Sydänpotilaiden pitkäaikainen seuranta älypuhelinsovelluksella

Esittely:

Älypuhelimet ovat yleisiä, ja vuonna 2015 peräti 82 % Norjan väestöstä omistaa älypuhelimen. Suositukset on tuotu esiin Norjan teknologianeuvoston uudessa raportissa; Terveydenhuollon tulee helpottaa sitä, että potilaat voivat seurata terveyttään kotoa käsin ja saada samalla tarvittavaa apua terveyspalvelusta. Norjan terveysvirasto huomauttaa kansallisessa sähköisen terveydenhuollon toimintasuunnitelmassa, että näyttöön perustuvat digitaaliset työkalut yhdessä osaamisen lisäämisen kanssa mahdollistavat terveyspoliittisten tavoitteiden, kuten laatutason, potilasturvallisuuden ja resurssien tehokkaan käytön, saavuttamisen.

Kaikilla sairauksilla hoitoon sitoutuminen on yksi tärkeimmistä muutettavissa olevista tekijöistä, jotka vähentävät hoidon tehoa. Jopa 30-50 % potilaista ei noudata suositeltua hoitoa. Hoidon noudattaminen on monimutkaista ja riippuu monista tekijöistä; potilas, potilaan ympäristö (sosiaalinen tuki, terveyspalvelun toiminta, saatavuus ja resurssit) ja ominaisuudet sairauteen ja sitä vastaavaan hoitoon. Maailman terveysjärjestö WHO pitää hoitoon sitoutumista globaalina haasteena ja tukee poliittisia päätöksiä ja tutkimustoimenpiteitä, jotka lisäävät hoitoon sitoutumista. Lisäksi hoitoon sitoutumista pidetään valtavana haasteena hoidettaessa elämäntapamuutoksia, kuten tupakoinnin lopettamista, ruokavaliomuutoksia, harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta. Meta-analyysi (n=42 000) dokumentoi, että "sekamuotoiset toimitustoimenpiteet", joissa perinteiset käyttäytymisen muuttamistekniikat yhdistettiin digitaalisiin työkaluihin, osoittautuivat tehokkaammiksi kuin perinteisten tekniikoiden käyttö käyttäytymisen muuttamiseen yksin. Toinen meta-analyysi (n = 20 000) vahvistaa tämän päätelmän; terapialla, ohjauksella ja keskustelulla on suurempi vaikutus, kun sitä käytetään yhdessä erityisten digitaalisten työkalujen kanssa (6).

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Sydämen kuntoutus (CR), mukaan lukien harjoittelu, vähentää tehokkaasti sairastuvuutta, kuolleisuutta ja muunnettavia riskitekijöitä, kuten fyysistä kuntoa, kolesterolia, triglyseridejä ja verenpainetta. CR:n päätavoitteena on liikuntaharjoittelu ja muut elämäntapamuutokset vakiinnuttaa pysyviksi muutoksiksi potilaan elämään. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänpotilaat eivät saavuta terapeuttisia tavoitteita sekundaarisen ennaltaehkäisyn osalta vuoden kuluttua osallistumisesta CR:ään. Toisin sanoen; potilaat eivät pysty ylläpitämään uutta elämäntapaa CR:n jälkeen, ja heidän riskiprofiilinsa palaa perustason. Elämäntapojen muuttaminen vie aikaa, ja uskomme, että potilaat tarvitsevat lisäseurantaa perinteisessä CR:ssä vietetyn ajan lisäksi.

Tietojemme mukaan vain harvat tutkimukset, jos ollenkaan, arvioivat nykyaikaisen teknologian käyttöä, jonka tarkoituksena on auttaa potilaita säilyttämään uusi elämäntapa CR:ään osallistumisen jälkeen. Siksi tutkijat haluaisivat toteuttaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) arvioidakseen dynaamisen Vett®-sovelluksen vaikutusta fyysiseen kuntoon (huippuhapenotto), vuosi CR:n jälkeen.

Menetelmä:

• Suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaat rekrytoidaan Norjan urheilulääketieteen instituutin (NIMI) CR:stä ja Feiringistä. NIMI:llä on avohoidon CR-ohjelma, joka kestää kaksitoista viikkoa. Feiringillä on Instituutiovastuu, jonka ohjelmissa on kaksi eri kestoa, kun taas yksi ohjelmista kestää neljä viikkoa ja toinen ohjelma kestää viikon. Tutkijat suorittavat ositetun satunnaistuksen varmistaakseen, että interventioryhmään ja kontrolliryhmään tulee yhtä monta potilaita eri CR-ohjelmista. Potilaat rekrytoidaan, kun he ovat suorittaneet CR:n.
• Interventioryhmä: Hoidon lisäksi interventioryhmän potilaat saavat käyttöönsä Vett®-sovelluksen sekä noin tunnin koulutuksen sen käyttöön ja henkilökohtaisten tavoitteiden rekisteröintiin yhdessä tutkimuskoordinaattorin kanssa. Heillä on käytössään Vett® noin kahdentoista kuukauden ajan sekä henkilökohtainen seuranta sovelluksen kautta erikoistuneen fysioterapeutin toimesta. Vett® on sovellus, jonka on kehittänyt professori Kari Jorunn Kværner, lääkäri ja kognitiivisen koulutuksen, ohjauksen ja neuvonnan asiantuntija. Potilaita rohkaistaan ​​asettamaan seurantajaksolle vähintään kaksi tavoitetta ja niihin liittyviä tehtäviä. Tehtävät ovat perusta muistutuksille, joita Sovellus antaa potilaalle. Potilas päättää, milloin ja kuinka usein muistutuksia tulee. Tavoitteet ja tehtävät asetetaan kunkin potilaan tarpeiden mukaan (yksilöllisesti). Seuranta on yksilöllistä ja dynaamista, ja se kohdistuu suoraan arvioitavaan potilaaseen. Vett® mahdollistaa yksilöllisten tavoitteiden luomisen ja asettamisen (esim. liikunta tai kalan syöminen) tehtävien ja muistutusten kera, yksilöllisten tavoitteiden viikoittainen arviointi ja kysymysten esittäminen ohjaajalle. Sovellus antaa myös mahdollisuuden saada räätälöityä ja motivoivaa palautetta esimieheltä. Ohjaajalla on pääsy järjestelmänvalvojan käyttöliittymään, jossa on mahdollista seurata, mitä potilaat rekisteröivät suhteessa henkilökohtaisiin tavoitteisiinsa ja tehtäviinsä, sekä lähettää räätälöityä ja motivoivaa palautetta. Tässä tutkimuksessa potilaat saavat sähköpostitse räätälöityä palautetta heidän saavutuksiinsa perustuvista henkilökohtaisista tavoitteista ja tehtävistä. He saavat palautetta joka viikko kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, sitten he saavat palautetta niin usein kuin haluavat keskustelun perusteella, kun he sisällytetään tutkimukseen. He saavat myös 1-3 motivoivaa palautetta/ilmoitusta joka viikko. Esimiehelle esitettyihin kysymyksiin vastataan kahden arkipäivän kuluessa. Terveyteen liittyvissä kysymyksissä (esim. lääkkeen vaihto tai rintakipu) potilaita neuvotaan ottamaan yhteyttä yleislääkäriin. Vuoden kuluttua CR-potilaat kutsutaan tarkastukseen, joka sisältää kyselylomakkeet ja kardiorespiratory Fitness -testin.
• Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän potilaat saavat nykyisen käytännön. Lisäksi heidät kutsutaan tarkastukseen vuoden kuluttua CR:n saapumisesta, mukaan lukien kyselylomakkeet ja kardiorespiratory Fitness -testi. Nykyään tavanomainen hoito koostuu neuvoista uuden elämäntavan ylläpitämiseksi (harjoittelu, fyysinen aktiivisuus ja sydänterveellinen ruokavalio) sekä yleislääkärin jatkoseurantaa.
• Tehon laskenta: Merkittävällä tasolla 5 %, teholla 0,80 ja teholla 0,58 (kliininen tärkeä muutos 3,5 ml/kg/min i VO2-huippu ja standardipoikkeama 6 ml/kg/min ), kuhunkin ryhmään tarvitaan 48 potilasta. Arviolta 20 %:n keskeyttämisen vuoksi tähän tutkimukseen värvätään 115 potilasta.
• Tilastolliset analyysit: Sekä parametrisia että ei-parametrisia analyyseja käytetään muuttujista riippuen. Vaikutusanalyyseissä tehdään sekä hoitoaiko- että protokollakohtaiset analyysit. Ryhmien välisiä eroja tutkitaan T-testillä ja varianssianalyysillä.

Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa nykyaikaisen teknologian käytöstä älypuhelinsovelluksen kanssa sydänpotilaiden seurannassa. Jos sovellus osoittautuu tehokkaaksi, tämä tutkimus antaa kliinikoille digitaalisen ja näyttöön perustuvan työkalun potilaiden pitkäaikaisseurantaan, kun elämäntapojen muuttaminen on ensisijainen hoitomuoto.