Dlouhodobé sledování kardiaků s aplikací pro chytré telefony

Úvod:

Chytré telefony jsou rozšířené a v roce 2015 vlastnilo chytrý telefon až 82 % norské populace. Na doporučení upozornila nová zpráva norské technologické rady; Zdravotní služba by měla umožnit pacientům sledovat svůj zdravotní stav z domova a zároveň získat potřebnou pomoc od zdravotnické služby. Norské ředitelství zdravotnictví v národním akčním plánu pro elektronické zdravotnictví poukazuje na to, že digitální nástroje založené na důkazech v kombinaci se zvýšením kompetence umožní dosáhnout politických cílů v oblasti zdraví, jako je úroveň kvality, bezpečnost pacientů a efektivní využívání zdrojů.

Napříč chorobami je adherence k léčbě jedním z nejdůležitějších ovlivnitelných faktorů, které snižují účinek léčby. Až 30–50 % pacientů doporučenou léčbu nedodržuje. Adherence k léčbě je složitá a závisí na mnoha faktorech; pacient, okolí pacienta (sociální podpora, funkce zdravotní služby, dostupnost a zdroje) a charakteristika onemocnění a odpovídající léčba. Světová zdravotnická organizace (WHO) poukazuje na adherenci k léčbě jako na globální výzvu a podporuje politická rozhodnutí a výzkumné intervence, které zvýší adherenci. Kromě toho je adherence považována za obrovskou výzvu při léčbě změn životního stylu, jako je odvykání kouření, změny stravy, trénink a fyzická aktivita. Metaanalýza (n=42 000) zdokumentovala, že „smíšený způsob provádění intervencí“, kde byly tradiční techniky pro změnu chování kombinovány s digitálními nástroji, se ukázaly jako účinnější než použití tradičních technik pro změnu chování samotné. Další metaanalýza (n=20 000) tento závěr potvrzuje; terapie, vedení a konverzace mají zvýšený účinek, když se používají společně s vyhrazenými digitálními nástroji (6).

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Srdeční rehabilitace (CR) včetně cvičebního tréninku je účinná při snižování morbidity, mortality a ovlivnitelných rizikových faktorů, jako je fyzická zdatnost, cholesterol, triglyceridy a krevní tlak. Hlavním cílem ČR je stanovit pohybový trénink a další změny životního stylu jako trvalé změny v životě pacienta. Mnoho studií prokázalo, že kardiaci nedosahují léčebných cílů týkajících se sekundární profylaxe rok po účasti v CR. Jinými slovy; pacienti po CR nejsou schopni udržet nový životní styl a jejich rizikový profil se vrací na původní úroveň. Je známo, že změna životního stylu vyžaduje čas a věříme, že pacienti potřebují další sledování nad rámec doby strávené v tradiční CR.

Pokud je nám známo, velmi málo studií, pokud vůbec nějaké, hodnotí využití moderních technologií s cílem pomoci pacientům udržet si nový životní styl po účasti v ČR. Vyšetřovatelé by proto chtěli zavést randomizovanou klinickou studii (RCT) za účelem vyhodnocení účinku dynamické aplikace Vett® s ohledem na fyzickou zdatnost (maximální příjem kyslíku), jeden rok po CR.

Metoda:

• Design: Studie bude randomizovaná klinická studie. Pacienti se budou rekrutovat z ČR v Norském institutu sportovní medicíny (NIMI) a z Feiringu. NIMI má dvanáct týdnů ambulantní program CR. Feiring má Institucionální ČR se dvěma různými délkami programů, přičemž jeden z programů trvá čtyři týdny a druhý program trvá jeden týden. Vyšetřovatelé provedou stratifikovanou randomizaci, aby zajistili stejný počet pacientů z různých programů CR do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Pacienti budou přijímáni, až dokončí CR.
• Intervenční skupina: Kromě běžné péče získají pacienti v intervenční skupině přístup k aplikaci Vett® a také přibližně hodinové školení, jak ji používat a registrovat osobní cíle společně s koordinátorem studie. Po dobu přibližně dvanácti měsíců budou mít přístup k Vett® a také osobní sledování prostřednictvím aplikace specializovaným fyzioterapeutem. Vett® je aplikace vyvinutá profesorkou Kari Jorunn Kværnerem, lékařkou a specialistkou na kognitivní trénink, vedení a poradenství. Pacienti budou vyzváni, aby si pro období sledování stanovili minimálně dva cíle s přidruženými úkoly. Úkoly budou základem pro připomínky, které Aplikace poskytuje pacientovi. Pacient rozhoduje o tom, kdy a jak často mají připomenutí přijít. Cíle a úkoly budou stanoveny dle potřeb každého pacienta (individualizované). Sledování je individuální a dynamické a přímo cílí na hodnoceného pacienta. Vett® umožňuje vytvářet a nastavovat individuální cíle (např. cvičení nebo konzumace ryb) s úkoly a připomínkami, týdenní hodnocení jednotlivých cílů a kladení otázek vedoucímu. Aplikace také dává příležitost získat od nadřízeného motivační zpětnou vazbu na míru. Supervizor má přístup do administrátorského rozhraní, kde je možné sledovat, co pacienti registrují ve vztahu k jejich osobním cílům a úkolům, a také zasílat na míru šitou a motivační zpětnou vazbu. V této studii budou pacienti dostávat e-mailem přizpůsobenou zpětnou vazbu na základě jejich dosažených osobních cílů a úkolů. První tři měsíce budou dostávat zpětnou vazbu každý týden, poté budou dostávat zpětnou vazbu tak často, jak budou chtít, na základě konverzace při zařazení do studie. Každý týden také obdrží 1-3 motivační zpětné vazby/oznámení. Případné dotazy vedoucímu budou zodpovězeny do dvou pracovních dnů. V případě dotazů souvisejících se zdravím (např. změna léků nebo bolest na hrudi) bude pacientům doporučeno, aby kontaktovali svého praktického lékaře. Rok po CR budou pacienti pozváni na kontrolu včetně dotazníků a testu kardiorespirační zdatnosti.
• Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině dostanou to, co je současná praxe. Navíc budou rok po vstupu do ČR pozváni na prohlídku, včetně dotazníků a testu kardiorespirační zdatnosti. Obvyklá péče se dnes skládá z rad ohledně toho, jak si zachovat svůj Nový životní styl (cvičení, fyzická aktivita a zdravá strava pro srdce) a další sledování u praktického lékaře.
• Výpočet výkonu: S významnou úrovní 5 %, výkonem 0,80 a velikostí účinku 0,58 (klinicky důležitá změna jako 3,5 ml/kg/min i vrchol VO2 a standardní odchylka 6 ml/kg/min ), je potřeba 48 pacientů v každé skupině. Při odhadovaném vyřazení 20 % bude do této studie přijato 115 pacientů.
• Statistické analýzy: V závislosti na proměnných budou použity parametrické i neparametrické analýzy. V analýzách účinků budou prováděny analýzy záměrné léčby a analýzy podle protokolu. T-test a analýzy rozptylu budou použity ke zkoumání rozdílů mezi skupinami.

Tato studie poskytne nové poznatky o využití moderních technologií s aplikací pro chytré telefony při sledování kardiaků. Pokud se aplikace ukáže jako účinná, poskytne tato studie lékařům digitální nástroj založený na důkazech pro dlouhodobé sledování pacientů, kde je primární léčbou změna životního stylu.