使用智能手机应用程序对心脏病患者进行长期随访

介绍：

智能手机很普遍，2015 年，多达 82% 的挪威人拥有智能手机。 挪威技术委员会的一份新报告中提出了建议；卫生服务应提供便利，以便患者可以在家中跟踪他们的健康状况，同时从卫生服务处获得必要的帮助。 挪威卫生局在国家电子卫生行动计划中指出，基于证据的数字工具与能力的提高相结合，将有可能实现卫生政治目标，例如质量水平、患者安全和资源的有效利用。

跨疾病治疗的依从性是降低治疗效果的最重要的可改变因素之一。 多达 30-50% 的患者不遵守推荐的治疗。 坚持治疗很复杂，取决于许多因素；患者、患者周围环境（社会支持、卫生服务的功能、可用性和资源）以及疾病的特征和相应的治疗。 世界卫生组织 (WHO) 指出坚持治疗是一项全球挑战，并支持将提高依从性的政治决策和研究干预措施。 此外，依从性被认为是治疗生活方式改变（例如戒烟、饮食改变、训练和身体活动）的巨大挑战。 一项荟萃分析 (n=42 000) 记录了“混合交付干预模式”，其中将行为改变的传统技术与数字工具相结合，证明比单独使用传统技术改变行为更有效。 另一项荟萃分析 (n=20 000) 证实了这一结论；当与专用数字工具一起使用时，治疗、指导和对话会产生更大的效果 (6)。

心血管疾病是全球发病率和死亡率的主要原因。 包括运动训练在内的心脏康复 (CR) 可有效降低发病率、死亡率和可改变的风险因素，如身体健康、胆固醇、甘油三酯和血压。 CR 的主要目标是将运动训练和其他生活方式的改变作为患者生活的永久性改变。 许多研究表明，心脏病患者在参与 CR 一年后未达到二级预防的治疗目标。 换句话说;患者在 CR 后无法维持新的生活方式，他们的风险状况回到基础。 众所周知，改变生活方式需要时间，我们认为患者需要在传统 CR 中花费的时间之外进行进一步的随访。

据我们所知，很少有研究（如果有的话）评估现代技术的使用，旨在帮助患者在参与 CR 后维持新的生活方式。 因此，研究人员希望实施一项随机临床试验 (RCT)，以评估动态应用 Vett® 在 CR 一年后对身体健康（峰值摄氧量）的影响。

方法：

• 设计：该研究将是一项随机临床试验。 患者将从挪威运动医学研究所 (NIMI) 的 CR 和 Feiring 招募。 NIMI 有一项为期十二周的门诊 CR 计划。 Feiring 的 Institutional CR 在他们的课程中有两个不同的持续时间，其中一个课程持续四个星期，另一个课程持续一周。 研究人员将进行分层随机化，以确保来自不同 CR 计划的相同数量的患者进入干预组和对照组。 完成 CR 后将招募患者。
• 干预组：除了常规护理外，干预组的患者还将获得应用程序 Vett® 的访问权限，以及大约一小时的培训，了解如何使用它并与研究协调员一起注册个人目标。 他们将在大约 12 个月的时间内访问 Vett®，并由专业物理治疗师通过该应用程序进行个人跟进。 Vett® 是由 Kari Jorunn Kværner 教授开发的一款应用程序，他是认知训练、指导和咨询方面的医生和专家。 将鼓励患者设定至少两个目标以及后续阶段的相关任务。 任务将是应用程序给患者的提醒的基础。 患者决定提醒的时间和频率。 目标和任务将根据每个患者的需求（个体化）来设定。 随访是个性化和动态的，直接针对接受评估的患者。 Vett® 使创建和设定个人目标成为可能（例如 锻炼或吃鱼）与任务和提醒，每周评估个人目标并向主管提问。 该应用程序还提供了从主管那里接收量身定制的激励反馈的机会。 主管可以访问管理员界面，在该界面上可以监控患者注册的与他们的个人目标和任务相关的内容，以及发送量身定制的激励反馈。 在这项研究中，患者将根据他们在个人目标和任务方面的成就，通过电子邮件收到量身定制的反馈。 他们将在前三个月每周收到反馈，然后他们将根据包含在研究中的对话尽可能多地收到反馈。 他们每周还会收到 1-3 条激励性反馈/通知。 向主管提出的任何问题将在两个工作日内得到答复。 如果收到与健康相关的问题（例如更换药物或胸痛），建议患者联系他们的全科医生 (GP)。 一年后，CR 患者将被要求进行检查，包括问卷调查和心肺健康测试。
• 对照组：对照组中的患者将接受当前的做法。 此外，他们将在进入 CR 一年后被要求进行检查，包括问卷调查和心肺健康测试。 今天，常规护理包括关于如何维持他们的新生活方式（运动训练、身体活动和有益心脏健康的饮食）的建议，以及他们的全科医生的进一步跟进。
• 功率计算：显着水平为 5%，功率为 0.80，效应大小为 0.58（临床重要变化为 3.5 ml/kg/min i VO2peak，标准偏差为 6 ml/kg/min )，每组需要48名患者。 估计退出率为 20%，将招募 115 名患者参加这项研究。
• 统计分析：将根据变量使用参数分析和非参数分析。 意向治疗分析和符合方案分析都将在效果分析中进行。 T 检验和方差分析将用于研究组间差异。

这项研究将提供有关在心脏病患者随访中使用现代技术和智能手机应用程序的新知识。 如果该应用程序被证明是有效的，这项研究将为临床医生提供一个数字化和基于证据的工具，用于对以改变生活方式为主要治疗方法的患者进行长期随访。