Langtidsopfølgning af hjertepatienter med en smartphone-applikation

Introduktion:

Smartphones er udbredt og i 2015 var hele 82 % af den norske befolkning ejere af en smartphone. Der er peget på anbefalinger i en ny rapport fra Teknologirådet; sundhedsvæsenet skal facilitere, så patienter kan følge op på deres helbred hjemmefra og samtidig modtage nødvendig hjælp fra sundhedsvæsenet. Det norske sundhedsdirektorat peger i en national handlingsplan for e-sundhed på, at evidensbaserede digitale værktøjer i kombination med kompetenceløft vil gøre det muligt at nå sundhedspolitiske mål som kvalitetsniveauer, patientsikkerhed og en effektiv ressourceanvendelse.

På tværs af sygdomme er overholdelse af behandling en af ​​de vigtigste modificerbare faktorer, som nedsætter behandlingseffekten. Hele 30-50 % af patienterne overholder ikke anbefalet behandling. Overholdelse af behandling er kompleks, og den afhænger af mange faktorer; patienten, patientens omgivelser (social støtte, sundhedsvæsenets funktion, tilgængelighed og ressourcer) og karakteristika med sygdommen og den tilsvarende behandling. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) peger på overholdelse af behandling som en global udfordring og støtter politiske beslutninger og forskningsinterventioner, der vil øge tilslutningen. Ydermere anses overholdelse for at være en kæmpe udfordring i behandling af livsstilsændringer såsom rygestop, kostændringer, træning og fysisk aktivitet. En meta-analyse (n=42.000) dokumenterede, at "mixed mode of delivery interventions", hvor traditionelle teknikker til adfærdsændring blev kombineret med digitale værktøjer, viste sig at være mere effektive end brugen af ​​traditionelle teknikker til adfærdsændring alene. En anden meta-analyse (n=20.000) bekræfter denne konklusion; terapi, vejledning og samtale har øget effekt, når det bruges sammen med dedikerede digitale værktøjer (6).

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til sygelighed og dødelighed globalt. Hjerterehabilitering (CR) inklusive træning er effektive til at reducere sygelighed, dødelighed og modificerbare risikofaktorer såsom fysisk kondition, kolesterol, triglycerider og blodtryk. Hovedmålet for CR er at etablere træningstræning og andre livsstilsændringer som permanente ændringer i patientens liv. Mange undersøgelser har vist, at hjertepatienter ikke når de terapeutiske mål vedrørende sekundær profylakse et år efter deltagelse i CR. Med andre ord; patienter er ikke i stand til at opretholde den nye livsstil efter CR, og deres risikoprofil går tilbage til basen. At ændre livsstil er kendt for at tage tid, og vi mener, at patienterne har behov for yderligere opfølgning ud over den tid, der bruges i traditionel CR.

Så vidt vi ved, evaluerer meget få undersøgelser, om nogen, brugen af ​​moderne teknologi, der sigter mod at hjælpe patienterne med at opretholde en ny livsstil efter at have deltaget i CR. Efterforskerne vil derfor gerne implementere et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at evaluere effekten af ​​den dynamiske Application Vett® med hensyn til fysisk kondition (peak iltoptagelse), et år efter CR.

Metode:

• Design: Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Patienter vil blive rekrutteret fra CR ved Norwegian Institute of Sports Medicine (NIMI) og fra Feiring. NIMI har et ambulant CR-program, der varer i tolv uger. Feiring har Institutional CR med to forskellige varigheder på deres uddannelser, hvorimod den ene af uddannelserne varer fire uger og den anden uddannelse varer en uge. Efterforskerne vil gennemføre en stratificeret randomisering for at sikre lige antal patienter fra de forskellige CR-programmer ind i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Patienterne vil blive rekrutteret, når de er færdige med CR.
• Interventionsgruppe: Udover sædvanlig pleje vil patienter i interventionsgruppen få adgang til applikationen Vett® samt cirka en times træning i brugen af ​​den og registrere personlige mål sammen med studiekoordinator. De vil i en periode på cirka tolv måneder have adgang til Vett® samt personlig opfølgning gennem appen af ​​en specialiseret fysioterapeut. Vett® er en app udviklet af professor Kari Jorunn Kværner, læge og specialist i kognitiv træning, vejledning og rådgivning. Patienterne vil blive opfordret til at sætte minimum to mål med tilhørende opgaver for opfølgningsperioden. Opgaver vil danne grundlag for påmindelser, som Applikationen giver patienten. Patienten bestemmer, hvornår og hvor ofte rykkere skal komme. Målene og opgaverne vil blive sat i forhold til den enkelte patients behov (individualiseret). Opfølgningen er individualiseret og dynamisk og retter sig direkte mod patienten under udredning. Vett® gør det muligt at skabe og sætte individuelle mål (f.eks. motion eller spise fisk) med opgaver og påmindelser, ugentlig evaluering af de enkelte mål og stille spørgsmål til vejlederen. Ansøgningen giver også mulighed for at modtage skræddersyet og motiverende feedback fra vejlederen. Vejlederen har adgang til en administratorgrænseflade, hvor det er muligt at overvåge, hvad patienterne registrerer i forhold til deres personlige mål og opgaver, samt at sende skræddersyet og motiverende feedback. I denne undersøgelse vil patienterne modtage skræddersyet feedback baseret på deres præstationer på personlige mål og opgaver via e-mail. De vil modtage feedback hver uge i de første tre måneder, derefter vil de modtage feedback så ofte de ønsker baseret på samtalen, når de er inkluderet i undersøgelsen. De vil også modtage 1-3 motiverende tilbagemeldinger/notifikationer hver uge. Eventuelle spørgsmål til vejlederen vil blive besvaret inden for to hverdage. I tilfælde af modtagelse af helbredsrelaterede spørgsmål (f.eks. skift af medicin eller brystsmerter) vil patienterne blive bedt om at kontakte deres praktiserende læge. Et år efter CR vil patienter blive indkaldt til kontrol, herunder spørgeskemaer og en kardiorespiratorisk konditionstest.
• Kontrolgruppe: Patienter i kontrolgruppen vil modtage, hvad der er gældende praksis. Derudover vil de blive indkaldt til kontrol, et år efter indtræden i CR, inklusive spørgeskemaer og en kardiorespiratorisk konditionstest. I dag består den sædvanlige pleje af råd om, hvordan man vedligeholder sin nye livsstil (motionstræning, fysisk aktivitet og hjertesund kost) og yderligere opfølgning af sin praktiserende læge.
• Effektberegning: Med et signifikant niveau på 5 %, effekt på 0,80 og en effektstørrelse på 0,58 (klinisk vigtig ændring som 3,5 ml/kg/min i VO2peak og en standardafvigelse på 6 ml/kg/min. ), er der behov for 48 patienter i hver gruppe. Med et estimeret frafald på 20 % vil 115 patienter blive rekrutteret til denne undersøgelse.
• Statistiske analyser: Både parametriske og ikke-parametriske analyser vil blive brugt afhængigt af variablerne. Både intention-to-treat og per-protokol analyser vil blive udført i effekt-analyserne. T-test og variansanalyser vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem grupper.

Denne undersøgelse vil give ny viden om brugen af ​​moderne teknologi med en smartphone-applikation i opfølgningen af ​​hjertepatienter. Hvis applikationen viser sig at være effektiv, vil denne undersøgelse give klinikere et digitalt og evidensbaseret værktøj til langsigtet opfølgning af patienter, hvor ændring af livsstil er den primære behandling.