Langtidsoppfølging av hjertepasienter med en smarttelefonapplikasjon

Introduksjon:

Smarttelefoner er utbredt og i 2015 var hele 82 % av den norske befolkningen eiere av en smarttelefon. Det er pekt på anbefalinger i ny rapport fra Teknologirådet; helsetjenesten bør legge til rette for at pasienter kan følge opp helsen hjemmefra og samtidig få nødvendig hjelp fra helsetjenesten. Helsedirektoratet peker i en nasjonal handlingsplan for e-helse på at evidensbaserte digitale verktøy i kombinasjon med kompetanseheving skal gjøre det mulig å nå helsepolitiske mål som kvalitetsnivå, pasientsikkerhet og effektiv ressursbruk.

På tvers av sykdommer er overholdelse av behandling en av de viktigste modifiserbare faktorene som reduserer behandlingseffekten. Så mye som 30-50 % av pasientene følger ikke anbefalt behandling. Overholdelse av behandling er kompleks og det avhenger av mange faktorer; pasienten, pasientens omgivelser (sosial støtte, helsetjenestens funksjon, tilgjengelighet og ressurser) og kjennetegn ved sykdom og tilhørende behandling. Verdens helseorganisasjon (WHO) peker på etterlevelse av behandling som en global utfordring og støtter politiske beslutninger og forskningsintervensjoner som vil øke tilslutningen. Videre anses etterlevelse å være en stor utfordring i behandling for livsstilsendringer som røykeslutt, kostholdsendringer, trening og fysisk aktivitet. En metaanalyse (n=42 000) dokumenterte at «mixed mode of delivery interventions», der tradisjonelle teknikker for atferdsendring ble kombinert med digitale verktøy, viste seg å være mer effektive enn bruk av tradisjonelle teknikker for atferdsendring alene. En annen metaanalyse (n=20 000) bekrefter denne konklusjonen; terapi, veiledning og samtale har økt effekt når det brukes sammen med dedikerte digitale verktøy (6).

Hjerte- og karsykdommer er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet globalt. Hjerterehabilitering (CR) inkludert treningstrening er effektive for å redusere sykelighet, dødelighet og modifiserbare risikofaktorer som fysisk form, kolesterol, triglyserider og blodtrykk. Hovedmålet for CR er å etablere treningstrening og andre livsstilsendringer som permanente endringer i pasientens liv. Mange studier har vist at hjertepasienter ikke når de terapeutiske målene vedrørende sekundærprofylakse ett år etter deltagelse i CR. Med andre ord; pasienter er ikke i stand til å opprettholde den nye livsstilen etter CR og risikoprofilen deres går tilbake til basen. Å endre livsstil er kjent for å ta tid, og vi mener at pasientene trenger ytterligere oppfølging utover tiden som brukes i tradisjonell CR.

Så vidt vi vet, er det svært få studier, om noen, som evaluerer bruken av moderne teknologi som tar sikte på å hjelpe pasientene til å opprettholde en ny livsstil etter å ha deltatt i CR. Etterforskerne ønsker derfor å implementere en randomisert klinisk studie (RCT) for å evaluere effekten av den dynamiske Application Vett® med hensyn til fysisk kondisjon (topp oksygenopptak), ett år etter CR.

Metode:

• Design: Studien vil være en randomisert klinisk studie. Pasienter skal rekrutteres fra CR ved Norsk idrettsmedisinsk institutt (NIMI) og fra Feiring. NIMI har et poliklinisk CR-program som varer i tolv uker. Feiring har Institusjonell CR med to forskjellige varigheter på sine programmer, mens ett av programmene varer i fire uker og det andre programmet varer i en uke. Etterforskerne vil gjennomføre en stratifisert randomisering for å sikre likt antall pasienter fra de forskjellige CR-programmene inn i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Pasienter vil bli rekruttert når de er ferdige med CR.
• Intervensjonsgruppe: I tillegg til vanlig omsorg vil pasienter i intervensjonsgruppen få tilgang til applikasjonen Vett®, samt ca. en times opplæring i bruk og registrering av personlige mål sammen med studiekoordinator. De vil i en periode på cirka tolv måneder ha tilgang til Vett® samt personlig oppfølging gjennom appen av en spesialisert fysioterapeut. Vett® er en app utviklet av professor Kari Jorunn Kværner, lege og spesialist i kognitiv trening, veiledning og rådgivning. Pasienter vil bli oppfordret til å sette minimum to mål med tilhørende oppgaver for oppfølgingsperioden. Oppgaver vil være grunnlag for påminnelser som Søknaden gir pasienten. Pasienten bestemmer når og hvor ofte påminnelser skal komme. Målene og oppgavene vil bli satt i henhold til behovene til hver enkelt pasient (individualisert). Oppfølgingen er individualisert og dynamisk og retter seg direkte mot pasienten under utredning. Vett® gjør det mulig å lage og sette individuelle mål (f.eks. trene eller spise fisk) med oppgaver og påminnelser, ukentlig evaluering av de enkelte målene og stille spørsmål til veileder. Søknaden gir også mulighet til å få skreddersydde og motiverende tilbakemeldinger fra veileder. Veilederen har tilgang til et administratorgrensesnitt hvor det er mulig å følge med på hva pasientene registrerer i forhold til sine personlige mål og oppgaver, samt sende skreddersydde og motiverende tilbakemeldinger. I denne studien vil pasientene få skreddersydde tilbakemeldinger basert på deres prestasjoner på personlige mål og oppgaver via e-post. De vil motta tilbakemelding hver uke de første tre månedene, deretter vil de få tilbakemelding så ofte de ønsker basert på samtalen når de er inkludert i studien. De vil også motta 1-3 motiverende tilbakemeldinger/varsler hver uke. Eventuelle spørsmål til veileder vil bli besvart innen to virkedager. Ved mottak av helserelaterte spørsmål (f.eks. bytte av medisin eller brystsmerter) vil pasienten bli bedt om å kontakte sin fastlege. Ett år etter CR-pasienter vil bli innkalt til kontroll, inkludert spørreskjemaer og kardiorespiratorisk kondisjonstest.
• Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen vil få det som er gjeldende praksis. I tillegg vil de bli innkalt til kontroll, ett år etter inntreden i CR, inkludert spørreskjemaer og en kardiorespiratorisk kondisjonstest. I dag består vanlig omsorg av råd om hvordan de kan opprettholde sin nye livsstil (treningstrening, fysisk aktivitet og hjertesunt kosthold) og videre oppfølging av fastlegen.
• Effektberegning: Med et signifikant nivå på 5 %, kraft på 0,80 og en effektstørrelse på 0,58 (klinisk viktig endring som 3,5 ml/kg/min i VO2peak og et standardavvik på 6 ml/kg/min. ), trengs 48 pasienter i hver gruppe. Med et estimert frafall på 20 %, vil 115 pasienter bli rekruttert til denne studien.
• Statistiske analyser: Både parametriske og ikke-parametriske analyser vil bli brukt avhengig av variablene. Både intention-to-treat og per-protokoll analyser vil bli utført i effektanalysene. T-test og variansanalyser vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom grupper.

Denne studien vil gi ny kunnskap om bruk av moderne teknologi med en smarttelefon-applikasjon i oppfølging av hjertepasienter. Hvis applikasjonen viser seg å være effektiv, vil denne studien gi klinikere et digitalt og evidensbasert verktøy for langsiktig oppfølging av pasienter der endring av livsstil er den primære behandlingen.