Долгосрочное наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями с помощью приложения для смартфона

Введение:

Смартфоны широко распространены, и в 2015 году 82% населения Норвегии были владельцами смартфонов. Рекомендации были указаны в новом отчете Норвежского совета по технологиям; Служба здравоохранения должна способствовать тому, чтобы пациенты могли следить за своим здоровьем из дома и одновременно получать необходимую помощь от службы здравоохранения. Норвежское управление здравоохранения указывает в национальном плане действий по электронному здравоохранению, что цифровые инструменты, основанные на фактических данных, в сочетании с повышением компетентности позволят достичь политических целей в области здравоохранения, таких как уровни качества, безопасность пациентов и эффективное использование ресурсов.

При разных заболеваниях приверженность лечению является одним из важнейших модифицируемых факторов, снижающих эффект лечения. До 30-50% больных не придерживаются рекомендуемого лечения. Приверженность к лечению сложна и зависит от многих факторов; пациент, окружение пациента (социальная поддержка, функция службы здравоохранения, доступность и ресурсы) и характеристики заболевания и соответствующее лечение. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает приверженность лечению глобальной проблемой и поддерживает политические решения и исследовательские мероприятия, направленные на повышение приверженности. Кроме того, приверженность лечению считается огромной проблемой при лечении изменений образа жизни, таких как отказ от курения, изменение диеты, тренировки и физическая активность. Мета-анализ (n = 42 000) показал, что «смешанные методы оказания помощи», когда традиционные методы изменения поведения сочетаются с цифровыми инструментами, оказались более эффективными, чем использование только традиционных методов изменения поведения. Другой метаанализ (n=20 000) подтверждает этот вывод; терапия, руководство и беседа имеют повышенный эффект, когда они используются вместе со специальными цифровыми инструментами (6).

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Кардиореабилитация (КР), включая физические упражнения, эффективна для снижения заболеваемости, смертности и модифицируемых факторов риска, таких как физическая подготовка, уровень холестерина, триглицеридов и кровяное давление. Основная цель CR - сделать физические упражнения и другие изменения образа жизни постоянными изменениями в жизни пациента. Многие исследования показали, что кардиологические пациенты не достигают терапевтических целей в отношении вторичной профилактики через год после участия в CR. Другими словами; пациенты не в состоянии поддерживать новый образ жизни после ОК, и их профиль риска возвращается к исходному. Известно, что изменение образа жизни требует времени, и мы считаем, что пациенты нуждаются в дальнейшем последующем наблюдении, помимо времени, проведенного в традиционной CR.

Насколько нам известно, очень мало исследований, если таковые имеются, оценивают использование современных технологий, направленных на то, чтобы помочь пациентам поддерживать новый образ жизни после участия в CR. Поэтому исследователи хотели бы провести рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для оценки влияния динамического применения Vett® на физическую форму (пиковое потребление кислорода) через год после ОК.

Метод:

• Дизайн: исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Пациентов будут набирать из CR Норвежского института спортивной медицины (NIMI) и из Фейринга. У NIMI есть амбулаторная программа CR, рассчитанная на двенадцать недель. Feiring имеет институциональный CR с двумя разными продолжительностями в своих программах, тогда как одна из программ длится четыре недели, а другая - одну неделю. Исследователи проведут стратифицированную рандомизацию, чтобы обеспечить равное количество пациентов из разных программ CR в группе вмешательства и контрольной группе. Пациенты будут набраны, когда они закончат CR.
• Группа вмешательства: В дополнение к обычному уходу, пациенты группы вмешательства получат доступ к приложению Vett®, а также около часа обучения тому, как его использовать и регистрировать личные цели вместе с координатором исследования. В течение примерно двенадцати месяцев они будут иметь доступ к Vett®, а также личное наблюдение через приложение со стороны специализированного физиотерапевта. Vett® — это приложение, разработанное профессором Кари Йорунн Квернер, доктором и специалистом в области когнитивного обучения, руководства и консультирования. Пациентам будет предложено установить как минимум две цели с соответствующими задачами на последующий период. Задания будут основой для напоминаний, которые Приложение выдает пациенту. Пациент сам решает, когда и как часто должны приходить напоминания. Цели и задачи будут поставлены в соответствии с потребностями каждого пациента (индивидуально). Последующее наблюдение является индивидуальным и динамичным и направлено непосредственно на оцениваемого пациента. Vett® позволяет создавать и устанавливать индивидуальные цели (например, тренироваться или есть рыбу) с заданиями и напоминаниями, еженедельной оценкой индивидуальных целей и задавать вопросы руководителю. Приложение также дает возможность получать индивидуальные и мотивационные отзывы от руководителя. У супервайзера есть доступ к интерфейсу администратора, где можно отслеживать, что пациенты регистрируют в связи с их личными целями и задачами, а также отправлять индивидуальные и мотивационные отзывы. В этом исследовании пациенты будут получать по электронной почте индивидуальные отзывы, основанные на их достижениях в личных целях и задачах. Они будут получать отзывы каждую неделю в течение первых трех месяцев, а затем они будут получать отзывы так часто, как захотят, на основе беседы при включении в исследование. Они также будут получать 1-3 мотивационных отзыва/уведомления каждую неделю. На любые вопросы к супервайзеру ответим в течение двух рабочих дней. В случае получения вопросов, связанных со здоровьем (например, смена лекарств или боль в груди), пациентам будет рекомендовано обратиться к своему врачу общей практики (ВОП). Через год после КР пациентов вызовут на обследование, включающее анкетирование и кардиореспираторный фитнес-тест.
• Контрольная группа: пациенты контрольной группы будут получать то, что принято в настоящее время. Кроме того, через год после поступления в CR их вызовут на обследование, включая анкетирование и кардиореспираторный фитнес-тест. Сегодня обычный уход состоит из рекомендаций относительно того, как вести новый образ жизни (упражнения, физическая активность и диета, полезная для сердца), и дальнейшего наблюдения со стороны врача общей практики.
• Расчет мощности: при значимом уровне 5%, мощности 0,80 и величине эффекта 0,58 (клинически важное изменение 3,5 мл/кг/мин i VO2peak и стандартное отклонение 6 мл/кг/мин). ), в каждой группе требуется 48 пациентов. При расчетном отсеве в 20% в это исследование будет включено 115 пациентов.
• Статистический анализ: в зависимости от переменных будет использоваться как параметрический, так и непараметрический анализ. В анализе эффекта будет проводиться как анализ намерения лечить, так и анализ по протоколу. T-критерий и дисперсионный анализ будут использоваться для изучения различий между группами.

Это исследование предоставит новые знания об использовании современных технологий с приложением для смартфона при последующем наблюдении за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если приложение окажется эффективным, это исследование предоставит клиницистам цифровой и основанный на доказательствах инструмент для долгосрочного наблюдения за пациентами, у которых изменение образа жизни является основным методом лечения.