Acompanhamento de longo prazo de pacientes cardíacos com um aplicativo para smartphone

Introdução:

Os smartphones são generalizados e, em 2015, 82% da população norueguesa possuía um smartphone. As recomendações foram apontadas em um novo relatório do Conselho Norueguês de Tecnologia; o serviço de saúde deve facilitar para que os pacientes possam acompanhar sua saúde de casa e, simultaneamente, receber a ajuda necessária do serviço de saúde. A Direção Norueguesa de Saúde aponta em um plano de ação nacional para e-saúde que ferramentas digitais baseadas em evidências em combinação com um aumento de competência possibilitarão alcançar objetivos políticos de saúde, como níveis de qualidade, segurança do paciente e uso eficaz de recursos.

Em todas as doenças, a adesão ao tratamento é um dos fatores modificáveis ​​mais importantes que diminui o efeito do tratamento. Tanto quanto 30-50% dos pacientes não aderem ao tratamento recomendado. A adesão ao tratamento é complexa e depende de muitos fatores; o paciente, o ambiente do paciente (apoio social, a função do serviço de saúde, disponibilidade e recursos) e características com a doença e o tratamento correspondente. A Organização Mundial da Saúde (OMS) aponta a adesão ao tratamento como um desafio global e apoia decisões políticas e intervenções de pesquisa que aumentarão a adesão. Além disso, a adesão é considerada um grande desafio no tratamento de mudanças no estilo de vida, como cessação do tabagismo, mudanças na dieta, treinamento e atividade física. Uma meta-análise (n = 42.000) documentou que "intervenções de modo misto de entrega", onde técnicas tradicionais para mudança de comportamento foram combinadas com ferramentas digitais, provou ser mais eficaz do que o uso de técnicas tradicionais para mudança de comportamento sozinho. Outra meta-análise (n=20 000) confirma esta conclusão; a terapia, a orientação e a conversa têm um efeito maior quando usados ​​em conjunto com ferramentas digitais dedicadas (6).

A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. A reabilitação cardíaca (RC), incluindo o treinamento físico, é eficaz para reduzir a morbidade, mortalidade e fatores de risco modificáveis, como aptidão física, colesterol, triglicerídeos e pressão arterial. O principal objetivo da RC é estabelecer o treinamento físico e outras mudanças no estilo de vida como mudanças permanentes na vida do paciente. Muitos estudos têm demonstrado que os cardiopatas não atingem as metas terapêuticas em relação à profilaxia secundária um ano após a participação na RC. Em outras palavras; os pacientes não conseguem manter o novo estilo de vida após a RC e seu perfil de risco volta ao normal. Sabe-se que a mudança de estilo de vida leva tempo, e acreditamos que os pacientes precisam de mais acompanhamento além do tempo gasto na RC tradicional.

Pelo que sabemos, poucos estudos, se houver, avaliam o uso de tecnologia moderna com o objetivo de ajudar os pacientes a manter um novo estilo de vida após a participação em RC. Os investigadores gostariam, portanto, de implementar um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar o efeito do aplicativo dinâmico Vett® no que diz respeito à aptidão física (consumo máximo de oxigênio), um ano após a RC.

Método:

• Desenho: O estudo será um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão recrutados de CR no Instituto Norueguês de Medicina Esportiva (NIMI) e de Feiring. O NIMI tem um programa ambulatorial de RC com duração de doze semanas. A Feiring tem CR Institucional com duas durações diferentes em seus programas, sendo um dos programas com duração de quatro semanas e o outro com duração de uma semana. Os investigadores conduzirão uma randomização estratificada para garantir um número igual de pacientes dos diferentes programas de RC no grupo de intervenção e no grupo de controle. Os pacientes serão recrutados quando terminarem o CR.
• Grupo-intervenção: Além dos cuidados de uso, os pacientes do grupo-intervenção terão acesso ao aplicativo Vett®, assim como aproximadamente uma hora de treinamento sobre como utilizá-lo e registro de metas pessoais junto com o coordenador do estudo. Eles terão por um período de aproximadamente doze meses acesso ao Vett® e acompanhamento pessoal pelo aplicativo por um fisioterapeuta especializado. Vett® é um aplicativo desenvolvido pelo professor Kari Jorunn Kværner, médico e especialista em treinamento cognitivo, orientação e aconselhamento. Os pacientes serão encorajados a definir um mínimo de duas metas com tarefas associadas para o período de acompanhamento. As tarefas serão a base para os lembretes que o Aplicativo dá ao paciente. O paciente decide quando e com que frequência os lembretes devem vir. As metas e tarefas serão definidas de acordo com as necessidades de cada paciente (individualizadas). O acompanhamento é individualizado e dinâmico e direcionado diretamente ao paciente em avaliação. Vett® torna possível criar e definir metas individuais (ex. fazer exercícios ou comer peixe) com tarefas e lembretes, avaliação semanal das metas individuais e tirar dúvidas com o supervisor. O aplicativo também oferece a oportunidade de receber feedback personalizado e motivacional do supervisor. O supervisor tem acesso a uma interface de administrador onde é possível monitorar o que os pacientes estão registrando em relação aos seus objetivos e tarefas pessoais, além de enviar feedback personalizado e motivacional. Neste estudo, os pacientes receberão feedback personalizado com base em suas realizações em metas e tarefas pessoais por e-mail. Eles receberão feedback todas as semanas durante os primeiros três meses, depois receberão feedback quantas vezes quiserem com base na conversa quando incluídos no estudo. Eles também receberão de 1 a 3 feedbacks/notificações motivacionais toda semana. Qualquer dúvida ao supervisor será respondida em até dois dias úteis. No caso de receber perguntas relacionadas à saúde (por exemplo, mudança de medicação ou dor no peito), os pacientes serão aconselhados a entrar em contato com seu clínico geral (GP). Um ano após a RC, os pacientes serão convocados para um check-up, incluindo questionários e um teste de aptidão cardiorrespiratória.
• Grupo de controle: Os pacientes do grupo de controle receberão o que é a prática atual. Além disso, serão convocados para um check-up, um ano após a entrada no CR, incluindo questionários e um teste de aptidão cardiorrespiratória. Atualmente, os cuidados habituais consistem em conselhos sobre como manter seu novo estilo de vida (treinamento físico, atividade física e dieta saudável para o coração) e acompanhamento posterior pelo médico de família.
• Cálculo de potência: Com um nível significativo de 5%, potência de 0,80 e um tamanho de efeito de 0,58 (alteração clínica importante como 3,5 ml/kg/min i VO2pico e um desvio padrão de 6 ml/kg/min ), são necessários 48 pacientes em cada Grupo. Com um abandono estimado de 20%, 115 pacientes serão recrutados para este estudo.
• Análises estatísticas: Serão utilizadas análises paramétricas e não paramétricas dependendo das variáveis. As análises de intenção de tratar e por protocolo serão realizadas nas análises de efeito. Teste t e análises de variância serão usados ​​para investigar as diferenças entre os grupos.

Este estudo fornecerá novos conhecimentos sobre o uso da tecnologia moderna com um aplicativo para smartphone no acompanhamento de pacientes cardíacos. Se o aplicativo for eficaz, este estudo fornecerá aos médicos uma ferramenta digital e baseada em evidências para acompanhamento de longo prazo de pacientes em que a mudança de estilo de vida é o tratamento principal.