• Analyses statistiques : Des analyses paramétriques et non paramétriques seront utilisées en fonction des variables. Des analyses en intention de traiter et selon le protocole seront effectuées dans les analyses d'effet. Le test T et les analyses de variance seront utilisés pour étudier les différences entre les groupes.

Cette étude fournira de nouvelles connaissances sur l'utilisation de la technologie moderne avec une application pour smartphone dans le suivi des patients cardiaques. Si l'application s'avère efficace, cette étude fournira aux cliniciens un outil numérique et fondé sur des preuves pour le suivi à long terme des patients où le changement de mode de vie est le traitement principal.