스마트폰 애플리케이션을 이용한 심장병 환자의 장기 추적

소개:

스마트폰은 널리 보급되어 있으며 2015년에는 노르웨이 인구의 82%가 스마트폰을 소유하고 있었습니다. Norwegian Board of Technology의 새로운 보고서에서 권장 사항이 지적되었습니다. 의료 서비스는 환자가 집에서 건강을 추적하는 동시에 의료 서비스로부터 필요한 도움을 받을 수 있도록 촉진되어야 합니다. 역량 향상과 결합된 증거 기반 디지털 도구를 통해 품질 수준, 환자 안전 및 자원의 효과적인 사용과 같은 건강 정치적 목표에 도달할 수 있다는 e-건강을 위한 국가 실행 계획의 노르웨이 건강 관리국.

질병 전반에 걸쳐 치료 순응도는 치료 효과를 감소시키는 가장 중요한 수정 가능한 요인 중 하나입니다. 환자의 30~50%가 권장 치료를 따르지 않습니다. 치료에 대한 순응도는 복잡하며 많은 요인에 따라 달라집니다. 환자, 환자 주변 환경(사회적 지원, 의료 서비스의 기능, 가용성 및 자원), 질병 및 해당 치료의 특성. 세계보건기구(WHO)는 치료 준수를 세계적인 문제로 지적하고 치료 준수를 증가시킬 정치적 결정과 연구 개입을 지원합니다. 또한, 금연, 식이 변화, 훈련 및 신체 활동과 같은 생활 방식 변화에 대한 치료에서 순응도는 큰 도전 과제로 간주됩니다. 메타 분석(n=42,000)은 행동 변화를 위한 전통적인 기술이 디지털 도구와 결합된 "전달 개입의 혼합 모드"가 행동 변화만을 위한 전통적인 기술을 사용하는 것보다 더 효과적인 것으로 입증되었다고 문서화했습니다. 또 다른 메타 분석(n=20,000)은 이 결론을 확인합니다. 치료, 지도, 대화는 전용 디지털 도구와 함께 사용하면 효과가 높아진다(6).

심혈관 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 운동 훈련을 포함한 심장 재활(CR)은 이환율, 사망률 및 체력, 콜레스테롤, 트리글리세라이드 및 혈압과 같은 수정 가능한 위험 요소를 줄이는 데 효과적입니다. CR의 주요 목표는 운동 훈련 및 기타 라이프스타일 변화를 환자의 삶에 영구적인 변화로 확립하는 것입니다. 많은 연구에서 심장병 환자가 CR에 참여한 지 1년 후에 2차 예방에 관한 치료 목표에 도달하지 못하는 것으로 나타났습니다. 다시 말해서; 환자는 CR 이후 새로운 라이프스타일을 유지할 수 없으며 위험 프로필이 기본으로 돌아갑니다. 라이프 스타일을 바꾸는 데는 시간이 걸리는 것으로 알려져 있으며 환자는 기존 CR에서 보낸 시간을 넘어서 추가 후속 조치가 필요하다고 생각합니다.

우리가 아는 한, 환자가 CR에 참여한 후 새로운 라이프스타일을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 현대 기술의 사용을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 따라서 조사관은 무작위 임상 시험(RCT)을 구현하여 CR 1년 후 신체 건강(최대 산소 섭취량)과 관련하여 동적 Application Vett®의 효과를 평가하고자 합니다.

방법:

• 디자인: 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 노르웨이 스포츠 의학 연구소(NIMI)의 CR과 Feiring에서 환자를 모집합니다. NIMI에는 12주 동안 지속되는 외래 환자 CR 프로그램이 있습니다. Feiring에는 프로그램에서 두 가지 다른 기간의 기관 CR이 있지만 프로그램 중 하나는 4주 동안 지속되고 다른 프로그램은 1주 동안 지속됩니다. 조사관은 다른 CR 프로그램에서 개입 그룹과 대조군으로 동일한 수의 환자를 보장하기 위해 층화 무작위화를 수행할 것입니다. 환자는 CR을 마치면 모집됩니다.
• 개입 그룹: 일상 치료 외에도 개입 그룹의 환자는 Vett® 애플리케이션에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 사용 방법에 대한 약 1시간의 교육과 연구 코디네이터와 함께 개인 목표를 등록합니다. 그들은 약 12개월 동안 Vett®에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 전문 물리 치료사가 앱을 통해 개인 후속 조치를 취할 것입니다. Vett®는 인지 훈련, 지도 및 상담 분야의 의사이자 전문가인 Kari Jorunn Kværner 교수가 개발한 앱입니다. 환자는 후속 조치 기간 동안 관련 작업과 함께 최소 두 가지 목표를 설정하도록 권장됩니다. 작업은 응용 프로그램이 환자에게 제공하는 알림의 기초가 됩니다. 알림이 언제, 얼마나 자주 와야 하는지는 환자가 결정합니다. 목표와 과제는 각 환자의 필요에 따라 설정됩니다(개별화). 후속 조치는 개별화되고 역동적이며 평가 중인 환자를 직접 대상으로 합니다. Vett®를 사용하면 개별 목표(예: 운동 또는 생선 먹기) 작업 및 미리 알림, 개별 목표에 대한 주간 평가 및 감독자에게 질문하기. 이 응용 프로그램은 또한 감독자로부터 맞춤화되고 동기 부여가 되는 피드백을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 감독자는 환자가 개인 목표 및 작업과 관련하여 등록하는 내용을 모니터링하고 맞춤형 및 동기 부여 피드백을 보낼 수 있는 관리자 인터페이스에 액세스할 수 있습니다. 이 연구에서 환자는 이메일을 통해 개인적인 목표와 과제에 대한 성취도에 따라 맞춤형 피드백을 받게 됩니다. 그들은 첫 3개월 동안 매주 피드백을 받게 되며, 연구에 포함될 때 대화를 기반으로 원하는 만큼 자주 피드백을 받게 됩니다. 또한 매주 1-3개의 동기 부여 피드백/알림을 받게 됩니다. 감독자에 대한 모든 질문은 영업일 기준 2일 이내에 답변됩니다. 건강 관련 질문(예: 약물 변경 또는 흉통)을 받는 경우 환자는 담당 일반의(GP)에게 연락하도록 조언받을 것입니다. 1년 후 CR 환자는 설문지 및 심폐 기능 검사를 포함한 검진을 받게 됩니다.
• 통제 그룹: 통제 그룹의 환자는 현재 관행을 받게 됩니다. 또한 CR에 들어간 지 1년 후에 설문지 및 심폐 기능 검사를 포함한 검진을 받게 됩니다. 오늘날 일상적인 치료는 새로운 라이프스타일(운동 훈련, 신체 활동 및 심장 건강 식단)을 유지하는 방법에 관한 조언과 GP의 후속 조치로 구성됩니다.
• 검정력 계산: 유의 수준 5%, 검정력 0.80, 효과 크기 0.58(임상적으로 중요한 변화는 3.5ml/kg/min i VO2peak 및 표준 편차 6ml/kg/min) ), 각 그룹에 48명의 환자가 필요합니다. 20%의 탈락률이 예상되므로 115명의 환자가 이 연구에 모집됩니다.
• 통계 분석: 변수에 따라 파라메트릭 분석과 비모수 분석이 모두 사용됩니다. Intention-to-treat 및 per-protocol 분석 모두 효과 분석에서 수행됩니다. 그룹 간의 차이점을 조사하기 위해 T-테스트 및 분산 분석이 사용됩니다.

이 연구는 심장병 환자의 추적 관찰에서 스마트폰 응용 프로그램과 함께 현대 기술의 사용에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 응용 프로그램이 효과적인 것으로 판명되면 이 연구는 임상의에게 라이프스타일 변화가 주요 치료인 환자의 장기 추적 관찰을 위한 디지털 및 증거 기반 도구를 제공할 것입니다.